تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Nimvastid

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DARivastigmin je inhibitor acetyl-a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje
cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními
cholinergními neurony. Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u
demencespojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobený deficitem
cholinergního přenosu.
Rivastigmin se kovalentně váže na svůj cílový enzym, se kterým tvoří komplex, čímž tento enzym
dočasně inaktivuje. U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální
dávky 3mgrivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy o 40%. Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního
inhibičního účinku. U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice acetylcholinesterázy v
mozkomíšním moku, vyvolaná rivastigminem, závislá na dávce, a to až do 6mgpodávaných dvakrát
denně, což byla nejvyšší testovaná dávka. Inhibice aktivity butyrylcholinesterázy vmozkomíšním
moku byla u 14 pacientů s Alzheimerovou chorobou,léčených rivastigminem, podobná inhibici
acetylcholinesterázy.
Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Účinnost rivastigminu byla stanovena při použití tří nezávislých hodnotících testů oblasti, které byly během 6měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech. Patří sem ADAS-Cog
výkonupacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatelehodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, jídlo,
oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se vokolí a zapojení se
do činností souvisících spenězi, atd.Pacienti ve studii měli MMSE flexibilní dávky z celkem tří hlavních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u
pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí. Tyto výsledky jsou uvedeny níže v
tabulce 4. Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, zlepšení na CIBIC-Plus, nebo nejméně 10%
zlepšení na PDS.
Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi. Sekundární definice klinické
odpovědi naléčbu vyžadovala nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog, žádné zhoršení na CIBIC-
Plus a žádné zhoršení na PDS. Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících naléčbu ve
skupiněléčené dávkou 6–12mgdenně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3mg. Je důležité
poznamenat, že škály používané v této indikaci seliší a přímé srovnání výsledků dosažených různými
terapeutickými přípravky není platné.
Tabulka Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí Úmyslléčit Měřítko odpovědiRivastigminPlaceboRivastigminPlacebo
6-12mg
N=473N=6-12mg
N=379N=ADAS-Cog: zlepšení
nejméně o 4 body
21***1225***CIBIC-Plus: zlepšení29***1832***PDS: zlepšení nejméně o
26***1730***Nejméně 4bodové
zlepšení na ADAS-Cog
bez zhoršení na CIBIC-
Plus a na PDS
10*612***p<0.05, **p<0.01, ***p<0.Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou
Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24 týdenní
multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24 týdenní otevřené prodloužené
fázi. Pacienti zařazení do této studie měli MMSE Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno vtabulce 5: ADAS-Cog, měření
rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC Global Impression of ChangeTabulka Demence spojená s
Parkinsonovou chorobou
ADAS-Cog
Rivastigmin
ADAS-Cog
Placebo
ADCS-CGIC
Rivastigmin
ADCS-CGIC
Placebo
ITT + RDO populace
Průměrná výchozí hodnota
± SD
Průměrná změna po
24 týdnech ± SD
Upravenýléčebný rozdíl p-
hodnota versus placebo
ITT -lOCF populace
Průměrná výchozí hodnota
± SD
Průměrná změna po
24 týdnech ± SD
Upravenýléčebný rozdíl p-
hodnota versus placebo
3,8 ± 1,4,3 ± 1,2,<0,n/a
0,3,7 ± 1,4,3 ± 1,3.<0,n/a
<0,1Podle ANCOVA sléčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Pozitivní změna signalizující zlepšení.
2Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van
Elterenova testu
ITT: všichni pacienti zařazení do studie účast ve studii Ačkoliv bylléčebný účinek prokázán v celé sledované populaci, údaje naznačovaly, že výraznější
léčebný účinek ve srovnání s placebem byl pozorován ve skupině pacientů s mírnou demencí spojenou
s Parkinsonovou chorobou. Podobně výraznějšíléčebný účinek byl pozorován u těch pacientů, kteří
měli vizuální halucinace Tabulka Demence spojená s
Parkinsonovou chorobou
ADAS-Cog
Rivastigmin
ADAS-Cog
Placebo
ADAS-Cog
Rivastigmin
ADAS-Cog
Placebo
Pacienti s vizuálními

halucinacemi
Pacienti bez vizuálních
halucinací

ITT + RDO populace
Průměrná výchozí hodnota
± SD
Průměrná změna po
24 týdnech ± SD
Upravenýléčebný rozdíl p-
hodnota versus placebo
demencí Průměrná výchozí hodnota
± SD
Průměrná změna po
24 týdnech ± SD
Upravenýléčebný rozdíl p-
hodnota versus placebo
Pozitivní změna signalizující zlepšení.
ITT: všichni pacienti zařazení do studie účast ve studii Evropská agentura proléčivé přípravky rozhodla ozproštění povinnosti předložit výsledky studií
srivastigminem uvšech podskupin pediatrické populace vléčbě Alzheimerovy demence a vléčbě
demence u pacientů sidiopatickou Parkinsonovou chorobou

Nimvastid

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
1 790 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
199 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
609 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
135 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
609 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
499 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
435 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
15 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
309 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
155 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
39 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
145 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
85 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات