TALIZON (50MCG/G+0,5MG/G Gel) -

Talizon -

Generic: calcipotriol, combinations
Active substance: Monohydrát kalcipotriolu
Alternatives: Daivobet, Enstilar, Wynzora, Xamiol
ATC group: D05AX52 - calcipotriol, combinations
Active substance content: 50MCG/G+0,5MG/G
Forms: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: |1X30G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Talizon

Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). Pomocná látka se známým účinkemButylhydroxytoluen (E321) až 270 mikrogramů/g gelu. Hydrogenovaný ricinový olej 16,7 mg/g gelu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel. Téměř čirý, bezbarvý až slabě šedobílý...more

Talizon

DávkováníTalizon se nanáší na postižená místa jednou denně. Doporučovaná délka léčby jsou 4 týdny v kštici a týdnů na místech mimo kštici. Pokud je nutné po této době pokračovat v léčbě nebo s ní znovu začít po této době, má léčba pokračovat až po lékařské kontrole a pod pravidelným lékařským dohledem. Při používání léčivých přípravků s obsahem kalcipotriolu nemá maximální...more

Talizon

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Talizon je kontraindikován u erytrodermické, exfoliativní a pustulózní psoriázy. Pro obsah kalcipotriolu je Talizon kontraindikován u pacientů se zjištěnými poruchami metabolismu vápníku (viz bod 4.4). Pro obsah kortikosteroidu je Talizon kontraindikován při následujících stavech: virové (např. herpes nebo...more

Talizon

Lokální léčba psoriázy v kštici u dospělých. Lokální léčba lehkých až středně závažných ložisek psoriasis vulgaris na těle u dospělých....more

Talizon

S přípravkem Talizon nebyly provedeny žádné studie interakcí....more

Talizon

Bezpečnost a účinnost přípravku Talizon u dětí mladších 18 let nebyly stanoveny. Údaje týkající se dospívajících ve věku 12 až 17 let, které jsou v současné době k dispozici, jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1, nicméně není možné dát žádné doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníKožní podání. Gel se nemá aplikovat přímo na obličej nebo oči. V zájmu dosažení optimálního...more

Talizon

TěhotenstvíO použití kombinace kalcipotriol + betamethason 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel u těhotných žen není dostatek údajů. Studie s glukokortikoidy na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než 300 ukončených těhotenství) neodhalila vrozené anomálie u dětí narozených ženám léčeným kortikosteroidy během těhotenství. Potenciální...more

Talizon

4 Účinky na endokrinní systém Talizon obsahuje silný steroid skupiny III, a proto se musí vyloučit současná léčba jinými steroidy. I během lokální léčby kortikosteroidy se kvůli systémové absorpci mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou obvyklé u systémové léčby kortikosteroidy, jako je suprese kůry nadledvin nebo ovlivnění metabolické stability diabetu mellitu. Je nutno se ...more

Talizon

Talizon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Talizon

Odhad frekvencí výskytu nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze dat z klinických studií včetně poregistračních studií bezpečnosti a spontánních hlášení. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při léčbě je pruritus. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA tříd orgánových systémů (SOC) a jednotlivé nežádoucí účinky jsou uvedeny počínaje nejčastěji hlášenými....more

Talizon

Používání vyšších, než doporučených dávek může způsobit zvýšení hladiny sérového kalcia, které se upraví po přerušení léčby. Symptomy hyperkalcemie zahrnují polyurii, zácpu, svalovou slabost, zmatenost a kóma. Rozsáhlé dlouhodobé používání lokálních kortikosteroidů může potlačit hypofýzo-nadledvinové funkce, což vede k sekundární insuficienci nadledvin, která je obvykle reverzibilní....more

Talizon

Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika. Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Kalcipotriol je analog vitaminu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanismus jeho účinku v léčbě psoriázy. Stejně jako ostatní lokální kortikosteroidy má...more

Talizon

Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika. Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Kalcipotriol je analog vitaminu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanismus jeho účinku v léčbě psoriázy. Stejně jako ostatní lokální kortikosteroidy má...more

Talizon

Studie s kortikosteroidy na zvířatech vykazovaly reprodukční toxicitu (rozštěp patra, malformace kostry). Ve všech studiích reprodukční toxicity při dlouhodobém perorálním podávání kortikosteroidů potkanům byla zjištěna prodloužená březost a prodloužený a těžký porod. Navíc byl pozorován pokles přežívání potomstva, snížení tělesné hmotnosti a nižší přírůstek tělesné hmotnosti....more

Talizon

12 6.1 Seznam pomocných látek Tekutý parafin StearopolypropylenglykolHydrogenovaný ricinový olej Butylhydroxytoluen (E321) 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem....more

Talizon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Talizon 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gelcalcipotriolum/betamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Tekutý parafin, stearopolypropylenglykol,...more

Talizon

...more

Talizon