XALOPTIC NEO (50MCG/ML Eye drops, solution) -

Xaloptic neo -

Generic: latanoprost
Active substance: Latanoprost
Alternatives: Akistan, Arulatan, Latalux, Latanoprost actavis, Latanoprost olikla, Latanoprost polpharma, Latanoprost stada, Latanoprost teva, Latanoprost-ratiopharm, Monopost, Solusin, Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok, Vizilatan, Xalatan, Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml)
ATC group: S01EE01 - latanoprost
Active substance content: 50MCG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xaloptic neo

Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 6,4 mg fosfátů (0,2 mg v 1 kapce) (jako hydrogenfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky). Roztok je čirá, bezbarvá tekutinapH je v rozmezí 5,5 – 6,5. Osmolalita je v rozmezí 250 – 320 mosmol/kg....more

Xaloptic neo

Dávkování Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů): Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo, když se latanoprost podává večer. Frekvence podávání latanoprostu nemá být podáván častěji než jedenkrát denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost...more

Xaloptic neo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Xaloptic neo

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem....more

Xaloptic neo

Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném očním podání 2 analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Pediatrická populaceInterakční studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů....more

Xaloptic neo

Přípravek Xaloptic Neo je možné používat u pediatrických pacientů se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk je nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Oční podání Přípravek Xaloptic Neo je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační...more

Xaloptic neo

TěhotenstvíBezpečnost latanoprostu při použití v těhotenství u lidí nebyla sledována. Přípravek vykazuje potenciálně nebezpečné farmakologické efekty ve vztahu k průběhu těhotenství, k plodu nebo novorozenci. Proto se přípravek nemá používat během těhotenství. KojeníLatanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. Tento léčivý přípravek proto nemají používat...more

Xaloptic neo

Latanoprost může postupně změnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Tato změna v barvě oka byla pozorována především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modro-hnědou, šedo-hnědou,...more

Xaloptic neo

Stejně jako u jiných očních přípravků, může podávání očních kapek přechodně způsobit rozmazané vidění. Do vymizení těchto symptomů nemají pacienti nemají řídit ani obsluhovat...more

Xaloptic neo

a. Shrnutí bezpečnostního profilu Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené 5leté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Další oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. b. Nežádoucí účinky uvedené v tabulce Nežádoucí účinky jsou rozděleny do kategorií dle frekvence následujícím...more

Xaloptic neo

SymptomyV případě předávkování latanoprostem nejsou známé, kromě iritace oka a konjunktivální hyperemie žádné další oční nežádoucí projevy. Pokud by byl latanoprost náhodně užit vnitřně, může být užitečná následující informace: Jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % léčivé látky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze...more

Xaloptic neo

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01EE Mechanismus účinkuLéčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku nitrooční tekutiny z oka. Redukce nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po osmi...more

Xaloptic neo

Latanoprost (molární hmotnost 432,58) je isopropyl ester, který je prekurzorem léčivé látky a sám o sobě není účinný. Ale biologickou účinnost získává hydrolýzou na kyselinu latanoprostovou. AbsorpceTento prekurzor léčivé látky je dobře absorbován rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. DistribuceStudie u člověka...more

Xaloptic neo

Oční, stejně jako systémová toxicita latanoprostu byla zkoumána u řady živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším 1000krát vyšší než je klinická dávka aplikovaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100krát překračující klinickou...more

Xaloptic neo

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydrogenfosforečnan sodnýMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoPolysorbát Dihydrát dinatrium-edetátuHydroxid sodný (k úpravě pH)Zředěná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Během studií in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s latanoprostem míseny oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci....more

Xaloptic neo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xaloptic Neo 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát...more

Xaloptic neo

...more

Xaloptic neo