Nimvastid

Léčba by měla být zahájena a vedenalékařem, který má zkušenosti v diagnostice aléčbě
Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí. Diagnóza by měla být
provedena podle současně platných směrnic.Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v
případě, pokud je k dispozici pečovatelpřípravek užívá.
Dávkování
Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem. Tobolky se polykají celé.
Úvodní dávka:
1,5mgdvakrát denně.
Titrace dávky:
Počáteční dávka je 1,5mgdvakrát denně. Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou
týdnůléčby, může být zvýšena na 3mgdvakrát denně. Následná zvýšení na 4,5mga poté na 6mg
dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být
zvažována až minimálně po dvou týdnechléčby na této dávkovací hladině.
Pokud se v průběhuléčby objevínežádoucí účinky chuti k jídlupacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo
více dávek. Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, měla by být denní dávka dočasně snížena na
předchozí dobře tolerovanou dávku nebo by měla býtléčba přerušena.
Udržovací dávka:
Účinná dávka je 3 až 6mgdvakrát denně; pro dosažení maximální terapeutické odpovědi by měla být
u pacientů udržována nejvyšší dobře tolerovaná dávka. Doporučená maximální denní dávka je 6mg
dvakrát denně.
Udržovacíléčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta. Klinický přínos
rivastigminu by mělbýt proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsouléčeni dávkami
nižšími než 3mgdvakrát denně.Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsícíchléčby udržovací
dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence. Pokud již dále není přítomen terapeutický
účinek, mělo by také být zváženo ukončeníléčby.
Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat. Nicméně výraznější účinekléčby byl
pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence. Podobně větší
účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi bod 5.1Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Znovuzahájeníléčby:
Pokud jeléčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5mgdvakrát
denně. Titrace dávky by měla být provedena stejným způsobem, jaký je popsán výše.
Porucha funkce ledvin a jate
U pacientů smírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná.
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována
individuální úprava dávkování stitrací dávky vzávislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s
klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt
nežádoucích účinků. U pacientů svážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale
Nimvastidtobolkymohou býtu této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého
monitorováníPediatrická populace
Použití přípravkuNimvastid přiléčbě Alzheimerovy demenceupediatrické populace není relevantní.