TEYSUNO (20MG/5,8MG/15,8MG Capsule, hard) -

Teysuno -

Generic: tegafur, combinations
Active substance: Tegafur
Alternatives:
ATC group: L01BC53 - tegafur, combinations
Active substance content: 15MG/4,35MG/11,8MG, 20MG/5,8MG/15,8MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |42|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Teysuno

Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 15 mg, gimeracilum 4,35 mg a oteracilum 11,8 mg oteracilum kalicum Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka obsahuje 70,2 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tobolka má bílé neprůhledné tělo a neprůhledné hnědé víčko s potiskem “TC448” šedou barvou....more

Teysuno

Přípravek Teysuno má předepisovat pouze kvalifikovaný lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s karcinomem protinádorovými léčivými přípravky. Pacientům mají být ambulantně předepsána antiemetika a antidiarhoika. Pokud se tělesná hmotnost pacienta zvýší nebo sníží o ≥ 10 % oproti hmotnosti použité při předchozím výpočtu BSA a tato změna zjevně nesouvisí s retencí tekutin,...more

Teysuno

• Hypersenzitivita na léčivé látky látku uvedenou v bodě 6.1. • Anamnéza těžké a neočekávané reakce na léčbu fluorpyrimidinem. • Známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy • Těhotenství a kojení. • Těžká suprese kostní dřeně tabulka 7 • Pacienti v terminálním stadiu onemocnění ledvin vyžadující dialýzu. • Současné podávání jiných fluorpyrimidinů s přípravkem...more

Teysuno

Přípravek Teysuno je indikován pro dospělé: - k léčbě pokročilého karcinomu žaludku, podává se v kombinaci s cisplatinou - v monoterapii nebo v kombinaci s oxaliplatinou nebo irinotekanem, s bevacizumabem nebo bez něj, k léčbě pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, u nichž není možné pokračovat v léčbě jiným fluorpyrimidinem kvůli syndromu ruka-noha nebo kardiovaskulární toxicitě,...more

Teysuno

U dospělých nebo pediatrických pacientů nebyly provedeny žádné interakční studie. Brivudin Byly popsány klinicky významné interakce mezi brivudinem a fluorpyrimidiny fluoruracil, tegafurinterakce vedoucí ke zvýšení fluorpyrimidinové toxicity je potenciálně fatální. Z tohoto důvodu nesmí být brivudin podáván současně s přípravkem Teysuno brivudinem a zahájením léčby přípravkem Teysuno musí...more

Teysuno

Bezpečnost a účinnost přípravku Teysuno u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Žádné údaje nejsou k dispozici. Proto se přípravek Teysuno nemá podávat dětem nebo dospívajícím do let. Způsob podání Tobolky se podávají ústy minimálně 1 hodinu před nebo 1 hodinu po jídle a zapíjejí vodou 5.2 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky látku uvedenou v bodě 6.1....more

Teysuno

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen Ženám ve fertilním věku se doporučuje vyvarovat se těhotenství v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem. Antikoncepční opatření je třeba využít u mužů a žen během léčby a 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Teysuno. Těhotenství Přípravek Teysuno je kontraindikován v těhotenství abnormalit plodu. Studie na zvířatech prokázaly...more

Teysuno

Toxicity limitující dávku zahrnují průjem a dehydrataci. Většina nežádoucích účinků je reverzibilních a je možné je zvládnout symptomatickou terapií, přerušením podávání a snížením dávky. Suprese kostní dřeně Suprese kostní dřeně související s léčbou zahrnující neutropenii, leukopenii, trombocytopenii, anemii a pancytopenii byla hlášena u pacientů léčených přípravkem Teysuno...more

Teysuno

Přípravek má středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože únava, závratě, rozmazané vidění a nevolnost jsou časté nežádoucí účinky přípravku Teysuno v kombinaci s cisplatinou....more

Teysuno

Souhrn bezpečnostního profilu Celkový bezpečnostní profil přípravku Teysuno v kombinaci s cisplatinou je založen primárně na údajích z klinické studie u 593 pacientů s pokročilým karcinomem žaludku léčených tímto režimem. Kromě toho existují postmarketingové zkušenosti u více než 866000 asijských pacientů. U 593 pacientů léčených přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou byly nejčastější...more

Teysuno

Nejvyšší jednotlivá užitá dávka přípravku Teysuno byla 1400 mg. U tohoto pacienta se vyvinula leukopenie průjem, mucositidu, gastrointestinální podráždění, krvácení, útlum kostní dřeně a respirační selhání. Lékařská péče předávkování by měla zahrnovat obvyklou léčebnou a podpůrnou lékařskou intervenci zaměřenou na korekci přítomné klinické manifestace a prevence jejich možných...more

Teysuno

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BC53. Mechanismus účinku Teysuno je perorální fluorpyrimidinový protinádorový léčivý přípravek. Jde o fixní kombinaci tří účinných látek - tegafuru, který je po absorpci konvertován na protinádorovou látku 5-FU; gimeracilu, inhibitoru dihydropyrimidindehydrogenázy oteracilu, inhibitoru orotátfosforibosyltransferázy gastrointestinální...more

Teysuno

Farmakokinetika po jednorázovém podání a opakovaném podávání přípravku Teysuno v kombinaci s cisplatinou byla hodnocena ve třech studiích. Osmnáct dalších farmakokinetických studií bylo provedeno pomocí relevantního režimu jako monoterapie. Všechny studie byly provedeny u pacientů s rakovinou. Absorpce Po jednorázovém podání přípravku Teysuno 50 mg 30 mg/m2 na základě tělesného povrchu 1,56...more

Teysuno

Studie toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic vedly ke změnám typicky souvisejícím s podáváním protinádorových léčivých přípravků, způsobujících cytotoxické účinky u populací rychle se dělících buněk, jako je anémie, snížená funkce imunitního a trávicího systému, přerušení spermatogeneze a atrofie mužských a ženských reprodukčních orgánů. Léčba přípravkem...more

Teysuno

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Tobolka ŽelatinaČervený oxid železitý Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfátMastek Potiskový inkoustČervený oxid železitý Žlutý oxid železitý Indigokarmín Karnaubský vosk Bílý šelak Glycerol-monooleát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...more

Teysuno

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Tobolka ŽelatinaČervený oxid železitý Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfátMastek Potiskový inkoustČervený oxid železitý Žlutý oxid železitý Indigokarmín Karnaubský vosk Bílý šelak Glycerol-monooleát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...more

Teysuno

...more

Teysuno