XYLOMAX NEO (1MG/ML Nasal spray, solution) -

Xylomax neo -

Generic: xylometazoline
Active substance: Xylometazolin-hydrochlorid
Alternatives: Brumare, Brumarin, Brumarin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok, Mar rhino 0,05% nosní sprej, Mar rhino 0,1% nosní sprej, Nasenspray al, Olynth, Olynth 0,05%, Olynth 0,1%, Olynth ha, Olynth ha 0,05%, Olynth ha 0,1%, Otrivin, Otrivin 0,5 pm, Otrivin 1 pm, Otrivin menthol, Rhino-stas galmed dávkovací nosní sprej, Rhinostas, Xylomax, Xylometazolin dr.max
ATC group: R01AA07 - xylometazoline
Active substance content: 1MG/ML
Forms: Nasal spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Xylomax neo

Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg. Jeden vstřik nosního spreje (140 μl) obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,14 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztok. Čirý, bezbarvý, sterilní roztok (pH 5,5 – 6,5; osmolalita 0,240 – 0,320 osmol/kg)....more

Xylomax neo

Dávkování Dávkování závisí na citlivosti každého jednotlivého pacienta a na klinickém účinku. Dospělí a dospívající (≥12 let)Dospělím a dospívajícím starším než 12 let se podává 1 vstřik do každé dosní dírky až 3krát denně. Pediatrická populacePřípravek Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok nemá být podáván dětem mladším 12 let. Pro podání dětem mladším 12 let mohou...more

Xylomax neo

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- stav po transsfenoidální hypofyzektomii nebo jiné operaci odhalující dura mater - suchý zánět nosní sliznice (rhinitis sicca) - zvýšený nitrooční tlak, zejména u pacientů s glaukomem s úzkým...more

Xylomax neo

Symptomatická léčba zduření nosní sliznice způsobeného rýmou nebo sinusitidou. Přípravek Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od...more

Xylomax neo

Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (např. tranylcyprominového typu) nebo ukončení užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) v průběhu posledních 2 týdnů, tricyclických nebo tetracyclických antidepresiv nebo jiných léčivých přípravků s potenciálně hypertenzním účinkem (např. doxapram, ergotamin, oxytocin) může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku působení těchto...more

Xylomax neo

Přípravek Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok nemá být podáván dětem mladším 12 let. Pro podání dětem mladším 12 let mohou být vhodnější jiné síly léčivého přípravku. Délka trvání léčbyXylometazolin se nemá používat déle než 5 dní. Použití léku lze opakovat po několikadenním přerušení léčby. Způsob podáníTento léčivý přípravek je určen k nosnímu podání. Před...more

Xylomax neo

TěhotenstvíÚdaje z omezeného počtu expozic během prvního trimestru těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo plod/novorozence. K dispozici nejsou žádná další epidemiologická data. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu dávek při vyšších dávkách, než jsou doporučené terapeutické dávky (viz bod 5.3). Proto je jako preventivní opatření preferováno...more

Xylomax neo

Přípravek je možné používat pouze po pečlivém vyhodnocení rizika a prospěšnosti léčby u pacientů: - léčených inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo kteří ukončili tuto léčbu v průběhu posledních dvou týdnů, tricyklickými nebo tetracyklickými antidepresivy nebo dalšími léky s potenciálně hypertenzním účinkem, - s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční,...more

Xylomax neo

Pokud je přípravek používán podle instrukcí, neočekává se, že by došlo ke snížení schopnosti řídit a obsluhovat...more

Xylomax neo

Četnost výskytu nežádoucích účinků: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). MedDRA – třída orgánových systémůČetnost Nežádoucí účinek Poruchy imunitního systému vzácné systémové alergické reakce (angioedém, vyrážka, svědění) Psychiatrické...more

Xylomax neo

K předávkování může dojít v důsledku nazálního nebo orálního podání. Zejména u malých dětí předávkování může způsobit těžký útlum centrálního nervového systému. Klinický obraz po intoxikace imidazolinovými deriváty může být matoucí díky střídání fáze hyperaktivity a útlumu centrálního nervového systému, kardiovaskulárního systému a dýchacího systému. Stimulace...more

Xylomax neo

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, sympatomimetika samotná. ATC skupina: R01AA Mechanismus účinkuXylometazolin, imidazolový derivát, je sympatomimetikum s alfa-adrenergním působením. Xylometazolin má vazokonstrikční účinek, který snižuje otok nosní sliznice, usnadňuje dýchání a zlepšuje sekreci hlenu. Nástup účinku se obvykle dostaví za 5až10...more

Xylomax neo

Účinek xylometazolinu začíná 5-10 minut po aplikaci a trvá až 10 hodin. Při intranasální aplikaci může být příležitostně vstřebané množství dostatečné k tomu, aby způsobilo systémové účinky, např. v centrálním nervovém systému a kardiovaskulárním systému. Údaje z farmakokinetických studií u člověka nejsou k dispozici....more

Xylomax neo

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně kancerogenního potenciálu. U potkanů a myší nebyly pozorovány teratogenní účinky. Dávky nad terapeutickými hladinami vedly ke sníženému růstu plodu. Produkce...more

Xylomax neo

6.1 Seznam pomocných látek Mořská voda Dihydrogenfosforečnan draselnýNatrium-hyaluronát Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení 10 ml roztoku v bílé HDPE lahvičce uzavřené 3K mechanickým rozprašovačem (materiály...more

Xylomax neo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztokxylometazolini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: mořská voda, dihydrogenfosforečnan draselný, natrium-hyaluronát, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Xylomax neo

...more

Xylomax neo