TIBOLON ARISTO (2,5MG Tablet) -

Tibolon aristo -

Generic: tibolone
Active substance: Tibolon
Alternatives: Ladybon, Livial
ATC group: G03CX01 - tibolone
Active substance content: 2,5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28 KAL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tibolon aristo

Jedna tableta obsahuje tibolonum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tableta obsahuje přibližně 75 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Tableta Bílé až bělavé ploché kulaté tablety o průměru přibližně...more

Tibolon aristo

Dávkování Užívá se jedna tableta denně. Způsob podáníTablety se mají polykat spolu s malým množstvím vody nebo jiného nápoje, nejlépe každý den ve stejnou dobu. Starší pacientkyU starších pacientek není potřeba upravovat dávku. Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů je třeba použít nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu (viz též bod 4.4). Samotný...more

Tibolon aristo

• Těhotenství a kojení • Známý, karcinom prsu uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu – tibolon zvyšoval riziko opětovného výskytu karcinomu prsu v placebem kontrolovaných klinických studiích • Prokázané nebo suspektní na estrogenech závislé maligní tumory (např. karcinom endometria) • Neobjasněné genitální krvácení • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější nebo...more

Tibolon aristo

Léčba příznaků nedostatku estrogenů u žen, které jsou alespoň jeden rok po menopauze. U všech žen musí být rozhodnutí o předepsání tibolonu založeno na zhodnocení jejich individuálních celkových rizik, obzvláště u pacientek starších 60 let, a má zahrnovat zvážení rizika cévní mozkové příhody (viz body 4.4 a...more

Tibolon aristo

Tibolon může zvyšovat fibrinolytickou aktivitu, a tedy i zesilovat účinky antikoagulancií. Tento účinek byl zaznamenán u warfarinu. Opatrnost je nutná při současném podávání tibolonu s antikoagulancii, zvláště po zahájení nebo ukončení současné léčby přípravkem Tibolon Aristo. Pokud je to nezbytné, dávka warfarinu má být upravena. K dispozici je pouze omezené množství informací týkající...more

Tibolon aristo

Tibolon může zvyšovat fibrinolytickou aktivitu, a tedy i zesilovat účinky antikoagulancií. Tento účinek byl zaznamenán u warfarinu. Opatrnost je nutná při současném podávání tibolonu s antikoagulancii, zvláště po zahájení nebo ukončení současné léčby přípravkem Tibolon Aristo. Pokud je to nezbytné, dávka warfarinu má být upravena. K dispozici je pouze omezené množství informací týkající...more

Tibolon aristo

TěhotenstvíPodávání tibolonu v těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud během léčby přípravkem Tibolon Aristo žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání tibolonu v těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. KojeníPodávání tibolonu...more

Tibolon aristo

Léčba postmenopauzálních symptomů tibolonem má být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou za rok, a pokračovat v podávání tibolonu pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Rizika cévní mozkové příhody, karcinomu prsu a u žen s intaktní dělohou karcinomu...more

Tibolon aristo

Přípravek Tibolon Aristo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Tibolon aristo

Tento bod popisuje nežádoucí účinky zaznamenané v 21 placebem kontrolovaných studiích (včetně studie LIFT), při nichž 4 079 žen užívalo terapeutické dávky (1,25 nebo 2,5 mg) tibolonu a 3476 žen užívalo placebo. Doba trvání léčby v těchto studiích se pohybovala v rozmezí od 2 měsíců do 4,5 let. V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky, jejichž výskyt byl statisticky významně vyšší...more

Tibolon aristo

Akutní toxicita tibolonu u zvířat je velmi nízká. Proto se nepředpokládá výskyt toxických příznaků ani po užití několika tablet najednou. V případě akutního předávkování se může vyskytnout nauzea, zvracení a u žen vaginální krvácení. Není známé žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možno zahájit symptomatickou léčbu....more

Tibolon aristo

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, estrogeny, jiné estrogeny ATC kód: G03CX Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPo perorálním podání je tibolon rychle metabolizován za vzniku tří sloučenin, které se podílejí na jeho farmakodynamickém profilu. Dva z těchto metabolitů (3α-OH-tibolon a 3β-OH-tibolon) mají účinky podobné účinkům estrogenů,...more

Tibolon aristo

Absorpce 10 / Po perorálním podání je tibolon rychle a rozsáhle absorbován. Biotransformace Z důvodu rychlého metabolismu je plazmatická hladina tibolonu velmi nízká. Plazmatická hladina Δizomeru tibolonu je také velmi nízká. Proto nebylo možno stanovit některé farmakokinetické parametry. Vrcholy plazmatické hladiny 3α-OH a 3β-OH metabolitů jsou vyšší, ale k akumulaci nedochází. Tabulka 4:...more

Tibolon aristo

Ve studiích na zvířatech vykazoval tibolon v důsledku svých hormonálních vlastností účinky potlačující fertilitu a embryotoxické účinky. U myší a laboratorních potkanů nebyl tibolon teratogenní. U králíků vykazoval teratogenní potenciál v dávkách blízkých dávkám vyvolávajícím potrat (viz bod 4.6). V podmínkách in vivo není tibolon genotoxický. Přestože byl pozorován karcinogenní...more

Tibolon aristo

6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Magnesium-stearát (rostlinného původu)Askorbyl-palmitát Monohydrát laktózy 11 / 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al kalendářní blistr Velikost balení:...more

Tibolon aristo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tibolon Aristo 2,5 mg tablety tibolonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tibolonum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ x 28 tablet x 30 tablet x 28 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou...more

Tibolon aristo

...more

Tibolon aristo