SYMBICORT (160MCG/4,5MCG Pressurised inhalation, suspension) -

Symbicort -

Generic: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Active substance: Budesonid
Alternatives: Airbufo forspiro, Biresp spiromax, Budesonide/formoterol teva pharma b.v., Bufar easyhaler, Bufomix easyhaler, Duoresp spiromax, Orest easyhaler, Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace, Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace
ATC group: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Active substance content: 160MCG/4,5MCG, 80MCG/2,25MCG
Forms: Pressurised inhalation, suspension
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Symbicort

Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náustek) obsahuje: budesonidum 160 mikrogramů/stlačení a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu/stlačení. To odpovídá odměřené dávce obsahující budesonidum 200 mikrogramů/stlačení a formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů/stlačení. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Bílá suspenze v hliníkové nádobce vložené do červeného dávkovače s náustkem a s šedým krytem proti prachu....more

Symbicort

Cesta podání: inhalační podání. CHOPNDoporučené dávkování: Dospělí: 2 stlačení dvakrát denně. Všeobecné informaceZvláštní skupiny pacientů: U starších pacientů není nutné upravovat doporučené dávkování. Nejsou dostupné údaje o použití přípravku Symbicort u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Vzhledem k tomu, že jsou obě léčivé látky eliminovány po metabolizaci v játrech,...more

Symbicort

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Symbicort

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Symbicort je indikován u dospělých pacientů ve věku od 18 let k symptomatické léčbě pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s usilovnou vitální kapacitou za jednu sekundu (FEV1)  70 % normální předpovědní hodnoty (po bronchodilataci) a s anamnézou opakovaných exacerbací i přes pravidelnou bronchodilatační léčbu (viz též bod...more

Symbicort

Farmakokinetické interakceÚčinné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno. Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší...more

Symbicort

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Symbicort 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu u dětí do 11 let nebo dospívajících od 12 do 17 let k symptomatické léčbě CHOPN. Pokyny pro správné použití přípravku Symbicort Po stlačení přípravku Symbicort se velkou rychlostí uvolní určitý objem suspenze z nádobky. Když pacient ve stejnou chvíli inhaluje přes náustek, látky se spolu s vdechovaným...more

Symbicort

TěhotenstvíKlinické údaje o použití přípravku Symbicort nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek. Neexistují odpovídající údaje hodnotící podávání formoterolu v průběhu těhotenství. Ve studiích...more

Symbicort

Doporučení pro dávkováníPacienti mají být poučeni, aby měli úlevovou medikaci vždy k dispozici. Pacientům se má připomenout, aby užívali svou udržovací dávku přípravku Symbicort tak, jak mají předepsáno, a to i v době, kdy budou bez příznaků. K minimalizaci rizika kandidové infekce orofaryngu (viz bod 4.8) se doporučuje vypláchnout ústa vodou po každé inhalaci přípravku. Léčba přípravkem...more

Symbicort

Přípravek Symbicort nemá vliv, nebo má zanedbatelný vliv, na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat...more

Symbicort

Přípravek Symbicort obsahuje budesonid a formoterol. Lze tedy očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou účinných látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým účinným látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky...more

Symbicort

Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-sympatomimetika: třes, bolest hlavy a palpitace. Může se též objevit tachykardie, hypokalemie, hyperglykemie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Indikována je podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné...more

Symbicort

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika, inhalační léčivé přípravky. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a Farmakodynamické účinkyPřípravek Symbicort obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací CHOPN. BudesonidBudesonid je...more

Symbicort

AbsorpcePo podání přípravku Symbicort (suspenze k inhalaci v tlakovém obalu) 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu (dvě nebo čtyři inhalace dvakrát denně) po dobu pěti dnů zdravým dobrovolníkům, vzrůstala plazmatická koncentrace budesonidu proporcionálně s podanou dávkou. Index kumulace u skupiny, které byly podány dvě inhalace dvakrát denně byl 1,32 pro budesonid a 1,77 pro formoterol. Pacientům s CHOPN...more

Symbicort

Výsledky experimentálních toxikologických studií u zvířat ukazují, že toxicita budesonidu, formoterolu nebo obou látek v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku. V reprodukčních studiích u zvířat byly v experimentu po podání kortikosteroidů jako je budesonid zjištěny malformace (rozštěp patra a malformace skeletu). Tyto experimentální výsledky u zvířat se však nezdají...more

Symbicort

6.1 Seznam pomocných látek Apafluran (HFA 227) Povidon Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Symbicort v neporušeném obalu je 2 roky. Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Pro lepší výsledky je nejlépe uchovávat přípravek před použitím při pokojové teplotě. Chraňte před...more

Symbicort

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Symbicort KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Symbicort 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu suspenze k inhalaci v tlakovém obalu budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumatras dihydricus 4,5 mikrogramu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje Apafluran (HFA 227), povidon...more

Symbicort

...more

Symbicort