SOJOURN (100% Inhalation vapour, liquid) -

Sojourn -

Generic: sevoflurane
Active substance: sevofluran
Alternatives: Sevoflurane baxter, Sevorane
ATC group: N01AB08 - sevoflurane
Active substance content: 100%
Forms: Inhalation vapour, liquid
Balení: Bottle
Obsah balení: |250ML II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sojourn

100% sevofluranum Pomocná látka se známým účinkem: Žádná Konečný přípravek obsahuje pouze léčivou látku, viz bod 6. Tekutina k inhalaci parou Čirá, bezbarvá, těkavá kapalina...more

Sojourn

Premedikace se má zvolit dle potřeb každého pacienta a dle uvážení anesteziologa. Chirurgická anestezie: Sevofluran je nutné podávat pomocí speciálně kalibrovaného odpařovače pro použití s přípravkem Sojourn, takže lze přesně kontrolovat podávanou koncentraci. Hodnoty MAC (minimální alveolární koncentrace) sevofluranu se snižují s věkem a s přidáním oxidu dusného. Pro požadovaný účinek...more

Sojourn

Sevofluran se nemá používat u pacientů se známou nebo suspektní hypersenzitivitou na sevofluran či jiná halogenovaná anestetika (např. v případě anamnézy poruchy funkce jater, horečky nebo leukocytózy neznámé příčiny po narkóze jednou z těchto látek). Sevofluran je také kontraindikován u pacientů se známou nebo suspektní genetickou dispozicí pro maligní hypertermii. Sevofluran je kontraindikován...more

Sojourn

Indukce a udržování celkové anestezie u dospělých i pediatrických pacientů každého věku, včetně plně donošených novorozenců (podrobnosti o věku viz bod...more

Sojourn

U sevofluranu bylo prokázáno, že je bezpečný a účinný, pokud se podává souběžně s širokým výběrem látek, na které lze běžně narazit při chirurgických zákrocích, například s látkami pro léčbu centrálního nervového systému, látkami pro léčbu vegetativního systému, relaxanty kosterní svaloviny, antiinfekčními látkami včetně aminoglykosidů, hormony a syntetickými substituenty, krevními...more

Sojourn

V tabulce 1 naleznete hodnoty MAC pediatrických pacientů podle věku při použití v kyslíku se současným použitím oxidu dusného nebo bez něj. Porucha funkce ledvinVzhledem k malému počtu studovaných pacientů s poruchou funkce ledvin (výchozí hladina sérového kreatininu vyšší než 1,5 mg/dl) nebyla bezpečnost podávání sevofluranu v této skupině plně stanovena. Sevofluran proto má být podáván...more

Sojourn

Těhotenství Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie na těhotných ženách. Sevofluran se proto v těhotenství smí používat pouze, pokud je to zcela nezbytné. Začátek porodu a jeho průběh Bezpečnost sevofluranu u matek i dětí byla prokázána v klinické studii jeho použití pro anestezii během císařského řezu....more

Sojourn

Sevofluran může způsobovat respirační depresi, což může být dále posilováno narkotickou premedikací nebo dalšími látkami, které způsobují respirační depresi. Respirace má být monitorovaná a v případě potřeby asistovaná. Sevofluran smí podávat pouze osoby vyškolené v podávání celkové anestezie. K okamžité dispozici musí být prostředky pro udržování průchodnosti dýchacích cest,...more

Sojourn

Stejně jako u jiných látek, mají být pacienti informováni, že provádění činností, které vyžadují plnou pozornost, jako je například obsluha motorových vozidel nebo nebezpečných strojů, může být po nějakou dobu po celkové anestezii negativně ovlivněno (viz bod 4.4). Pacient nemá po určitou dobu po narkóze sevofluranem řídit....more

Sojourn

Souhrn bezpečnostního profilu Jako u všech silných inhalačních anestetik, může sevofluran v závislosti na dávce způsobovat útlum dýchacího a oběhového systému. Většina nežádoucích reakcí je z hlediska závažnosti slabá až středně závažná a svým trváním dočasná. Během období po operaci je často pozorována nauzea a zvracení, s podobnou četností jako u jiných inhalačních anestetik....more

Sojourn

Symptomy předávkování zahrnují respirační depresi a oběhovou nedostatečnost. V případě předávkování je třeba postupovat následovně: ukončete podávání léčivého přípravku, zajistěte volné dýchací cesty a začněte asistovanou či řízenou ventilaci čistým kyslíkem; udržujte kardiovaskulární funkce....more

Sojourn

Farmakoterapeutická skupina: anestetika celková; halogenované uhlovodíky, ATC kód: N01AB Změny v klinických účincích sevofluranu rychle sledují změny ve vdechované koncentraci. Sevofluran je halogenované metyl-izopropyl éterové inhalační anestetikum s rychlou indukcí a ukončením anestezie. Hodnota MAC (minimální alveolární koncentrace) závisí na věku (viz bod 4.2). Sevofluran způsobuje ztrátu...more

Sojourn

Nízká rozpustnost sevofluranu v krvi má vést k alveolárním koncentracím, které rychle vzrostou po indukci a rychle se sníží po ukončení podávaní inhalované látky. Hodnota FA / FI (promývání) po minutách pro sevofluran je 0,85. Hodnota FA / FAO (vymytí) po 5 minutách je 0,15. U lidí se metabolizuje < 5 % absorbovaného sevofluranu v játrech (sevofluran je defluorován prostřednictvím cytochromu...more

Sojourn

Předklinické údaje o toxicitě jedné a opakované dávky sevofluranu neprokazují žádnou specifickou orgánovou toxicitu. Studie vlivu na reprodukční systém: Studie vlivu na fertilitu provedené na potkanech ukázaly snížení četnosti implantace a březosti po opakované expozici anestetickými dávkami. Studie vývojové toxicity provedené na potkanech a králících neodhalila žádné teratogenní účinky....more

Sojourn

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Sevofluran je stabilní při skladování za normálních pokojových světelných podmínek. Za přítomnosti silných kyselin či tepla nedochází k významné degradaci sevofluranu. Sevofluran není korozivní pro nerez ocel, mosaz, hliník, poniklovanou mosaz, pochromovanou mosaz či slitiny mědi a beryllia. Chemická degradace může nastat po vystavení...more

Sojourn

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU PŘÍPRAVKU Lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sojourn 100% tekutina k inhalaci parou sevofluranum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Obsahuje 100% sevofluranum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tekutina k inhalaci parou 250 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Inhalační...more

Sojourn

...more

Sojourn