SOLU-MEDROL (62,5MG/ML Powder and solvent for solution for injection) -

Solu-medrol -

Generic: methylprednisolone
Active substance: NATRIUM-METHYLPREDNISOLON-SUKCINÁT
Alternatives: Depo-medrol, Medrol, Methylprednisolon orion, Methylprednisolone hikma, Metypred
ATC group: H02AB04 - methylprednisolone
Active substance content: 40MG/ML, 62,5MG/ML
Forms: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 250MG+4ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solu-medrol

Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 62,5 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 82,88 mg). Balení v dvoukomorové lahvičce Act-O-Vial: methylprednisolonum 125 mg ve 2 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 165,mg) nebo 250 mg ve 4 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 331,5 mg). Balení v lahvičce s práškem pro přípravu injekčního roztoku a s lahvičkou rozpouštědla methylprednisolonum 500 mg v 7,8 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas mg) nebo 1000 mg v 15,6 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 1330 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Balení 125 mg obsahuje 16,6 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Balení 250 mg obsahuje 32,6 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Balení 500 mg obsahuje 58,3 mg sodíku v jedné lahvičce s práškem a 70,2 mg benzylalkoholu v 7,8 ml rozpouštědla, odpovídající 9 mg benzylalkoholu v l ml rozpouštědla Balení 1000 mg obsahuje 116,8 mg sodíku v jedné lahvičce s práškem a 140,4 mg benzylalkoholu v 15,6 ml rozpouštědla, odpovídající 9 mg benzylalkoholu v l ml rozpouštědla. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Popis přípravku: a) bílý až téměř bílý prášek b) čirý bezbarvý roztok (rozpouštědlo)...more

Solu-medrol

Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 62,5 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 82,88 mg). Balení v dvoukomorové lahvičce Act-O-Vial: methylprednisolonum 125 mg ve 2 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 165,mg) nebo 250 mg ve 4 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 331,5 mg). Balení v lahvičce s práškem pro přípravu injekčního roztoku a s lahvičkou...more

Solu-medrol

Natrium-methylprednisolon-sukcinát je kontraindikován: - u pacientů se systémovými mykózami - u pacientů s hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvednou v bodě 6.1. / - pro intratekální podání - pro epidurální podání. Očkování živými nebo živými oslabenými vakcínami je u nemocných užívajících imunosupresívní dávky kortikosteroidů...more

Solu-medrol

Natrium-methylprednisolon-sukcinát je kontraindikován: - u pacientů se systémovými mykózami - u pacientů s hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvednou v bodě 6.1. / - pro intratekální podání - pro epidurální podání. Očkování živými nebo živými oslabenými vakcínami je u nemocných užívajících imunosupresívní dávky kortikosteroidů...more

Solu-medrol

Methylprednisolon je substrátem pro cytochrom P450 (CYP) a je metabolizován především enzymem CYP3A4. CYP3A4 je dominantní enzym z nejpočetnější CYP podskupiny v játrech dospělých lidí. Katalyzuje 6β-hydroxylaci steroidů, hlavní fázi I metabolického kroku pro endogenní a syntetické kortikoidy. Mnoho dalších sloučenin jsou také substrátem CYP3A4, některé z nich (stejně jako jiné léky)...more

Solu-medrol

Způsob podáníIntravenózní nebo intramuskulární podání. 4.3 Kontraindikace Natrium-methylprednisolon-sukcinát je kontraindikován: - u pacientů se systémovými mykózami - u pacientů s hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvednou v bodě 6.1. / - pro intratekální podání - pro epidurální podání. Očkování živými nebo živými oslabenými...more

Solu-medrol

FertilitaStudie na zvířatech prokázaly, že kortikosteroidy nepříznivě ovlivňují fertilitu (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Avšak data z těchto studií nejsou dostatečná. TěhotenstvíNěkteré studie se zvířaty ukázaly, že kortikosteroidy, pokud se v těhotenství aplikují ve vysokých dávkách, mohou způsobit malformaci plodu. Ačkoliv se nezdá se, že by podání kortikosteroidů...more

Solu-medrol

Po počátečním mimořádném období je třeba zvážit použití déle působícího injekčního přípravku nebo perorálního přípravku. Jako doplňující léčbu při život ohrožujících stavech podávejte 30 mg/kg intravenózně po dobu alespoň 30 minut. Tuto dávku lze opakovat každých 4 až 6 hodin až po dobu 48 hodin. Intravenózní pulzní léčba methylprednisolonem sestává z podávání 250...more

Solu-medrol

Účinek kortikosteroidů na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl soustavně zkoumán. Možné nežádoucí účinky po léčbě kortikoidy jsou závratě, vertigo, poruchy vidění a únava. V případě výskytu těchto potíží pacienti nemají řídit a obsluhovat...more

Solu-medrol

U pacientů užívajících kortikosteroidy byla hlášena epidurální lipomatóza, typicky při dlouhodobém užívání vysokých dávek. Účinky na oči U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem...more

Solu-medrol

Neexistuje klinický syndrom akutního předávkování kortikosteroidy. Zprávy o akutní toxicitě a/nebo úmrtí po předávkování kortikoidy jsou vzácné. V případě předávkování neexistuje specifické antidotum, léčba je podpůrná a symptomatická. Methylprednisolon je dialyzovatelný....more

Solu-medrol

Farmakoterapeutická skupina: glukokortikoidy, methylprednisolon ATC kód: H02AB Methylprednisolon je silný protizánětlivý steroid. Vykazuje vyšší protizánětlivou aktivitu než prednisolon a menší tendenci zadržovat sodík a vodu. Natrium-methylprednisolon-sukcinát má stejný metabolický a protizánětlivý účinek jako methylprednisolon. Pokud je podáván parenterálně a v ekvimolárním...more

Solu-medrol

Farmakokinetický profil methylprednisolonu je lineární bez ohledu na způsob podání. Absorpce: Ve studii intramuskulárního podání 40 mg methylprednisolonu 14 zdravým dospělým dobrovolníkům byla vrcholová plazmatická koncentrace 454 ng/ml dosažena za 1 hodinu. Po hodinách poklesly plazmatické koncentrace methylprednisolonu na 31,9 ng/ml. Po 18 hodinách nebyl již methylprednisolon detekovatelný....more

Solu-medrol

Na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání nebylo zjištěno žádné neočekávané nebezpečí. Toxicita v studiích opakovaného podávání je očekávána při pokračující expozici exogenním steroidům kůry nadledvin. KarcinogenezeMethylprednisolon nebyl formálně hodnocen v karcinogenních studiích s hlodavci. Byly získány variabilní výsledky...more

Solu-medrol

6.1 Seznam všech pomocných látek Balení 125 mg, 250 mg: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný. Rozpouštědlo: voda pro injekci. Balení 500 mg, 1000 mg: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný. Rozpouštědlo: benzylalkohol (E 1519), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Kompatibilita a stabilita intravenózních roztoků natrium-methylprednisolon-sukcinátu...more

Solu-medrol

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU OBALU Text na papírové skládačce: ACT-O-VIAL 62,5 mg/ml Velikost balení: 125 mg 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solu-Medrol 62,5 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 125 mg ve 2 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas...more

Solu-medrol

...more

Solu-medrol