تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Voncento

Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti
pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od jeho registrace. Držitel rozhodnutí o registraci dále
předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek vsouladu
spožadavky uvedenými vseznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněnémna evropském webovém portálu pro léčivé
přípravky.
D.PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ SOHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance
podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých
schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
při každé změně systému řízení rizik, zejména vdůsledku obdržení nových informací, které
mohou vést kvýznamným změnám poměru přínosů a rizik, nebo zdůvodu dosažení
význačného milníku Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti RMP, je možné je předložit současně.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 250IU/600 IU
1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voncento250 IUFVIII/600 IUVWFroztok
factorVIII coagulationis humanus/factor von Willebrand humanus
2.OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
rFLHŘ1 PUUU LŘFdZKFHMŘÍMc tZVFÍZc AIS UR
rFLHŘ1 iŘÍ JMKKOk1FÍT tZVFÍZc DSS UR
3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chloridvápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, natrium-citrát, sacharóza,
trometamol. Další informace naleznete vpříbalové informaci.
4.LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Jedno balení obsahuje:
injekční lahvičku spráškem
injekční lahvičkus 5 ml vody proinjekci
l přepouštěcí adaptér sfiltremJedna vnitřní krabička obsahuje:
1injekční stříkačku10 mlkjednorázovému použití
venepunkční set
tampony salkoholem
nesterilní náplast
5.ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání

Voncento

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
1 790 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
199 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
609 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
135 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
609 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
499 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
435 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
15 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
309 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
155 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
39 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
145 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
85 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات