Somac control -
Generic: pantoprazole
Active substance: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternatives: Acilib,
Apo-panto,
Apo-panto 40,
Controloc,
Controloc control,
Controloc i.v.,
Nolpaza,
Pantoloc control,
Pantomyl,
Pantoprazol +pharma,
Pantoprazol accord,
Pantoprazol aurobindo,
Pantoprazol aurovitas,
Pantoprazol krka,
Pantoprazol olikla,
Pantoprazol sun,
Pantoprazol vianex i. v.,
Pantoprazole zentiva,
Pantozol control,
PantulATC group: A02BC02 - pantoprazole
Active substance content: 20MG
Forms: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7 I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg sesquihydricum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20“ na jedné straně....
more Dávkování Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu K dosažení úlevy od příznaků onemocnění může být nutné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů. Jakmile je dosaženo úlevy od příznaků, léčba by měla být ukončena. Bez porady s lékařem by léčba neměla překročit 4 týdny. Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech nepřetržité léčby, pacient by...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nedoporučuje se souběžné podávání pantoprazolu s inhibitory HIV protézy jako jsou atazanavir, nelfinavir, jejichž absorpce je závislá na kyselosti žaludečního pH ; vzhledem k významnému snížení jejich biologické dostupnosti...
more SOMAC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků regurgitace...
more Farmakokinetika léčivých přípravků s absorpcí závislou na pH SOMAC Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku Inhibitory HIV proteázy Nedoporučuje se souběžné podávání pantoprazolu s inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir, nelfinavir, jejichž absorpce závisí na pH žaludku, vzhledem k významnému snížení jejich biologické...
moreVzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku SOMAC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje. Způsob podání SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Těhotenství Nejsou k dispozici adekvátní údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Předklinické údaje neodhalily žádné důkazy poškození fertility nebo teratogenních účinků užíván v těhotenství. Kojení Pantoprazol a jeho metabolity byly identifikovány v mateřském mléku. Nejsou známy účinky pantoprazolu u novorozenců/kojenců....
more Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže: • zjistí neúmyslný úbytek hmotnosti, anémii, krvácení do trávicího ústrojí, dysfágii, přetrvávající zvracení nebo zvracení s obsahem krve, protože pantoprazol může zmírnit příznaky závažného onemocnění, a tím oddálit diagnózu závažného stavu. V těchto případech je nutno vyloučit maligní onemocnění. • v minulosti...
more SOMAC Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se ale nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy zraku projevy, pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat...
more Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu U pantoprazolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky. V následující tabulce jsou nežádoucí účinky hodnoceny dle klasifikace četnosti MedDRA: velmi časté četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1. Nežádoucí účinky u pantoprazolu z klinických studií...
more Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány. Z důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická doporučení kromě zavedení symptomatické a podpůrné léčby....
more Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinku Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+ -ATPázu, tj. finální stádium tvorby kyseliny...
more Farmakokinetika se neliší při jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí 10-80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání. Absorpce Pantoprazol je po perorálním podání rychle a úplně absorbován. Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77%. Maximálních sérových koncentrací dosaženo průměrně...
more Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byly nalezeny neuroendokrinní neoplazmy. V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety uhličitan sodný mannitol krospovidonpovidon Kkalcium-stearát Potahová vrstva tablety hypromelosa,povidon Koxid titaničitý žlutý oxid železitý propylenglykol kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 disperze 30% natrium-lauryl-sulfát polysorbát triethyl-citrát Potisk šelakčervený oxid železitý černý oxid železitý žlutý oxid železitý koncentrovaný...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety uhličitan sodný mannitol krospovidonpovidon Kkalcium-stearát Potahová vrstva tablety hypromelosa,povidon Koxid titaničitý žlutý oxid železitý propylenglykol kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 disperze 30% natrium-lauryl-sulfát polysorbát triethyl-citrát Potisk šelakčervený oxid železitý černý oxid železitý žlutý oxid železitý koncentrovaný...
more...
more