VISANNE (2MG Tablet) -

Visanne -

Generic: dienogest
Active substance: Dienogest
Alternatives: Aridya, Endovelle, Tubanis, Zafrilla
ATC group: G03DB08 - dienogest
Active substance content: 2MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Visanne

Jedna tableta obsahuje dienogestum 2 mg Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 62,8 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „B“, o průměru...more

Visanne

Způsob podání: Perorální podání. Dávkování: Dávkování přípravku Visanne je jedna tableta denně bez přestávek, užívaná nejlépe ve stejnou denní dobu, v případě potřeby se zapíjí vodou. Tabletu lze užít s jídlem nebo bez jídla. Tablety se musí užívat nepřetržitě bez ohledu na vaginální krvácení. Po využití jednoho balení se bez přerušení začíná s dalším balením....more

Visanne

Přípravek Visanne se nesmí užívat, pokud se vyskytuje některý z níže uvedených stavů, které jsou částečně odvozeny z informací získaných s jinými přípravky obsahujícími pouze progesteron. Pokud se některý stav objeví během užívání přípravku Visanne, léčba musí být okamžitě přerušena. • aktivní venózní tromboembolické onemocnění • arteriální a kardiovaskulární onemocnění,...more

Visanne

Léčba endometriózy....more

Visanne

Poznámka: při současně podávané medikaci by měly být zjištěny možné interakce v souhrnu odborných informací pro jednotlivé přípravky. • Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Visanne Progestogeny, včetně dienogestu, jsou metabolizovány převážně systémem cytochromu P450 3A(CYP3A4) nacházejícího se ve sliznici tenkého střeva a v játrech. Proto mohou induktory nebo...more

Visanne

Přípravek Visanne není indikován u dívek před první menstruací. Účinnost a bezpečnost přípravku Visanne byla hodnocena v nekontrolované klinické studii po dobu 12ti měsíců u 111 dospívajících dívek (12 až <18 let) s klinickým podezřením na endometriózu nebo s již potvrzenou endometriózou (viz bod 4.4 a 5.1). Geriatrická populace: Pro podávání přípravku Visanne u geriatrické...more

Visanne

Těhotenství Údaje o podávání dienogestu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Přípravek Visanne nesmí být podáván těhotným ženám, jelikož během těhotenství není nutnost léčit endometriózu. Kojení Léčba přípravkem Visanne se během kojení nedoporučuje. Není známo, zda...more

Visanne

Upozornění Jelikož Visanne je přípravek obsahující pouze progesteron, lze předpokládat, že zvláštní upozornění a opatření pro použití progesteronových přípravků jsou rovněž platná pro užívání přípravku Visanne, ačkoli ne všechna upozornění a opatření jsou podložena odpovídajícími nálezy z klinických studií s přípravkem Visanne. Jestliže se vyskytne nebo ...more

Visanne

Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u žen užívajících přípravky obsahující dienogest....more

Visanne

Výčet nežádoucích účinků je založen na klasifikaci orgánových systémů (MedDRA). Pro popis určité reakce a jejích synonym a příbuzných stavů je vybrán nejvhodnější termín MedDRA. Výskyt nežádoucích účinků je častější během prvních měsíců po zahájení léčby přípravkem Visanne a klesá s pokračující léčbou. Může dojít ke změnám děložního krvácení, jako je například...more

Visanne

Studie akutní toxicity prováděné s dienogestem nenaznačují žádné riziko akutních nepříznivých účinků v případě nechtěného příjmu vícenásobné denní terapeutické dávky. Neexistují specifická antidota. Denní příjem 20-30 mg dienogestu (10 až 15krát vyšší dávka než je obsažena v přípravku Visanne) po dobu 24 týdnů užívání byl velmi dobře snášen....more

Visanne

Farmakoterapeutická skupina: progestogeny; ATC kód: G03DB08 Dienogest je derivát nortestosteronu, který nemá androgenní, ale spíše antiandrogenní aktivitu, která je asi třetinová ve srovnání s antiandrogenní aktivitou cyproteron acetátu. Dienogest se váže na progesteronové receptory v lidské děloze pouze s 10% afinitou progesteronu. Navzdory jeho nízké afinitě k progesteronovému receptoru, má...more

Visanne

• Absorpce Po perorálním podání se dienogest rychle a téměř úplně vstřebává. Maximální sérové koncentrace 47 ng/ml je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je asi 91 %. Farmakokinetika dienogestu je dávkově proporcionální v rozsahu dávky 1-8 mg. • Distribuce Dienogest se váže na sérový albumin a neváže se na globulin vázající pohlavní...more

Visanne

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Mělo by však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....more

Visanne

6.1 Seznam pomocných látek Krospovidon Monohydrát laktosy Magnesium-stearátMikrokrystalická celulosa Bramborový škrob Povidon Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Zelený průhledný PVC/PVDC/Al blistr Velikosti balení:...more

Visanne

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Visanne 2 mg tablety dienogestum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje dienogestum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Další informace naleznete v příbalové informaci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 tablet 84 tablet 168 tablet 5....more

Visanne

...more

Visanne