TAMSULOSIN HCL SANDOZ 0,4 PROLONG (0,4MG Prolonged-release tablet) -

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong -

Generic: tamsulosin
Active substance: Tamsulosin-hydrochlorid
Alternatives:
ATC group: G04CA02 - tamsulosin
Active substance content: 0,4MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Jedna potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 17,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním Hnědá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým označením „0,4“ na jedné straně a „SZ“ na druhé straně....more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

DávkováníUžívá se jedna tableta denně nezávisle na jídle. Způsob podáníPerorální podání. Tableta by měla být spolknuta vcelku a neměla by být drcena ani rozžvýkána, protože by to narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. Zvláštní skupiny pacientůRenální insuficience: u pacientů s renálním poškozením není nutná úprava dávkování. Jaterní insuficience: u pacientů s...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Hypersenzitivita na tamsulosin včetně lékem vyvolaného angioedému nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza ortostatické hypotenze. Těžká jaterní nedostatečnost....more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Léčba symptomů dolních močových cest (LUTS) na podkladě benigní hyperplázie prostaty...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Interakční studie byly provedeny jen u dospělých osob. Nebyly pozorovány žádné interakce při souběžném podávání tamsulosinu s atenololem, enalaprilem či theofylinem. Souběžné podávání cimetidinu zvyšuje a souběžné podávání furosemidu snižuje koncentraci tamsulosinu v plazmě, protože však koncentrace tamsulosinu zůstává v normálním rozsahu, není třeba měnit dávkování léku....more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na tamsulosin včetně lékem vyvolaného angioedému nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza ortostatické hypotenze. Těžká jaterní nedostatečnost. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Tamsulosin není indikován k použití u žen. V krátkodobých a dlouhodobých klinických studiích s tamsulosinem byly pozorovány poruchy ejakulace. Případy poruchy ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace byly hlášeny v poregistračním období....more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Stejně jako u jiných alfa1-blokátorů může v ojedinělých případech během léčby tamsulosinem dojít ke snížení krevního tlaku a v důsledku toho ve vzácných případech k mdlobám. Při prvních známkách ortostatické hypotenze (závratě, slabost) by si pacient měl sednout nebo ulehnout, dokud symptomy nevymizí. Před zahájením léčby tamsulosinem by pacient měl být vyšetřen k vyloučení...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly prováděny. Pacienti by však měli mít na paměti, že se může objevit únava, rozostřené vidění, závratě a mdloba....more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Tamsulosin, tablety s prodlouženým uvolňováním, byl hodnocen ve dvou dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích. Nežádoucí účinky byly většinou mírné a jejich výskyt byl obecně nízký. Nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem byla porucha ejakulace s výskytem u přibližně 2 % pacientů. Nežádoucí účinky zaznamenané u tamsulosinu ve formě tablet s prodlouženým...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

PříznakyPředávkování tamsulosinem může vést až k těžkým hypotenzním účinkům. Tyto těžké hypotenzní účinky byly pozorovány v případech s různou mírou předávkování. LéčbaV případě akutní hypotenze při předávkování je zapotřebí podpora kardiovaskulárního systému. Krevní tlak a srdeční frekvence se může upravit k normálu po ulehnutí pacienta. Pokud ulehnutí...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenoreceptoru ATC skupina: G04C APřípravky určené pouze k léčbě onemocnění prostaty Mechanismus účinkuTamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické alfa1-adrenoreceptory, zejména podtyp alfa1A, čímž se uvolňují stahy hladkých svalů prostaty, a tím dojde ke snížení tenze. Farmakodynamické účinkyTamsulosin zvyšuje maximální...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

AbsorpceTamsulosin podávaný ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním je absorbován ze střev a jeho biologická dostupnost činí 55 – 59 %. Konzistentní pomalé uvolňování tamsulosinu se udržuje v celém rozmezí pH v gastrointestinálním traktu s minimální fluktuací během hodin. Rychlost a rozsah absorpce tamsulosinu podávaného ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním není ovlivněn...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

Toxicita po jediné dávce a mnohonásobném podání byla zkoumána na myších, potkanech a psech. Reprodukční toxicita byla zkoumána na potkanech, karcinogenita na myších a potkanech a genotoxicita in vivo a in vitro. Běžný profil toxicity zjištěný při vysokých dávkách tamsulosinu je ekvivalentní se známým farmakologickým účinkem spojeným s blokátory alfa-adrenergních receptorů. U psů byly...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa Monohydrát laktosyPolyethylenoxid Butylhydroxytoluen Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Hypromelosa Hyprolosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171)Mastek Chinolinová žluť (obsahuje sodík) (E 104)Karmín (E 120) Černý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tamsulosin HCL Sandoz Prolong 0,4 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy....more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong

...more

Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong