TRIXEO AEROSPHERE (5MCG/7,2MCG/160MCG Pressurised inhalation, suspension) -

Trixeo aerosphere -

Generic: formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide
Active substance: Dihydrát formoterol-fumarátu
Alternatives: Riltrava aerosphere
ATC group: R03AL11 - formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide
Active substance content: 5MCG/7,2MCG/160MCG
Forms: Pressurised inhalation, suspension
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trixeo aerosphere

Jedna podaná dávka 5mikrogramů, glycopyrronii bromidum 9mikrogramů, odpovídající glycopyrronium 7,2mikrogramu abudesonidum 160mikrogramů.To odpovídá odměřené dávce formoteroli fumaras dihydricus 5,3mikrogramu, glycopyrronii bromidum 9,6mikrogramu, odpovídající glycopyrronium 7,7mikrogramu abudesonidum 170mikrogramů.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Suspenze kinhalaci vtlakovém obalu.Bílá...more

Trixeo aerosphere

DávkováníDoporučená a maximální dávka jsoudvě inhalace dvakrát denně večerJestliže dojde kvynechání dávky, má být dávka podána co nejdříve a další dávku je třeba podat vobvyklém čase. Dvojnásobná dávka se nemá používat, aby nahradila vynechanoudávku.Zvláštní populaceStarší pacientiÚprava dávkování ustarších pacientů není třeba Porucha funkce ledvinTento léčivý přípravek...more

Trixeo aerosphere

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...more

Trixeo aerosphere

Přípravek TrixeoAerosphere je indikován kudržovací léčbě udospělých pacientů se středně těžkouaž těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí inhalačníhokortikosteroidua dlouhodobě působícího agonisty beta2 nebo kombinací dlouhodobě působícíhoagonistybeta2 a dlouhodobě působícíhomuskarinovéhoantagonistypříznaků a prevenci exacerbací viz...more

Trixeo aerosphere

Farmakokinetické interakceKlinické studie lékových interakcí stímto léčivým přípravkem nebyly provedeny, avšak předpokládá se, že potenciál pro metabolické interakce je na základě studií in-vitronízký Formoterol vterapeuticky relevantních koncentracích neinhibuje enzymy CYP450 Budesonid a glykopyrronium vterapeuticky relevantních koncentracích neinhibují ani neindukují enzymy CYPMetabolismus budesonidu...more

Trixeo aerosphere

Použití tohoto léčivého přípravku udětí a dospívajících Způsob podáníInhalační podání.Návod kpoužitíKzajištění správnéhopodávání léčivého přípravkuje třeba, abylékař nebo jiný zdravotnický pracovník ukázal pacientovi, jak inhalátor správně používata pravidelně kontrolovat správnostinhalační techniky pacienta. Pacientovi mábýt doporučeno, aby si pozorně přečetl příbalovou...more

Trixeo aerosphere

TěhotenstvíNejsou kdispozici adekvátní údajenebo jsou kdispozici pouze omezené údajeopodáváníbudesonidu, glykopyrronia a formoterolutěhotnýmženám.Údaje opoužití inhalačního budesonidu uvíce než 2500exponovaných těhotenství nenaznačují žádné zvýšené teratogenní riziko spojené spoužíváním budesonidu. Jednodávkové studie ulidí ukázaly, že velmi malé množství glykopyrronia procházíplacentární...more

Trixeo aerosphere

Není určeno pro akutní použitíTento léčivý přípravek není indikován kléčbě akutních epizod bronchospasmu, tj. jako záchranná léčba.Paradoxní bronchospazmusPodávání formoterolu/glykopyrronia/budesonidu může vyvolat paradoxní bronchospazmus sčasnýmipískotya dušností po podání dávky a může být život ohrožující.Pokud se objevíparadoxní bronchospazmus, má být léčba tímto přípravkemihnedukončena....more

Trixeo aerosphere

Přípravek TrixeoAerosphere nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Při řízení nebo obsluze strojů je však třeba vzít vúvahu, že závrať patří mezi méně časté nežádoucí...more

Trixeo aerosphere

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil je charakterizován kortikosteroidními, anticholinergními a β2-adrenergními skupinovými účinky jednotlivých složek vkombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené upacientů používajících tento léčivý přípravek byly penumonie infekce močových cest Tabulkový seznam nežádoucích účinkůTabulkový seznam nežádoucích účinků je založen...more

Trixeo aerosphere

Předávkování přípravkem TrixeoAerosphere může vést kzesílenýmanticholinergním a/nebo β2-adrenergním příznakům a symptomům, znichž jsou nejčastější rozmazané vidění, sucho vústech, nevolnost, svalové křeče, třes, bolesti hlavy, palpitace a systolická hypertenze.Při dlouhodobém používání vnadměrných dávkách se mohou objevit systémové účinky glukokortikosteroidů.Při předávkování...more

Trixeo aerosphere

Farmakoterapeutická skupina: léčiva kterapii onemocnění spojených sobstrukcí dýchacích cest,sympatomimetika vkombinaci santicholinergiky, včetně trojkombinací skortikosteroidy, ATC kód: R03ALMechanismusúčinkuPřípravek TrixeoAerosphere obsahuje budesonid,glukokortikosteroid a dvěbronchodilatační látky: glykopyrronium, dlouhodobě působící muskarinový antagonista dlouhodobě působící β2-sympatomimetikum.Budesonid...more

Trixeo aerosphere

Po inhalačním podání kombinace formoterolu, glykopyrronia a budesonidu byla farmakokinetika jednotlivých složek podobná farmakokinetice léčivých látek podávaných samostatně.Vliv inhalačního nástavcePoužití tohoto léčivého přípravku sinhalačním nástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu uzdravých dobrovolníkůzvýšilo celkovou systémovou expozici budesonidu a glykopyrroniuAUC0-ttechnikou nebyla systémová...more

Trixeo aerosphere

Po inhalačním podání kombinace formoterolu, glykopyrronia a budesonidu byla farmakokinetika jednotlivých složek podobná farmakokinetice léčivých látek podávaných samostatně.Vliv inhalačního nástavcePoužití tohoto léčivého přípravku sinhalačním nástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu uzdravých dobrovolníkůzvýšilo celkovou systémovou expozici budesonidu a glykopyrroniuAUC0-ttechnikou nebyla systémová...more

Trixeo aerosphere

6.1Seznam pomocných látekNorfluranKolfosceryl-stearátChlorid vápenatý6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3rokyPo otevření sáčku kpoužitído 3měsíců.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotěnad 30oC.Nevystavujte teplotám vyšším než 50°C. Tlakovou nádobku nepropichujte.Uchovávejtena suchém místě.6.5Druh obalu a obsah baleníPřípravek Trixeo Aerosphere...more

Trixeo aerosphere

6.1Seznam pomocných látekNorfluranKolfosceryl-stearátChlorid vápenatý6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3rokyPo otevření sáčku kpoužitído 3měsíců.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotěnad 30oC.Nevystavujte teplotám vyšším než 50°C. Tlakovou nádobku nepropichujte.Uchovávejtena suchém místě.6.5Druh obalu a obsah baleníPřípravek Trixeo Aerosphere...more

Trixeo aerosphere

...more

Trixeo aerosphere