TARKA (180MG/2MG ) -

Tarka -

Generic: trandolapril and calcium channel blockers
Active substance: trandolapril
Alternatives: Tarka 180/2 mg tbl., Tarka 240/4 mg tbl.
ATC group: C09BB10 - trandolapril and calcium channel blockers
Active substance content: 180MG/2MG, 240MG/4MG
Forms:
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tarka

Jedna tableta s řízeným uvolňováním přípravku Tarka 180 mg/2 mg obsahuje verapamili hydrochloridum 180 mg a trandolaprilum 2 mg. Jedna tableta s řízeným uvolňováním přípravku Tarka 240 mg/4 mg obsahuje verapamili hydrochloridum 240 mg a trandolaprilum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy, sodík. Tarka 180 mg/2 mgJedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 107 mg laktózy (ve formě monohydrátu) a 28,0 mg sodíku. Tarka 240 mg/4 mgJedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 110,37 mg laktózy (ve formě monohydrátu) a 37,3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Popis přípravku: Tarka 180 mg/2 mg: růžové oválné potahované tablety, na jedné straně vyraženo “182”, rozměry: délka 17,5-17,8 mm, průměr 8,8-9,0 mm, tloušťka 6,1-6,6 mm. Tarka 240 mg/4 mg: červenohnědé oválné potahované tablety, na jedné straně vyraženo “244”, rozměry: délka 18,6-19,0 mm, průměr 9,3-9,6 mm, tloušťka 6,7-7,3...more

Tarka

Perorální podání. Dávkování Dospělí: Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Tarka jednou denně. Zvláštní skupiny pacientů: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku Tarka u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Užívání tohoto přípravku je pro tuto věkovou skupinu kontraindikováno. Starší populace: Užívání přípravku Tarka bylo studováno jen u omezeného počtu...more

Tarka

- hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.- použití u dětí a dospívajících (pod 18 let věku) - u pacientů současně léčených intravenózními antagonisty β – adrenergních receptorů (vyjímka: jednotka intenzivní péče) - současné užívání přípravku Tarka s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů...more

Tarka

Přípravek Tarka je indikován k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak byl normalizován podáváním jednotlivých složek ve stejném poměru dávek, nebo u pacientů, u kterých není dosaženo cílových hodnot krevního tlaku samotným trandolaprilem nebo verapamilem....more

Tarka

Interakce s verapamilemV in vitro studiích zaměřených na metabolismus se ukázalo, že verapamil hydrochlorid je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2C18. Ukázalo se, že verapamil je inhibitorem enzymů CYP3A4 a P-glykoproteinu (P-gp). Klinicky významné interakce byly hlášeny s inhibitory CYP3A4, které vyvolaly zvýšení plazmatických...more

Tarka

Bezpečnost a účinnost přípravku Tarka u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Užívání tohoto přípravku je pro tuto věkovou skupinu kontraindikováno. Starší populace: Užívání přípravku Tarka bylo studováno jen u omezeného počtu starších hypertensivních pacientů. Farmakokinetická data ukazují, že systémová dostupnost přípravku Tarka je vyšší u starších pacientů v porovnání s...more

Tarka

Těhotenství: Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Podávání ACE inhibititorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání verapamil-hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Epidemiologické údaje o riziku teratogenity...more

Tarka

Následující upozornění u přípravku Tarka se vztahuje ke složce trandolapril: Hypersenzitivita/angioedémTrandolapril může způsobovat angioedém, který se projevuje jako otok obličeje, končetin, jazyka, glottis a/nebo hrtanu. U černochů léčených ACE inhibitory byla ve srovnání s nemocnými jiné barvy pleti pozorována vyšší incidence angioedému. U pacientů léčených ACE inhibitory byl rovněž...more

Tarka

V závislosti na individuálních vlastnostech pacienta může přípravek ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, to platí zejména na začátku léčby. Verapamil může zvýšit hladinu alkoholu v krvi a zpomalit jeho eliminaci. Z tohoto důvodu může být účinek alkoholu zvýšený....more

Tarka

Nežádoucí účinky při léčbě přípravkem Tarka jsou totožné s těmi, které se vyskytují při samostatném užívání jednotlivých složek léku nebo příslušných lékových skupin. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je kašel, bolesti hlavy, zácpa, vertigo, závratě a návaly (viz tabulka níže). V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené spontánně nebo...more

Tarka

Příznaky: Nejvyšší dávka, která byla použita v klinických studiích, bylo 16 mg trandolaprilu. Tato dávka nevyvolala žádné subjektivní ani objektivní příznaky nesnášenlivosti. Při předávkování přípravkem Tarka se mohou vyskytnout následující známky a příznaky způsobené verapamilem: hypotenze, bradykardie, AV blok, asystolie a negativní inotropie a syndrom akutní dechové tísně....more

Tarka

Přípravek Tarka je tvořen fixní kombinací blokátoru kalciového kanálu verapamilu, který snižuje srdeční frekvenci, a ACE inhibitoru trandolaprilu. Mechanismus účinku VerapamilFarmakologické působení verapamilu je důsledkem inhibice vtoku vápníkových iontů pomalými kanály buněčné membrány buněk hladké svaloviny cév a vodivých a kontraktilních buněk myokardu. Mechanismus účinku...more

Tarka

TarkaProtože nejsou známy kinetické interakce mezi verapamilem a trandolaprilem nebo trandolaprilátem, kinetické parametry jednotlivých účinných látek se shodují s kombinovaným přípravkem. VerapamilHydrochlorid verapamilu je racemická směs obsahující stejný díl R- enantiomeru a S-enantiomeru. Verapamil je rozsáhle metabolizován. Norverapamil je jeden z 12 metabolitů identifikovaný v moči, má 10...more

Tarka

Obecné toxické účinky byly u zvířat pozorovány pouze po vystavení dávkám, které byly mnohonásobně vyšší než maximální dávky, kterým jsou vystaveni lidé, takže jakákoliv obava o bezpečnost u lidí je zanedbatelná. Genotoxické analýzy neodhalily žádné speciální nebezpečí pro lidi. Studie na zvířatech prokázaly tendenci ACE inhibitory mít nežádoucí účinky na...more

Tarka

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: - Mikrokrystalická celulosa, - Povidon 25, - Natrium-alginát, - Povidon 30, - Magnesium-stearát, - Hypromelosa 2910/6, - Kukuřičný škrob, - Monohydrát laktosy, - Natrium-stearyl-fumarát, - Čištěná voda. Potahová vrstva: Potahová soustava OPADRY OY-S-24943 růžová a OY-S-26518 světle hnědá odpovídá: - Hypromelosa 2910/6 a 2910/15, - Hyprolosa, - Makrogol...more

Tarka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tarka 180 mg/2 mg tablety s řízeným uvolňováním verapamili hydrochloridum, trandolaprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje verapamili hydrochloridum 180 mg a trandolaprilum mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, sodík. aj. 4. LÉKOVÁ...more

Tarka

...more

Tarka