VALSACOMBI (320MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Valsacombi -

Generic: valsartan and diuretics
Active substance: VALSARTAN
Alternatives: Blessin plus h 160/12,5 mg, Blessin plus h 160/25 mg, Blessin plus h 80/12,5 mg, Janartan, Kylotan plus h 160/12,5 mg, Kylotan plus h 80/12,5 mg, Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas, Valsartan/hydrochlorothiazid krka, Valzap combi, Vanatex hct
ATC group: C09DA03 - valsartan and diuretics
Active substance content: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 320MG/12,5MG, 320MG/25MG, 80MG/12,5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 280X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Valsacombi

Valsacombi 80 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsacombi 160 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsacombi 160 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Valsacombi 320 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsacombi 320 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 80 mg/12,5 mg potahované tablety 160 mg/12,5 mg potahované tablety 160 mg/25 mg potahované tablety 320 mg/12,5 mg potahované tablety 320 mg/25 mg potahované tablety laktosa 16,27 mg 44,41 mg 32,54 mg 100,70 mg 88,83 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. 80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Valsacombi

Dávkování Doporučená dávka přípravku Valsacombi 80 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsacombi 160 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsacombi 160 mg/25 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsacombi 320 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená...more

Valsacombi

- Hypersenzitivita na valsartan, hydrochlorothiazid, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Valsacombi

Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Přípravek Valsacombi, fixní dávková kombinace, je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii....more

Valsacombi

Interakce spojené s valsartanem a hydrochlorothiazidem Souběžné použití se nedoporučuje LithiumBěhem souběžného použití inhibitorů ACE a thiazidů, včetně hydrochlorothiazidu, bylo hlášeno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a toxicity. Vzhledem k nedostatku zkušeností se souběžným použitím valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje. Je-li použití...more

Valsacombi

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Valsacombi doporučován k užívání u dětí do 18 let. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na valsartan, hydrochlorothiazid, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6). - Těžká porucha...more

Valsacombi

Těhotenství Valsartan Použití antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRA) se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití antagonistů receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE během prvního trimestru těhotenství...more

Valsacombi

Změny elektrolytů v krevním séru ValsartanSouběžné užívání s doplňky draslíku, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvyšovat hladiny draslíku (heparin atd.), se nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby. HydrochlorothiazidPři léčbě thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu...more

Valsacombi

Studie hodnotící účinky kombinace valsartan/hydrochlorothiazid na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může příležitostně dojít k závrati nebo únavě....more

Valsacombi

Nežádoucí reakce hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou uvedeny níže podle orgánových systémů. Nežádoucí reakce známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout při léčbě...more

Valsacombi

SymptomyPředávkování valsartanem může mít za následek výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, oběhovému kolapsu a/nebo šoku. Navíc se mohou vyskytnout následující příznaky a známky v důsledku předávkování hydrochlorothiazidovou složkou: nevolnost, somnolence, hypovolemie a poruchy elektrolytové rovnováhy spojené se srdečními arytmiemi a svalovými...more

Valsacombi

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu II a diuretika ATC kód: C09DA Valsartan/hydrochlorothiazidV dvojitě zaslepené, randomizované studii s aktivní kontrolou, zahrnujících pacienty, u kterých se nedosáhlo adekvátní úpravy hypertenze po 12,5 mg hydrochlorothiazidu, byl pozorován významně větší pokles průměrného systolického/diastolického krevního tlaku při použití kombinace...more

Valsacombi

Valsartan/hydrochlorothiazidSystémová dostupnost hydrochlorothiazidu je při souběžném podávání s valsartanem snížena přibližně o 30 %. Kinetika valsartanu není souběžným podáváním s hydrochlorothiazidem výrazně ovlivněna. Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, jelikož kontrolované klinické studie ukázaly zřejmý antihypertenzní...more

Valsacombi

Potenciální toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po perorálním podání byla zkoumána u potkanů a opic (kosmanů) ve studiích trvajících až šest měsíců. Neukázaly se žádné nálezy, které by vylučovaly použití terapeutických dávek u člověka. Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem. Toxikologický...more

Valsacombi

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (E 460) monohydrát laktosy magnesium-stearát (E 470b) sodná sůl kroskarmelosy povidon koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: hypromelosa oxid titaničitý (E 171) makrogol červený oxid železitý (E 172) – pouze v potahovaných tabletách 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg a 320 mg/12,5 mg žlutý oxid železitý...more

Valsacombi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valsacombi 80 mg/12,5 mg potahované tabletyValsacombi 160 mg/12,5 mg potahované tablety Valsacombi 160 mg/25 mg potahované tablety Valsacombi 320 mg/12,5 mg potahované tabletyValsacombi 320 mg/25 mg potahované tablety valsartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum...more

Valsacombi

...more

Valsacombi