AVAXIM (160EU Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Avaxim -

родов: hepatitis a, inactivated, whole virus
Активно вещество: Inaktivovaný virus hepatitidy a
Алтернативи: Havrix 1440, Havrix 720 junior monodose, Vaqta adult, Vaqta pediatric/adolescent
ATC група: J07BC02 - hepatitis a, inactivated, whole virus
Съдържание на активното вещество: 160EU
Форми: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Avaxim

dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum**, kmen GBM*................................. 160 EU*** * kultivován na MRC-5 lidských diploidních buňkách ** adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (množství odpovídá 0,3 mg Al3+) *** ELISA jednotka; při absenci mezinárodního referenčního standardu je obsah antigenu vyjádřen v porovnání na vlastní referenční přípravek Pomocné látky se známým účinkem: Bezvodý ethanol.....2,5 mikrolitrů Fenylalanin...........10 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce. Slabě opalescentní suspenze....Повече ▼

Avaxim

Dávkování: Doporučená dávka pro osoby starší 16 let je 0,5 ml. Základní ochrany je dosaženo po jedné injekčně podané dávce. K získání dlouhodobé ochrany proti infekcím způsobeným virem hepatitidy A u dospívajících od let a u dospělých se aplikuje posilovací (booster) dávka. Podává se přednostně mezi 6. až 12. měsícem po aplikaci první dávky a lze ji podat do 36 měsíců po aplikaci...Повече ▼

Avaxim

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita po předchozí dávce této vakcíny nebo vakcíny obsahující stejné složky. Obecné kontraindikace pro všechna očkování: očkování se má odložit při horečce nebo akutním onemocnění....Повече ▼

Avaxim

Tento přípravek je indikován k aktivní imunizaci proti infekci vyvolané virem hepatitidy A u dospívajících od 16 let a dospělých. Vakcína nevyvolává ochranu proti infekci způsobené virem hepatitidy B, hepatitidy C nebo hepatitidy E, ani jinými známými jaterními patogeny. Virus hepatitidy A se obvykle přenáší konzumací kontaminované vody nebo jídla. Osoby v kontaktu s nakaženými osobami...Повече ▼

Avaxim

Pokud je souběžné podávání s jinými vakcínami považováno za nezbytné, nesmí se vakcína Avaxim míchat s jinými vakcínami ve stejné injekční stříkačce a další vakcíny musí být aplikovány do odlišných míst jinými injekčními stříkačkami a jehlami. Imunoglobuliny mohou být podány současně s vakcínou, ale do odlišného místa aplikace. Rychlost sérokonverze se nemění, ale titry...Повече ▼

Avaxim

Pokud je souběžné podávání s jinými vakcínami považováno za nezbytné, nesmí se vakcína Avaxim míchat s jinými vakcínami ve stejné injekční stříkačce a další vakcíny musí být aplikovány do odlišných míst jinými injekčními stříkačkami a jehlami. Imunoglobuliny mohou být podány současně s vakcínou, ale do odlišného místa aplikace. Rychlost sérokonverze se nemění, ale titry...Повече ▼

Avaxim

TěhotenstvíÚdaje o podávání této vakcíny těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nejsou k dispozici. Podávání přípravku AVAXIM v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje, s výjimkou případů vysokého rizika nákazy. KojeníVakcínu AVAXIM lze během kojení podávat....Повече ▼

Avaxim

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Vakcína se nesmí aplikovat intravenózně: ujistěte se, že injekční jehla nepronikla do krevního řečiště. Jako po jakémkoli jiném očkování se doporučuje mít k dispozici injekční roztok adrenalinu pro případ anafylaktické reakce Opatrnosti...Повече ▼

Avaxim

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....Повече ▼

Avaxim

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích byly nežádoucí účinky obvykle mírné, omezené na několik prvních dní po očkování a spontánně odezněly. Reakce byly po posilovací dávce hlášeny méně často než po první dávce. U osob séropozitivních proti viru hepatitidy A byla vakcína Avaxim stejně dobře snášena jako u osob séronegativních. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůÚdaje...Повече ▼

Avaxim

Bylo hlášeno několik případů předávkování vakcínou AVAXIM, nežádoucí účinky se nelišily od nežádoucích účinků po obvyklé dávce (viz bod...Повече ▼

Avaxim

Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti hepatitidě, hepatitida A, inaktivovaný celý virus ATC skupina: J07BC02 Vakcína se připravuje kultivací viru hepatitidy A, purifikací a následnou inaktivací formaldehydem. Vakcína vyvolává ochranu proti viru hepatitidy A navozením vyšší protilátkové odpovědi než té, které je dosaženo pasivní imunizací imunoglobulinem. Imunita se objeví krátce po první...Повече ▼

Avaxim

Neuplatňuje...Повече ▼

Avaxim

Neuplatňuje...Повече ▼

Avaxim

6.1 Seznam pomocných látek Ethanolový roztok fenoxyethanolu 50% (v/v) (fenoxyethanol, bezvodý ethanol), formaldehyd a živná půda M 199 (bez fenolové červeně; komplexní směs aminokyselin [včetně fenylalaninu], minerálních solí, vitaminů a dalších látek, včetně draslíku) doplněná polysorbátem 80 a rozpuštěná ve vodě pro injekci, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný pro úpravu...Повече ▼

Avaxim

1 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krycí obal – druhá vrstva vnějšího obalu 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVAXIM 160 EU injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná, adsorbovaná) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum**, kmen GBM* ........................ 160 EU*** * kultivován...Повече ▼

Avaxim

...Повече ▼

Avaxim