Ralbior

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolky
Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky

tvrdé tobolky

ramipril/bisoprolol-fumarát


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 1,25 mg bisoprolol-fumarátu.

Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 2,5 mg bisoprolol-fumarátu.

Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 2,5 mg bisoprolol-fumarátu.

Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg bisoprolol-fumarátu.

Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg bisoprolol-fumarátu.

Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg bisoprolol-fumarátu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdé tobolky

10 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPTIrsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 58/519/20-C
Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 58/520/20-C
Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 58/521/20-C
Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 58/522/20-C
Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 58/523/20-C
Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 58/524/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot



14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ralbior 2,5 mg/1,25 mg
Ralbior 2,5 mg/2,5 mg
Ralbior 5 mg/2,5 mg
Ralbior 5 mg/5 mg
Ralbior 10 mg/5 mg
Ralbior 10 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolky
Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky

tvrdé tobolky

ramipril/bisoprolol-fumarát


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bausch Health Ireland Limited


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ