TONANDA (2MG/5MG/0,625MG Tablet) -

Tonanda -

Generic: perindopril, amlodipine and indapamide
Active substance: PERINDOPRIL-ERBUMIN
Alternatives: Arplexam, Lopridam, Perindopril/indapamid/amlodipin zentiva, Triplixam
ATC group: C09BX01 - perindopril, amlodipine and indapamide
Active substance content: 2MG/5MG/0,625MG, 4MG/10MG/1,25MG, 4MG/5MG/1,25MG, 8MG/10MG/2,5MG, 8MG/5MG/2,5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tonanda

Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 0,625 mg. Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 1,25 mg. Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, amlodipinum 10 mg (jako besilas) a indapamidum 1,25 mg. Tonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 2,5 mg. Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, amlodipinum 10 mg (jako besilas) a indapamidum 2,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tablety: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o délce 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami o průměru 7 mm. Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tablety: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o délce 12 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Tonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami o průměru 9 mm. Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně se zkosenými hranami o průměru 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....more

Tonanda

Dávkování Tato fixní kombinace dávek není vhodná k zahajovací léčbě. Pokud je nutná změna dávkování, má se provést individuální titrace všech tří látek samostatně. Maximální doporučená dávka přípravku Tonanda je 8 mg/10 mg/2,5 mg denně. Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) U starších pacientů a u pacientů se selháním ledvin je eliminace perindoprilátu...more

Tonanda

- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE, na indapamid nebo na kterékoli jiné sulfonamidy, na amlodipin nebo na deriváty dihydropyridinů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE (viz bod 4.4) - Hereditární nebo idiopatický angioedém - Těžká hypotenze - Šok (včetně kardiogenního šoku) -...more

Tonanda

Přípravek Tonanda je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, kteří již dobře odpovídají na léčbu kombinací perindopril/indapamid a amlodipinu, podávanými souběžně v téže...more

Tonanda

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...more

Tonanda

Bezpečnost a účinnost přípravku Tonanda u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Jedna tableta denně jako jednotlivá dávka, užívaná nejlépe ráno a před jídlem. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE, na indapamid nebo na kterékoli jiné sulfonamidy, na amlodipin nebo na deriváty...more

Tonanda

Těhotenství Přípravek Tonanda se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Tonanda je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. V souvislosti s perindoprilemUžívání inhibitorů ACE se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání inhibitorů ACE je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body...more

Tonanda

Neutropenie/agranulocytóza/trombocytopenie/anémieNeutropenie/agranulocytóza, trombocytopenie a anémie byly hlášeny u pacientů užívajících inhibitory ACE. U pacientů s normální renální funkcí a bez dalších komplikujících faktorů se neutropenie vyskytuje vzácně. Perindopril se má užívat s mimořádnou opatrností u pacientů s kolagenovou vaskulární chorobou, u osob léčených imunosupresivy,...more

Tonanda

Studie hodnotící účinky přípravku Tonanda na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluhování strojů se má vzít v úvahu občasný výskyt závratě nebo...more

Tonanda

a. Souhrn bezpečnostního profilu Podávání perindoprilu inhibuje osu renin-angiotensin-aldosteron a má tendenci snižovat ztráty draslíku způsobené indapamidem. Dvě procenta pacientů léčených 2 mg perindoprilu/0,625 mg indapamidu zaznamenala hypokalemii (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). Čtyři procenta pacientů léčených 4 mg perindoprilu/1,25 mg indapamidu zaznamenala hypokalemii (hladina draslíku < 3,4...more

Tonanda

Kombinace perindopril/indapamid SymptomyNejpravděpodobnější nežádoucí účinek v případě předávkování je hypotenze a popřípadě reflexní tachykardie, někdy spojené s nauzeou, zvracením, křečemi, závratí, ospalostí, duševní zmateností, oligurií, která může vést k anurii (vzhledem k hypovolemii). Mohou se vyskytnout poruchy rovnováhy soli a tekutin (nízké hladiny sodíku,...more

Tonanda

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, ACE inhibitory, jiné kombinace, ATC kód: C09BX Přípravek Tonanda je kombinace inhibitoru angiotensin-konvertujícího enzymu perindopril-erbuminu, sulfonamidového diuretika indapamidu a kalciového antagonisty amlodipinu. Jeho farmakologické vlastnosti jsou odvozeny od jednotlivých složek samostatně, navíc k těm, které vyplývají...more

Tonanda

Perindopril AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Konzumace jídla snižuje konverzi na perindoprilát, a tím i biologickou dostupnost; perindopril má být podáván perorálně v jedné denní dávce ráno před jídlem. DistribuceDistribuční objem volného perindoprilátu činí přibližně...more

Tonanda

PerindoprilVe studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro nebo in vivo nebyla pozorována mutagenita. Studie reprodukční toxicity (potkani, myši, králíci a opice) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu jako skupiny se však ukázalo,...more

Tonanda

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E 460) Hexahydrát chloridu vápenatéhoPředbobtnalý škrob (Typ 1500)Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A)Hydrogenuhličitan sodný Hydrát koloidního oxidu křemičitéhoMagnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyTonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyTonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyTonanda...more

Tonanda

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tabletyTonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyTonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyTonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyTonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety perindoprilum erbuminum/amlodipinum/indapamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, amlodipinum...more

Tonanda

...more

Tonanda