Sulpirol 50 -
Generic: sulpiride
Active substance: SULPIRID
Alternatives: Dogmatil,
Prosulpin,
Sulpiride grindeks,
Sulpirol 200ATC group: N05AL01 - sulpiride
Active substance content: 50MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sulpiridum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 60 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Popis přípravku: tvrdé tobolky barvy slonové kosti obsahující bílý homogenní prášek....
moreDávkování: Dávkování i délka léčby sulpiridem se musí přizpůsobit individuálním reakcím pacienta i typu a závažnosti onemocnění. Přibližně po 1 až 3 týdnech se dávkování může snížit anebo zvýšit v závislosti na reakci pacienta. Při dlouhodobé terapii se vždy po 3 - 6 měsících hodnotí, zda je třeba v léčbě pokračovat. Léčba schizofrenieDávkování dospělým: Léčba se zahajuje...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, opioidními analgetiky nebo psychotropními látkami. - Manická psychóza. - Organické mozkové poruchy, spojené s agitovaností (při organickém psychosyndromu), zejména u starších pacientů. - Hyperprolaktinemie. - Feochromocytom. - Souběžné prolaktin-dependentní nádory,...
morePřípravek Sulpirol je indikován: - K léčbě schizofrenie u dospělých, dospívajících a u dětí od 6 let. - K léčbě deprese tam, kde jiná antidepresiva selhala. - K léčbě vertiga jednak periferního, labyrintového původu (např. při Méniérově chorobě, při polohovém nebo rotačním vertigu) a při vestibulárním vertigu....
more Při kombinaci s centrálně stimulujícími látkami (např. anorektiky, některými antiastmatiky) může sulpirid vyvolat neklid, nervozitu, anxiozitu a agitovanost. Souběžné podávání levodopy a sulpiridu je kontraindikováno, neboť tyto léčivé přípravky mají antagonistické účinky. Během léčby sulpiridem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu, protože alkohol zvyšuje tlumivé účinky neuroleptik....
moreU dětí a dospívajících nemá dávkování přesáhnout 3 - 10 mg sulpiridu na kg tělesné hmotnosti denně, denní dávka se rozdělí do 2 - 3 jednotlivých dávek. Doporučené úvodní dávkování je 1 - 2 mg/kg denně, doporučená udržovací dávka je 5 mg/kg denně. Pro relativně vysoký obsah sulpiridu se přípravek nehodí pro užití u dětí do 6 let. Léčba depresivních stavůDávkování...
moreV experimentech in vivo ani in vitro nebyly nalezeny mutagenní účinky. U člověka může vyvolat hyperprolaktinemii a ovlivnit uvolňování LH; tak může vyvolat u žen nepravidelnosti menstruačního cyklu, u mužů impotenci (viz bod 5.3). TěhotenstvíO použití sulpiridu v těhotenství u žen není k dispozici dostatek údajů. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství...
more Pro děti do 6 let není přípravek určen, dávka sulpiridu je pro ně vysoká. Zvláštní opatrnosti je třeba u těchto pacientů: - U mladších žen s nepravidelnostmi menstruačního cyklu. - U schizofreniků s příznaky agitovanosti a agresivity. - Při těžkých poruchách funkce jater. - U pacientů, kteří mají v anamnéze glaukom, stenózu pyloru, retenci moče, hypertrofii prostaty, epilepsii. Stejně...
moreSulpirid může vyvolat závratě, únavu a agitovanost; patří mezi látky s pravděpodobností nežádoucího ovlivnění schopnosti řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje. Požití alkoholu nepříznivé účinky ještě značně prohloubí....
more Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, řazené podle tříd orgánových systémů s následující frekvencí hlášení: Velmi časté ≥Časté ≥1/100 až
more
Při hodnocení předávkování a intoxikace je třeba uvažovat o možnosti intoxikace více látkami. Nejsou k dispozici údaje ohledně závažných komplikací v důsledku předávkování sulpiridem. Toxické dávkové rozmezí u člověka popsané v literatuře činí 1 – 16 g sulpiridu. V literatuře byly hlášeny následující, na dávce závislé klinické symptomy intoxikace: Po užití jednorázové dávky...more
Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, neuroleptika, benzamidy. ATC kód: N05AL01. Sulpirid je slabé až středně silné neuroleptikum ze skupiny substituovaných benzamidů. Působí blokádou dopaminových D2-receptorů. V mesolimbickém systému se hromadí zřetelněji než v systému nigrostriatovém. Snad právě tímto typem distribuce je dáno, že se sulpirid vyznačuje nižší incidencí...more
Sulpirid je hydrofilní látka s nízkou liposolubilitou. Po p.o. podání se v závislosti na použité galenické formě rychle absorbuje. Terapeuticky účinné koncentrace v plazmě je dosaženo již za 0,5 až 1 h po p.o. podání; maximální koncentrace v plazmě bývá dosaženo za 3 až 8 hodin. Plazmatická koncentrace za rovnovážného stavu po pravidelném podávání 800 mg sulpiridu denně je přibližně 2...more
Akutní a chronická toxicita: Studie u laboratorních zvířat neukázaly rozdílnosti oproti popsaným nežádoucím účinkům (viz bod 4.8). Mutagenní a teratogenní účinky: Sledování in vitro a in vivo neprokázalo chromosomální mutace. Sulpirid zvyšuje uvolňování prolaktinu. To může být příčinou vzniku tumorů mléčné žlázy u malých laboratorních hlodavců. U člověka však korelace mezi...more
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, magnesium - stearát, mastek. Víčko/tělo tobolky: Želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PP/Al blistr, krabička...more
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SULPIROL 50 mg tvrdé tobolky sulpiridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje sulpiridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5....more
...more