TEZEFORT (40MG/5MG Tablet) -

Tezefort -

Generic: telmisartan and amlodipine
Active substance: Telmisartan
Alternatives: Tamloset, Telassmo, Telmisartan/amlodipin krka, Telmisartan/amlodipin teva, Twynsta
ATC group: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Active substance content: 40MG/10MG, 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tezefort

Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 160,2 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety o rozměru 13,0 × 6,5 mm a vyraženým „40“ „5“ a dekorativní rýhou na jedné straně. Dekorativní rýha není určena k rozlomení tablety....more

Tezefort

DávkováníPacienti léčení tabletami amlodipinu a telmisartanu samostatně mohou místo těchto tablet užívat jednou denně tablety přípravku Tezefort, které obsahují odpovídající dávky jednotlivých složek. Pacienti mají užívat stejnou sílu léku jako v jejich předchozí léčbě. Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Tezefort denně. Maximální denní dávka telmisartanu je 80 mg a maximální...more

Tezefort

- Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Tezefort

Přípravek Tezefort je indikován k substituční léčbě u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací amlodipinu a telmisartanu podávanými současně ve stejných dávkách....more

Tezefort

Telmisartan DigoxinPři společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %). Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladiny digoxinu, aby se udržely v terapeutickém rozmezí....more

Tezefort

Bezpečnost a účinnost přípravku Tezefort u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPřípravek Tezefort lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se užívat přípravek Tezefort spolu s tekutinou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - druhý...more

Tezefort

TěhotenstvíPřípravek Tezefort není doporučen v průběhu prvního trimestru těhotenství, jelikož nejsou k dispozici žádné údaje a bezpečnostní profil pro amlodipin a telmisartan nebyl stanoven. Přípravek Tezefort je kontraindikován v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství vzhledem k obsahu telmisartanu. Telmisartan Nejsou k dispozici odpovídající data o použití telmisartanu u těhotných...more

Tezefort

Telmisartan TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být zahájena během těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil při podávání v těhotenství. Jestliže je potvrzeno...more

Tezefort

Přípravek Tezefort má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající přípravek Tezefort pociťují závrať, bolest hlavy, únavu nebo nauzeu, jejich schopnost reakce může být zhoršena. Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení vozidel a obsluze strojů. Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, mají se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem,...more

Tezefort

Nežádoucí účinky dříve hlášené pro jednu ze složek (amlodipin nebo telmisartan) mohou být potenciálními nežádoucími účinky přípravku Tezefort. Telmisartan Souhrn bezpečnostního profiluMezi závažné nežádoucí účinky patří anafylaktické reakce a angioedém, ke kterým může dojít vzácně (od ≥ 1/10 000 do < 1/1 000), a dále akutní selhání ledvin. Celkový výskyt nežádoucích účinků...more

Tezefort

PříznakyNejsou žádné zkušenosti s předávkováním přípravkem Tezefort. Předávkování amlodipinem může mít za následek nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a případně dlouhodobá systémová hypotenze, která může vést až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování amlodipinem,...more

Tezefort

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů angiotenzinu II (ARBs) a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB Přípravek Tezefort kombinuje dvě antihypertenzní látky, u nichž se mechanismus kontroly krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí vzájemně doplňuje: jde o amlodipin, který patří mezi dihydropyridinové blokátory kalciového...more

Tezefort

Telmisartan Absorpce Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do přibližně 19 % (dávka 160 mg). Do 3 hodin po...more

Tezefort

Telmisartan/amlodipinNeklinické studie bezpečnosti uskutečněné s kombinací telmisartan/amlodipin jsou omezeny na toxicitu při 13týdenním perorálním podávání opakovaných dávek potkanům. Nebyly pozorovány žádné nové toxicity ani aditivní nepříznivé účinky. TelmisartanV předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím,...more

Tezefort

6.1 Seznam pomocných látek sorbitol (E420) mikrokrystalická celulóza dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého povidon meglumin magnesium-stearát hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení ...more

Tezefort

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tezefort 40 mg/5 mg tablety telmisartan/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol (E420). Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 14...more

Tezefort

...more

Tezefort