SUFENTANIL KALCEKS (5MCG/ML Solution for injection/infusion) -

Sufentanil kalceks -

Generic: sufentanil
Active substance: Sufentanil-citrát
Alternatives: Dzuveo, Sontilen, Sufenta, Sufenta forte, Sufentanil hameln, Sufentanil torrex, Zalviso
ATC group: N01AH03 - sufentanil
Active substance content: 50MCG/ML, 5MCG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sufentanil kalceks

Sufentanil Kalceks 5 mikrogramů/mlJeden ml roztoku obsahuje 5 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát. ml roztoku obsahují 10 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát. 10 ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát. Sufentanil Kalceks 50 mikrogramů/mlJeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát. ml roztoku obsahuje 250 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát. 10 ml roztoku obsahuje 500 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát. 20 ml roztoku obsahuje 1000 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 3,54 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. pH roztoku 3,5-6,osmolalita 270-310 mosm/kg...more

Sufentanil kalceks

Sufentanil může být podáván pouze anesteziology nebo lékaři obeznámenými s jeho použitím a účinky, nebo pod jejich kontrolou. Epidurální podání musí být uskutečněno lékařem s odpovídajícími zkušenostmi s technikou epidurální aplikace. Před podáním musí být zkontrolována správná poloha jehly nebo katétru. Dávkování má být v každém případě individuální podle věku...more

Sufentanil kalceks

− Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné opioidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Onemocnění, při kterých je třeba vyhnout se depresi dýchacího centra. − Akutní jaterní porfyrie. − Současné používání inhibitorů MAO nebo jejich použití v posledních 14 dnech (viz bod 4.5). − Současná léčba smíšenými agonisty a antagonisty morfinu (např. nalbufin, ...more

Sufentanil kalceks

Použití u dospělýchIntravenózní podání sufentanilu je indikováno k použití v anestezii během všech chirurgických výkonů u pacientů s endotracheální intubací napojených na mechanickou ventilaci: • jako analgetická složka během indukce a udržování balancované anestezie; • jako anestetikum k indukci a udržování anestezie. Při epidurálním podání je sufentanil indikován jako analgetický...more

Sufentanil kalceks

Současná léčba smíšenými agonisty a antagonisty morfinu (např. nalbufin, buprenorfin, pentazocin) je kontraindikována (viz bod 4.3). Serotonergní léčiva včetně inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO)Současné podávání sufentanilu se serotonergní látkou, jako jsou například selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu...more

Sufentanil kalceks

Děti ≤ 1 měsíc (novorozenci)Vzhledem k vysoké variabilitě farmakokinetických parametrů u novorozenců nelze uvést žádná doporučení pro dávkování. Viz také body 4.4 a 5.2. Děti > 1 měsícU všech dávek je doporučena premedikace anticholinergiky, jako např. atropinem, pokud nejsou anticholinergika kontraindikována. Indukce anestezie Sufentanil lze podat jako pomalý bolus v dávce...more

Sufentanil kalceks

TěhotenstvíBezpečnost sufentanilu při intravenózní aplikaci těhotným ženám nebyla stanovena, ačkoli studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky. Stejně jako u ostatních léků je nutné zhodnotit přínos léčby v porovnání s případným rizikem pro pacienta. Sufentanil rychle prochází placentou a koncentrace stoupá lineárně se zvyšující se koncentrací u matky. Poměr koncentrace...more

Sufentanil kalceks

Shodně s ostatními silně účinnými opioidy závisí úroveň respirační deprese na podané dávce a může být odvrácena specifickými antagonisty opioidů (naloxon), někdy je však zapotřebí jejich opakované podání, neboť respirační deprese může přesahovat délku účinku antagonisty opioidů. Hluboká analgezie je provázena výraznou respirační depresí. Ta může přetrvávat do pooperačního...more

Sufentanil kalceks

Sufentanil Kalceks má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti nemají řídit nebo obsluhovat stroje, pokud od podání sufentanilu neuplynula dostatečná doba. Pacient nesmí být propuštěn domů bez doprovodu a musí být upozorněn, aby se vyvaroval konzumace alkoholu....more

Sufentanil kalceks

Bezpečnost sufentanilu byla hodnocena u 650 pacientů léčených sufentanilem, kteří se zúčastnili klinických studií. Z nich se 78 pacientů účastnilo 2 studií, ve kterých byl sufentanil podáván intravenózně jako anestetikum k navození a udržení anestezie u subjektů podstupujících velký chirurgický výkon (bypass koronárních artérií nebo operaci na otevřeném srdci)....more

Sufentanil kalceks

Příznaky a projevyPředávkování sufentanilem je manifestováno jako vystupňování jeho farmakologických účinků. V závislosti na individuální citlivosti je klinický obraz určen především stupněm respirační deprese, která může kolísat od bradypnoe k apnoe. Vzhledem k farmakologickým vlastnostem sufentanilu se tato respirační deprese může objevit již v rozmezí terapeutických...more

Sufentanil kalceks

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, opioidní anestetika, ATC kód: N01AH Sufentanil, vysoce účinné opioidní analgetikum, je specifický μ-agonista se 7-10krát vyšší afinitou k μ-receptorům ve srovnání s fentanylem. Sufentanil má mnohem silnější analgetický účinek než fentanyl, přičemž v přítomnosti sufentanilu je zachována hemodynamická stabilita a dobré zásobení myokardu...more

Sufentanil kalceks

AbsorpceMaximálních plazmatických koncentrací sufentanilu je dosaženo během 10 minut po epidurálním podání a jsou 4-6krát nižší než koncentrace získané po intravenózním podání. Přidání epinefrinu (50-75 mikrogramů) snižuje počáteční rychlou absorpci sufentanilu o 25-50 %. DistribuceVýsledky vyšetření s použitím intravenózních dávek 250-1500 mikrogramů sufentanilu, kdy...more

Sufentanil kalceks

Účinky na reprodukci (snížená fertilita, embryotoxické účinky, fetotoxické účinky, výskyt mortality novorozenců) byly u potkanů a králíků pozorovány pouze po podání dávek, které byly toxické pro mateřská zvířata (2,5násobek dávky pro člověka po 10-30 dnů). Nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky. Dlouhodobé studie kancerogenního potenciálu sufentanilu u zvířat nebyly publikovány....more

Sufentanil kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po otevření ampulkyLéčivý přípravek má být použit okamžitě. Doba použitelnosti po naředěníChemická...more

Sufentanil kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sufentanil Kalceks 5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztokSufentanil Kalceks 50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok sufentanil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [5 mikrogramů/ml] Jeden ml roztoku obsahuje 5 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát. ml roztoku obsahují 10 mikrogramů sufentanilu jako sufentanil-citrát....more

Sufentanil kalceks

...more

Sufentanil kalceks