Brinavess

Vernakalant se musí podávat ve formě intravenózní infuze na monitorovacím klinickém pracovišti
vhodném pro kardioverze. Má být podáván pouze vyškoleným zdravotnickým pracovníkem.

Dávkování

Vernakalant se dávkuje na základě tělesné hmotnosti pacienta, přičemž maximální počítaná dávka je
založena na hmotnosti 113 kg. Doporučená první infuze je 3 mg/kg, která se má podat během
10 minut s maximální zahajovací dávkou 339 mg konverzi na sinusový rytmus nedojde během 15 minut po ukončení infuze, lze podat druhou
10minutovou infuzi 2 mg/kg
mg/ml
Zahajovací infuze přípravku se podává v dávce 3 mg/kg po dobu 10 minut. Během té doby je třeba
pacienta bedlivě sledovat, zda se u něj neprojevují nějaké známky či příznaky náhlého poklesu
krevního tlaku nebo zpomalení tepové frekvence. Pokud se takové známky začnou projevovat, je třeba
infuzi ihned ukončit bez ohledu na to, zda jsou provázeny symptomatickým poklesem krevního tlaku
nebo bradykardií, či nikoli.

Nedojde-li ke konverzi na sinusový rytmus, je nutné sledovat pacientovy základní životní funkce
a jeho srdeční rytmus po dobu dalších 15 minut.

Dojde-li ke konverzi na sinusový rytmus po zahajovací infuzi nebo během 15 minut pozorování, je
třeba podat druhou infuzi v dávce 2 mg/kg po dobu 10 minut.

Pokud ke konverzi na sinusový rytmus dojde buď během první nebo během druhé infuze, je nutno
danou infuzi dokončit. Pokud se po první infuzi zjistí hemodynamicky stabilní flutter síní, lze druhou
infuzi přípravku podat, protože pacienta lze konvertovat na sinusový rytmus
Pacienti s tělesnou hmotností > 113 kg
Pro pacienty vážící > 113 kg je stanovena fixní dávka vernakalantu. Zahajovací dávka je 339 mg
15 minut po ukončení první infuze, lze podat druhou 10 minutovou infuzi s dávkou 226 mg roztoku o koncentraci 4 mg/ml
Po operaci srdce
Dávku není nutné nijak upravovat.

Porucha funkce ledvin
Dávku není nutné nijak upravovat
Porucha funkce jater
Dávku není nutné nijak upravovat
Starší pacienti Dávku není nutné nijak upravovat.

Pediatrická populace:
Neexistuje žádné relevantní použití vernakalantu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let pro rychlou
konverzi čerstvě vzniklé fibrilace síní na sinusový rytmus, a proto tento přípravek nesmí být u této
populace používán.

Způsob podání

Intravenózní podání.

Vernakalant nesmí být podáván ve formě kontinuální intravenózní infuze bolusu.

Injekční lahvičky jsou pouze na jedno použití a před podáním je třeba obsah naředit.

Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.