Relistor
Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastějšími nežádoucími účinky u všech pacientů léčených methylnaltrexonium-bromidem
v průběhu všech fází placebem kontrolovaných studií byly bolest břicha, nauzea, průjem a flatulence.
Tyto účinky byly obecně mírné až středně silné.
Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány jako: velmi časté klesající závažnosti:
Poruchy nervového systému
Časté: Závrať
Časté: příznaky jako při náhlém přerušení léčby opioidy návaly horka, palpitace, hyperhidróza, zvracení, bolest břicha
Gastrointestinální poruchy
Neznámé: Gastrointestinální perforace
Časté: Zvracení
Velmi časté: Bolest břicha, nauzea, flatulence, průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Reakce v místě podání
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.