SUMETROLIM (40MG/ML+8MG/ML Syrup) -

Sumetrolim -

Generic: sulfamethoxazole and trimethoprim
Active substance: Sulfamethoxazol
Alternatives: Biseptol, Biseptol 480, Cotrimoxazol al forte
ATC group: J01EE01 - sulfamethoxazole and trimethoprim
Active substance content: 400MG/80MG, 40MG/ML+8MG/ML
Forms: Syrup, Tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumetrolim

Jeden ml sirupu obsahuje 40 mg sulfamethoxazolu a 8 mg trimethoprimu . 100 ml sirupu obsahuje 4000 mg sulfamethoxazolu a 800 mg trimethoprimu. Pomocné látky se známým účinkem: 100 ml sirupu obsahuje: 61 g sacharosy 0,001 g Ponceau 4R 0,250 g anýzového lihu (obsahuje 0,1175 g ethanolu) 0,100 g methylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sirup. Popis přípravku: fialově růžová suspenze sladké chuti a vůně po anýzu....more

Sumetrolim

Strana 2 (celkem 16) Dávkování Standardní dávkování při akutní infekci Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let: obvyklá zahajovací dávka je 320 mg trimethoprimu a 1600 mg sulfamethoxazolu za den (polovina denní dávky se podává ráno a druhá polovina večer, tj. 2x20 ml). Pacienti trpící závažnými infekcemi mohou být léčeni větší dávkou, maximálně však lze podat 480 mg trimethoprimu...more

Sumetrolim

Používání přípravku je kontraindikováno v následujících případech: • Hypersenzitivita na trimethoprim a sulfonamidy (včetně derivátů sulfonamidů, antidiabetik ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny a diuretik thiazidové skupiny) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Akutní hepatitida, těžké postižení jater, akutní jaterní porfyrie. • Hematologické choroby, hemopoetické...more

Sumetrolim

Přípravek Sumetrolim je indikován u dětí a dospívajících ve věku 6 týdnů až 18 let a dospělých k léčbě následujících infekcí vyvolaných patogeny, které jsou na tuto kombinaci citlivé (viz bod 5.1). • Infekce horních a dolních dýchacích cest: akutní exacerbace chronické bronchitidy, sinusitida, otitis media. Přípravek lze použít u cystické fibrózy, k léčbě a prevenci infekcí dolních...more

Sumetrolim

Pokud jde o chemickou strukturu, jsou sulfonamidové deriváty blízce příbuzné strumigenním látkám, diuretikům (např. acetazolamidu, thiazidům) a perorálním antidiabetikům. Mezi těmito sloučeninami existuje možnost zkřížených hypersenzitirvních reakcí. Vzácně se u pacientů léčených sulfonamidy může vyskytnout zvýšená diuréza a/nebo hypoglykemie (viz bod 4.4). Diuretika (thiazidy)Starší...more

Sumetrolim

Dávky na kg tělesné hmotnosti: doporučená denní dávka pro děti je ekvivalentní přibližně 6 mg trimethoprimu a 30 mg sulfamethoxazolu/kg tělesné hmotnosti/den, podávaná rozděleně ve dvou dílčích dávkách. Denní dávkování v závislosti na věku: dávky pro děti jsou stanoveny podle věku dítěte a uvedeny v následující tabulce: Věk Dávka podávaná každých 12 hodin: ml sirupu týdnů...more

Sumetrolim

TěhotenstvíSulfamethoxazol a trimethoprim procházejí placentou a nebyla stanovena jejich bezpečnost u těhotných žen. Případové studie prokázaly, že může existovat spojitost mezi expozicí antagonistům folátů a vrozenými vadami u člověka. Trimethoprim je antagonista folátů a při studiích na zvířatech obě sloučeniny prokazatelně vyvolávaly abnormality plodu (viz bod 5.3). Vzhledem...more

Sumetrolim

Život ohrožující nežádoucí reakce Závažné kožní reakcePři užívání sulfamethoxazolu/trimethoprimu byly hlášeny život ohrožující nebo fatální kožní reakce, jako jsou Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pacienti mají být...more

Sumetrolim

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje naznačující, že by tato kombinace mohla ovlivnit schopnost pacienta řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Navíc z farmakologie léku nelze předvídat škodlivý účinek na tyto činnosti. Nicméně při zvažování schopnosti pacienta obsluhovat stroje je třeba mít na paměti klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Sumetrolim....more

Sumetrolim

Shrnutí bezpečnostního profilu Tato kombinace je obvykle dobře snášena, pokud se používá v doporučených dávkách. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou gastrointestinální problémy, alergické kožní reakce, bolest hlavy, kandidové Strana 9 (celkem 16)infekce a hyperkalemie. Velmi vzácně se mohou objevit závažné, potenciálně život ohrožující nežádoucí účinky, jako je Stevensův-Johnsonův...more

Sumetrolim

PříznakyMožné symptomy předávkování: bolest hlavy, nauzea, vomitus, anorexie, kolika, poruchy vidění, mentální poruchy, konfuze, horečka, petechie, purpura, ikterus, útlum kostní dřeně. Hemopoetické poruchy se obvykle objeví později. Může se rovněž vyskytnout hematurie, krystalurie a anurie. LéčbaKromě symptomatické léčby se doporučuje indukované zvracení, výplach žaludku...more

Sumetrolim

Farmakoterapeutická skupina: kombinace sulfonamidů a trimethoprimu včetně derivátů. ATC kód: J01EE01. Mechanismus účinkuSumetrolim je kombinací antibakteriálního přípravku s bakteriostatickými nebo, v závislosti na okolnostech, baktericidními účinky v důsledku synergie obou jeho složek, sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Obě tyto účinné složky blokují dva po sobě jdoucí kroky biosyntézy...more

Sumetrolim

AbsorpceObě složky přípravku Sumetrolim mají podobnou farmakokinetiku. Tato podobnost umožňuje kombinovanou aplikaci těchto dvou léčivých látek. Obě léčivé látky mají dobrou perorální absorpci, z gastrointestinálního traktu se absorbuje asi 90 % trimethoprimu a asi 80 % sulfamethoxazolu. DistribuceMaximální plazmatické koncentrace každé složky se dosáhne za 1−4 hodiny po perorálním...more

Sumetrolim

Trimethoprim a sulfamethoxazol podávané ve vyšších než terapeutických dávkách potkanům způsobily rozštěp patra a jiné malformace plodu charakteristické pro antagonisty kyseliny listové. Těmto účinkům trimethoprimu lze zabránit suplementací kyseliny listové potravou. U králíků způsobily vysoké dávky trimethoprimu zvýšené ztráty plodu. Dlouhodobé testy kancerogenity nebyly s kombinací trimethoprimu...more

Sumetrolim

6.1 Seznam pomocných látek Ponceau 4R (E124), methylparaben (E218), anýzový líh, xanthanová klovatina, sacharosa, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření může...more

Sumetrolim

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumetrolim 40 mg/ml + 8 mg/ml sirupsulfamethoxazol / trimethoprim 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: Jeden ml sirupu obsahuje 40 mg sulfamethoxazolu a 8 mg trimethoprimu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje anýzový líh, Ponceau 4R, sacharózuPodrobnosti viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Sumetrolim

...more

Sumetrolim