STADAMET (500MG Film-coated tablet) -

Stadamet -

Generic: metformin
Active substance: METFORMIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Brotmin, Diareg, Glucomet, Glucophage, Glucophage 1000 mg, Glucophage xr, Langerin, Metfogamma, Metfogamma 500, Metfogamma 850, Metformin accord, Metformin actavis retard, Metformin aurovitas, Metformin bluefish, Metformin juta, Metformin mylan, Metformin sandoz, Metformin teva, Metformin teva xr, Metformin viatris, Metformin vitabalans, Metformin zentiva, Mulado, Mulado prolong, Normaglyc, Retaform, Siofor, Siofor 1000, Siofor 500, Siofor 850, Siofor prolong, Stadamet 1000, Stadamet prolong, Xuvelex, Zexitor
ATC group: A10BA02 - metformin
Active substance content: 500MG, 850MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 120
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stadamet

Stadamet 500: Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg (odpovídá metforminum 390 mg). Stadamet 850: Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 662,9 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Popis přípravku: Stadamet 500: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety Stadamet 850: bílé, oválné, potahované tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....more

Stadamet

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky Stanovení přesné dávky Stadametu musí být vždy spojeno s příslušnými dietními opatřeními a musí být stanoveno na základě laboratorní kontroly glykémie (hladina glukózy v krvi a v moči). Léčba se obvykle zahajuje postupným zvyšováním dávky při použití počáteční...more

Stadamet

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza). • Diabetické prekoma. • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) • Akutní stav s možností narušení funkce ledvin, například dehydratace, závažná infekce, šok. • Onemocnění, které může způsobit...more

Stadamet

Stadamet je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku od 10 let a dospívajících k léčbě diabetu mellitu II. typu (Non inzulin dependentní diabetes mellitus - NIDDM, DM II. typu), který nemůže být dostatečně kontrolován příslušnými dietními opatřeními a cvičením, a to zvláště u pacientů s nadváhou. Dospělí: Stadamet může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními...more

Stadamet

Souběžné použití se nedoporučuje AlkoholIntoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v případech hladovění nebo při malnutrici nebo poruše funkce jater. Jódové kontrastní látkyMetformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu,...more

Stadamet

Monoterapie a kombinace s inzulínem• Stadamet mohou užívat děti starší 10 let a dospívající. • Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu jednou denně podávána během nebo po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie. Pomalé zvyšování dávky může snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním traktu. Maximální doporučovaná...more

Stadamet

Těhotenství Nekontrolovaná hyperglykémie v perikoncepční fázi a během těhotenství je spojena se zvýšeným rizikem vrozených vad, potratu, hypertenze vyvolané těhotenstvím, preeklampsie a perinatální úmrtnosti. Během těhotenství je důležité udržovat hladinu glukózy v krvi co nejblíže normálu, aby se snížilo riziko nepříznivých následků hyperglykémie pro matku a její dítě. Metformin...more

Stadamet

Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení renální funkce; tím se pak zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka...more

Stadamet

Metformin sám při monoterapii nezůsobuje hypoglykémii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže je metformin užíván v kombinaci s jinými přípravky snižujícími hladinu glukózy v krvi (např. deriváty sulfonylurey, inzulín nebo meglitinidy), pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykemické epizody, která může snížit schopnost řídit a obsluhovat stroje....more

Stadamet

Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu, které spontánně ve většině případů vymizí. Pro zabránění těmto nežádoucím účinkům se doporučuje užívat metformin ve 2 nebo 3 denních dávkách a dávky zvyšovat pomalu. Při léčbě metforminem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky. Četnost...more

Stadamet

a) příznaky předávkování Hypoglykemie nebyla při dávkách metformin-hydrochloridu do 85 g pozorována, ačkoliv laktátová acidóza se za takových podmínek vyskytovala. Výrazné předávkování metforminem nebo současný výskyt rizikových faktorů mohou vést k laktátové acidóze. Nejčastější příčinou laktátové acidózy je rozvoj rizikových faktorů, takových jako porucha ledvinných funkcí...more

Stadamet

Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika - léky snižující hladinu cukru v krvi. Biguanidy. ATC kód: A10BA Mechanismus účinku Metformin patří mezi biguanidy s antihyperglykemickými účinky na bazální i postprandiální hyperglykemii. Nestimuluje sekreci inzulinu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Metformin snižuje bazální hyperinzulinemii a v kombinaci s inzulinem snižuje potřebu inzulinu. Metformin...more

Stadamet

Absorpce Po perorálním podání tablety metformin-hydrochloridu je dosaženo maximální koncentrace v plazmě (Cmax) přibližně za 2,5 hodiny (tmax). Absolutní biologická dostupnost u tablet 500 mg a 850 mg metformin-hydrochloridu činí u zdravých jedinců přibližně 50 – 60 %. Po perorálním podání představuje neabsorbovaná část, která se vylučuje ve stolici, 20 – 30 %. Při perorálním podání...more

Stadamet

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....more

Stadamet

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa, makrogol 6000, magnesium-stearát, povidon 25, oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr PVC/Al, krabička. Velikost balení: 30, 60, 100 a 120 potahovaných...more

Stadamet

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stadamet 500 mg potahované tablety metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Metformini hydrochloridum 500 mg v jedné potahované tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 (60, 100, 120) potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání....more

Stadamet

...more

Stadamet