VULMIZOLIN 1,0 (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Vulmizolin 1,0 -

Generic: cefazolin
Active substance: Sodná sůl cefazolinu
Alternatives: Azepo, Cefazolin aptapharma, Cefazolin noridem, Cefazolin sandoz
ATC group: J01DB04 - cefazolin
Active substance content: 1G
Forms: Powder for solution for injection, Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vulmizolin 1,0

Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1,00 g, jako cefazolinum natricum 1,05 g. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 2,1 mmol sodíku, což odpovídá 48,3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až slabě žlutý prášek...more

Vulmizolin 1,0

DávkováníDávkování závisí na citlivosti mikroorganizmu a závažnosti onemocnění. Dospělí: Infekce způsobené vysoce citlivými mikroorganismyObvyklá dávka 1 000 – 2 000 mg denně, rozděleno do 2 – 3 stejných dávek (v intervalu po 8 nebo po 12 hodinách). Infekce způsobené méně citlivými mikroorganismy Obvyklá dávka 3 000 – 4 000 mg denně, rozděleno do 3 – 4 stejných dávek (v intervalu...more

Vulmizolin 1,0

Hypersenzitivita na cefazolin, další cefalosporinová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza závažné a/nebo časné alergické reakce na penicilin nebo na jakákoli jiná beta-laktamová antibiotika....more

Vulmizolin 1,0

Vulmizolin je indikován k léčbě dospělých a dětí starších 1 měsíce u následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na cefazolin (viz bod 5.1): infekce kůže a měkkých tkání. infekce kostí a kloubů. infekční endokarditida. infekce žlučových cest profylaxe u chirurgických výkonů. Podávání cefazolinu má být omezeno na případy, kdy je nezbytné parenterální podávání....more

Vulmizolin 1,0

Bakteriostatická antibiotika (jako např. tetracykliny, sulfonamidy, erythromycin, chloramfenikol) Současné podávání bakteriostatických antibiotik může vést k antagonizmu s účinkem cefazolinu. ProbenecidSoučasné podávání probenecidu snižuje renální clearance cefazolinu, zvyšuje plazmatickou hladinu a následně prodlužuje poločas eliminace cefazolinu. Fytomenadion (vitamin K1)Cefazolin může inhibovat...more

Vulmizolin 1,0

Infekce způsobené vysoce citlivými mikroorganismyDávka 25-50 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do tří až čtyř dávek za den (v intervalu po 6 nebo hodinách) Infekce způsobené méně citlivými mikroorganismyDávka do 100 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do třech až čtyř dávek za den (v intervalu po 6, nebo hodinách). Novorozenci ≤ 1 měsíceVzhledem k tomu, že bezpečnost použití u nedonošených...more

Vulmizolin 1,0

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití cefazolinu během těhotenství, aby bylo možné posoudit jeho možnou škodlivost. Cefazolin prochází placentou. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenitu ani reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Použití přípravku Vulmizolin během těhotenství nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné. KojeníCefazolin přechází do mateřského mléka ve...more

Vulmizolin 1,0

Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se sklonem k alergickým projevům, bronchiálním astmatem nebo sennou rýmou. Před podáním je třeba u pacienta zjistit možný výskyt alergických reakcí na cefazolin nebo jiná beta-laktamová antibiotika (peniciliny nebo cefalosporiny) v minulosti. U pacientů, u nichž se vyskytly alergické reakce se musí léčba přerušit a použít symptomatické léky. Je třeba...more

Vulmizolin 1,0

Na základě farmakodynamického profilu a profilu nežádoucích účinků je nepravděpodobné, že má cefazolin účinky na schopnost řídit a obsluhovat...more

Vulmizolin 1,0

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekPoruchy...more

Vulmizolin 1,0

Symptomy Symptomy mohou zahrnovat bolest, flebitidu a zánět v místě aplikace. Po parenterální aplikaci neobvykle vysokých dávek cefalosporinů se může se objevit závratě, bolest hlavy, parestézie. Po předávkování některými cefalosporiny se mohou objevit křeče, zejména u pacientů s poškozením ledvin, u nichž může snadněji dojít k akumulaci. Výsledky laboratorních testů po předávkování...more

Vulmizolin 1,0

Farmakoterapeutická skupina: jiná beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny I. generace ATC kód: J01DB Mechanismus účinku Baktericidní aktivita cefazolinu je výsledkem inhibice syntézy bakteriální buněčné stěny (během období růstu), způsobené inhibicí penicilin-vazebných proteinů (PBPs), jako např. transpeptidázy. Vytvořením této vazby je inhibována transpeptidázová reakce...more

Vulmizolin 1,0

Distribuce Intramuskulární podáníMaximální sérové koncentrace jsou dosaženy asi za hodinu po intramuskulárním podání. Plazmatické hladiny po intramuskulárním podání jsou uvedeny v následující tabulce. Koncentrace v séru (μg/ml) po intramuskulárním podáníDávka 0,5 h 1 h 2 h 4 h 6 h 8 h0,25 g 15,5 29.8 13 5,1 2,5 - 0,5 g 36,2 44.6 37,9 15,5 6,3 1 g 60,1 63,8 54,3 29,3 13,2 7, Intravenózní podání:...more

Vulmizolin 1,0

Cefazolin má nízkou akutní toxicitu. Cefazolin neměl teratogenní účinky, ani nevykazoval reprodukční toxicitu u potkanů, myší a králíků. Akutní toxicita cefazolinu je nízká. Studie mutagenity a karcinogenity cefazolinu nejsou k dispozici....more

Vulmizolin 1,0

6.1 Seznam pomocných látek V přípravku nejsou obsaženy žádné pomocné látky. 6.2 Inkompatibility Přípravek je inkompatibilní s aminoglykosidy, kyselinou askorbovou, sodnou solí amobarbitalu, sodnou solí pentobarbitalu, amikacin-disulfátem, kolistimethátem, kalcium-glukonátem a kalcium-glukoheptonátem, cimetidinem, erythromycin-gluceptátem a tetracykliny. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti...more

Vulmizolin 1,0

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VULMIZOLIN 1,0 g prášek pro injekční/infuzní roztokcefazolinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1,0 g jako cefazolinum natricum 1,05 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční/infuzní roztok, injekční lahvička10 injekčních...more

Vulmizolin 1,0

...more

Vulmizolin 1,0