VOKANAMET (50MG/1000MG Film-coated tablet) -

Vokanamet -

Generic: metformin and canagliflozin
Active substance: HEMIHYDRÁT KANAGLIFLOZINU
Alternatives:
ATC group: A10BD16 - metformin and canagliflozin
Active substance content: 150MG/1000MG, 150MG/850MG, 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vokanamet

Vokanamet 50mg/850mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 50mg kanagliflozinuve formě hemihydrátu kanagliflozinu, a 850mg metformin-hydrochloridu.Vokanamet 50mg/1000mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje50mgkanagliflozinuve formě hemihydrátu kanagliflozinu, a 1000mg metformin-hydrochloridu.Vokanamet 150mg/850mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 150mg kanagliflozinuve formě hemihydrátu kanagliflozinu, a 850mg metformin-hydrochloridu.Vokanamet 150mg/1000mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 150mg kanagliflozinuve formě hemihydrátu kanagliflozinu, a 1000mg metformin-hydrochloridu.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta.Vokanamet 50mg/850mg potahované tabletyRůžová potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce 20mm svyraženým „CM“ na jedné straně a „358“ na druhé straně.Vokanamet 50mg/1000mg potahované tabletyBéžová potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce 21mm svyraženým „CM“ na jedné straně a „551“ na druhé straně.Vokanamet 150mg/850mg potahované tabletySvětle žlutá potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce 21mm svyraženým „CM“ na jedné straně a „418“ na druhé straně.Vokanamet 150mg/1000mg potahované tabletyFialová potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce 22mm svyraženým „CM“ na jedné straně a „611“ na druhé...more

Vokanamet

DávkováníDospělí snormální funkcí ledvin na pacientův současný režim léčby a na účinnost a snášenlivost přípravku; užívat doporučenou denní perorální dávku 100mg nebo 300mg kanagliflozinu bez překročení maximální doporučené denní perorální dávky metforminu.U pacientů, u nichž ani maximální povolená dávka metforminu nezajišťuje dostatečnou kontrolu glykemieU pacientů, u nichž...more

Vokanamet

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy Diabetické prekóma;Závažné renálníselhání Akutní stavy, které mohou ovlivnit funkce ledvin, například dehydratace, závažná infekce, šok Akutní nebo chronické onemocnění, které může způsobit hypoxii tkání, například: srdeční nebo respirační selhání,...more

Vokanamet

Vokanamet je indikován k léčbě dospělých s diabetem mellitem typu2 jako doplněk diety a cvičení:u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně upravena maximální snášenou dávkou samotného metforminu,vkombinaci sdalšímiléčivými přípravky kléčbě diabetu u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně upravena metforminem a těmito léčivými přípravkyu pacientů, kteří jsou již...more

Vokanamet

Farmakokinetické studie lékových interakcí nebyly u přípravku Vokanamet provedeny, byly však provedeny s jednotlivými léčivými látkami, tj. s kanagliflozinem a metforminem. Současné podávání kanagliflozinu farmakokinetiku kanagliflozinu ani metforminu žádný klinicky významný vliv.KanagliflozinFarmakodynamické interakceDiuretikaKanagliflozin může zvýšit účinek diuretik a může zvýšit riziko dehydratace...more

Vokanamet

Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu udětí ve věku do 18let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPerorální podáníVokanamet se užívá perorálně dvakrát denně s jídlem, čímž se snižují nežádoucí gastrointestinálníúčinky vyvolávané metforminem. Tablety se polykají celé.Vpřípadě vynechání dávky je třeba, aby si ji pacient vzal, jakmile si vzpomene, pokud...more

Vokanamet

TěhotenstvíÚdaje týkající se použití kanagliflozinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu Omezená data o užívání metforminu v těhotenství nevykazují zvýšené riziko vrozených vad. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky metforminu na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo na postnatální vývoj Vokanamet nemá být užíván...more

Vokanamet

Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, alevážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. Kakumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení renální funkce; tím se pak zvyšuje riziko laktátové acidózy.Vpřípadě dehydratace přípravek Vokanamet dočasně vysazen adoporučuje...more

Vokanamet

Vokanamet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je však nutno upozornit na riziko hypoglykemie, zejména pokud je Vokanamet užíván jako přídatná léčba vkombinaci sinzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, a na zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených s deplecí objemu, jako je posturálnízávrať...more

Vokanamet

KanagliflozinShrnutí bezpečnostního profiluBezpečnost kanagliflozinu byla hodnocena u 22645pacientů s diabetem typu2, z nichž 16334 bylo léčeno kanagliflozinem v kombinaci s metforminem. Dále byla provedena 18týdenní dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie fáze2 s dávkováním léčba k metforminu 500mgkanagliflozinem jako přídatnou léčbou k metforminu.Primární hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti...more

Vokanamet

KanagliflozinJednotlivé dávky kanagliflozinu až do 1600mg uzdravých dobrovolníků a kanagliflozin 300mg dvakrát denně po 12týdnů upacientů sdiabetem typu2 byly většinou dobře snášeny.MetforminHypoglykemie nebyla pozorována vdávkách metformin hydrochloridu do 85g, nicméně se za těchto podmínek vyskytla laktátová acidóza. Výrazné předávkování metforminem nebo průvodní rizikové faktory mohou...more

Vokanamet

Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky používané kléčbě diabetu, kombinace perorálních antidiabetik,ATC kód: A10BDMechanismus účinkuPřípravek Vokanamet obsahuje dvě perorální léčivé látky snižující hladinu glukózy, které působí různými a komplementárními mechanismy účinku ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu2: kanagliflozin, inhibitor přenašeče SGLT2,...more

Vokanamet

VokanametBioekvivalenční studie u zdravých dobrovolníků prokázala, že kombinované tablety Vokanamet 50mg/850mg, 50mg/1000mg, 150mg/850mg, a 150mg/1000mg jsou bioekvivalentní jako souběžné podávání odpovídajících dávek kanagliflozinu a metforminu ve formě samostatných tablet.Podávání přípravku Vokanamet 150mg/1000mg s jídlem nevedlo k žádné změně celkové expozice kanagliflozinu. U metforminu...more

Vokanamet

VokanametBioekvivalenční studie u zdravých dobrovolníků prokázala, že kombinované tablety Vokanamet 50mg/850mg, 50mg/1000mg, 150mg/850mg, a 150mg/1000mg jsou bioekvivalentní jako souběžné podávání odpovídajících dávek kanagliflozinu a metforminu ve formě samostatných tablet.Podávání přípravku Vokanamet 150mg/1000mg s jídlem nevedlo k žádné změně celkové expozice kanagliflozinu. U metforminu...more

Vokanamet

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulózaHypromelózaSodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátPotahová vrstvaVokanamet 50mg/850mgpotahované tabletyMakrogolMastekOxid titaničitý MakrogolMastekOxid titaničitý MakrogolMastekOxid titaničitý MakrogolMastekOxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 30°C.6.5Druh...more

Vokanamet

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulózaHypromelózaSodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátPotahová vrstvaVokanamet 50mg/850mgpotahované tabletyMakrogolMastekOxid titaničitý MakrogolMastekOxid titaničitý MakrogolMastekOxid titaničitý MakrogolMastekOxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 30°C.6.5Druh...more

Vokanamet

...more

Vokanamet