Ravata

Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3)
• Methadon: snížení účinku methadonu kompetitivní blokádou receptorů, s rizikem navození
abstinenčního syndromu.

• Opioidní analgetika stupně III: u pacientů užívajících analgetika stupně III může docházet ke
snížení analgetického účinku morfinomimetik, kompetitivní blokádou receptorů, s rizikem
navození abstinenčního syndromu.
• Naltrexon a nalmefen: naltrexon a nalmefen jsou antagonisty opioidů, kteří mohou blokovat
farmakologické účinky buprenorfinu. Současné podávání během léčby buprenorfinu je
kontraindikováno vzhledem k potenciálně nebezpečné interakci, která může urychlit náhlý nástup
dlouhých a intenzivních opiátových abstinenčních příznaků.

Nedoporučované kombinace
• Analgetika stupně II (tramadol, kodein a dihydrokodein): snížení analgetického účinku
morfinomimetik kompetitivní blokáda receptorů, s rizikem navození abstinenčního syndromu.
• Ethylmorfin: u pacientů užívajících ethylmorfin může docházet ke snížení analgetického účinku
morfinomimetik kompetitivní blokádou receptorů, s rizikem navození abstinenčního syndromu.
• Alkohol: Alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu, proto řízení motorových vozidel a
obsluha strojů může být nebezpečná. Je třeba se vyvarovat užívání přípravku Ravata v kombinaci
s alkoholickými nápoji nebo s léky obsahujícími alkohol.

Buprenorfin má být užíván s opatrností při souběžném podávání s:
• Sedativy, např. benzodiazepiny nebo příbuznými léčivými přípravky:
souběžné používání opioidů a sedativ jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léčivé přípravky,
zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí z důvodu přídavného tlumícího účinku
na CNS. Dávka a trvání souběžného používání sedativ má být omezená (viz bod 4.4). Pacienti
mají být upozorněni na mimořádné nebezpečí samovolného užití benzodiazepinů bez lékařského
předpisu v průběhu užívání tohoto přípravku a na to, že v případě souběžného používání
benzodiazepinů s tímto přípravkem musí léčba probíhat pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře
(viz bod 4.4).
• Ostatními léky s tlumícími účinky na centrální nervový systém
Ostatní opioidní deriváty (analgetika a antitusika); některá antidepresiva, sedativní antagonisté
H1-receptorů, benzodiazepiny, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a
příbuzné látky. Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému. Snížená pozornost
může zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Kromě toho barbituráty zvyšují
riziko respirační deprese.
• Serotonergními léčivými látkami, např. inhibitory MAO, selektivními inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu
(SNRI) nebo tricyklickými antidepresivy, neboť dochází ke zvýšení rizika serotoninového
syndromu, což je potenciálně život ohrožující onemocnění (viz bod 4.4).
• Inhibitory CYP3AStudie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem CYP3A4) měly za následek
zvýšení Cmax a AUC (plocha pod křivkou) buprenorfinu (přibližně o 50 %, respektive 70 %) a
v menší míře norbuprenorfinu. Pacienti užívající přípravek Ravata mají být pečlivě monitorováni
a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir,
nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol
nebo posakazol) může být žádoucí snížení dávky (viz bod 4.4).
• Induktory CYP3AV klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících, kombinace buprenorfinu buď s
rifampicinem nebo rifabutinem ukazuje snížení plazmatických hladin buprenorfinu o 70 %
respektive o 35 % a nástup abstinenčních příznaků u 50 % z 12 dobrovolníků. Je doporučeno
pečlivé monitorování pacientů, kteří užívají současně buprenorfin a induktory (např. fenobarbital,
karbamazepin, fenytoin, rifampicin)a může být nutné odpovídajícím způsobem upravit dávkování
buprenorfinu nebo CYP3A4 induktorů.