VARDESSIN (20IU/ML Solution for injection) -

Vardessin -

Generic: vasopressin
Active substance: Argipresin-acetát
Alternatives: Embesin, Empressin
ATC group: H01BA01 - vasopressin
Active substance content: 20IU/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vardessin

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje argipressinum (ve formě argipressini acetas) 20 IU (mezinárodní jednotky). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok čirý, bezbarvý, prakticky prostý viditelných částic....more

Vardessin

Dávkování Dospělý Diabetes insipidusPřípravek Vardessin se podává v dávce 0,25 ml až 1 ml (5-20 IU) subkutánní nebo intramuskulární injekcí každé 4 hodiny. Jícnové varixyPři počáteční kontrole krvácení z jícnových varixů má být přípravek Vardessin podáván intravenózně. Vardessin, 20 jednotek ředěných ve 100 ml glukózy 5% w/v, může být podáván po dobu 15 minut. Septický...more

Vardessin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anafylaxe na léčivou látku nebo na pomocné látky uvedené v bodě 6.1. Pacient s ischemickou chorobou srdeční nebo ti, kteří mají dostávat halogenovaná anestetika. Chronická nefritida (dokud se neupraví hladina zbytkového dusíku v krvi). Cévní onemocnění (zejména onemocnění koronárních...more

Vardessin

Přípravek Vardessin je indikován: - k léčbě diabetes insipidus (s výjimkou nefrogenního diabetu insipidus); - ke kontrole krvácivých jícnových varixů; - u dospělých se septickým šokem (ze skupiny vazodilatačních šoků), kteří zůstávají hypotenzní i přes podávání tekutin a katecholaminů....more

Vardessin

Zvýšení aktivity přípravku Vardessin: Očekává se, že presorické účinky katecholaminů a přípravku Vardessin budou aditivní na střední arteriální krevní tlak a další hemodynamické parametry. Indometacin může prohloubit účinky přípravku Vardessin na srdeční index a systémovou vaskulární rezistenci. Společné podávání ganglioplegik může zvýšit účinek přípravku Vardessin na průměrný...more

Vardessin

Pro použití u pediatrické populace nejsou k dispozici data. Starší populace Klinické studie s vazopresinem nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně, dávka pro staršího pacienta má být volena s...more

Vardessin

TěhotenstvíStudie Vardessinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Není známo, zda vazopresin může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo zda může ovlivnit schopnost reprodukce. Studie na zvířatech odhalily škodlivé účinky vazopresinu u mláďat myší. Pokud je to možné, je třeba se vyhnout použití během těhotenství a zvážit potenciální přínos pro pacienta proti možnému...more

Vardessin

Při septickém šoku má být léčba přípravkem Vardessin zahájena pouze v případě, že cílový arteriální krevní tlak nelze udržet při adekvátní objemové substituci a podáváním katecholaminů. U pacientů s onemocněním srdce může dojít ke zhoršení srdeční funkce. Agresivní léčba u pacientů s vazodilatačním šokem může ohrozit perfúzi orgánů, včetně gastrointestinálního traktu....more

Vardessin

Přípravek Vardessin může způsobit závratě. Tohle je zapotřebí zohlednit při řízení vozidel a při obsluze strojů....more

Vardessin

Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou následující: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)....more

Vardessin

Lze očekávat, že předávkování přípravkem Vardessin se projeví jako důsledek vazokonstrikce různých částí cévních řečišť (periferních, mezenterických a koronárních) a hyponatrémie. Předávkování může vést méně často k ventrikulárním tachyarytmiím (včetně Torsade de Pointes), rhabdomyolýze a nespecifickým gastrointestinálním symptomům. Přímé účinky zmizí během několika...more

Vardessin

Farmakoterapeutická skupina: Systémové hormonální přípravky. Hormony zadního laloku hypofýzy. Vazopresin a analogyATC kód: H01BA Mechanismus účinkuAntidiuretický účinek argipresinu je přisuzován zvýšené reabsorpci vody ledvinami. Přípravek Vardessin může způsobit kontrakci hladkého svalstva gastrointestinálního traktu, žlučníku, močového měchýře a všech částí vaskulárního řečiště,...more

Vardessin

AbsorpcePo subkutánním nebo intramuskulárním podání injekce přípravku Vardessin je doba trvání antidiuretické aktivity různá, ale účinky obvykle přetrvávají po dobu 2-8 hodin. BiotransformaceVětšina dávky přípravku Vardessin je metabolizována a rychle metabolizována v játrech a ledvinách. Přípravek Vardessin má plazmatický poločas asi 10-20 minut. EliminaceZhruba 5 % subkutánně...more

Vardessin

Předklinické údaje o bezpečnosti předepisujícímu lékaři nic dalšího nepřináší....more

Vardessin

6.1 Seznam pomocných látek Ledová kyselina octová voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené: 2 roky Po prvním otevření: k okamžitému naředění. Po naředění 20 IU (1 ml) Vardessinu ve 100 ml 5% glukózy: k okamžitému použití. Po zředění 0,9 % fyziologickým roztokem nebo 5% glukózou na koncentraci 0,1 jednotky/ml nebo jednotku/ml: Chemická a fyzikální...more

Vardessin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vardessin 20 IU/ml injekční roztok argipressinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: argipressinum 20 mezinárodních jednotek (ve formě argiperssini acetas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ledová kyselina octová, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 10 ampulek...more

Vardessin

...more

Vardessin