SIRMYA (2MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Sirmya -

Generic: dienogest and ethinylestradiol
Active substance: DIENOGEST
Alternatives: Aidee, Ardiena, Ayreen, Bonadea, Calleto, Diecyclen, Dienille, Foxinette, Foxinette neo, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Stylia, Verezana, Yanela
ATC group: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Active substance content: 2MG/0,03MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 6X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sirmya

Jedna potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 71 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílá, cylindrická, bikonvexní potahovaná tableta o průměru...more

Sirmya

Způsob podáníperorální podání. Dávkování Jak se přípravek Sirmya užívá Tablety je třeba brát v pořadí vyznačeném na blistru každý den ve stejnou dobu, podle potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého obvykle dojde ke...more

Sirmya

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, musí se užívání přípravku okamžitě ukončit: • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o Žilní tromboembolismus – současný žilní VTE (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní...more

Sirmya

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Sirmya má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Sirmya v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...more

Sirmya

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Sirmya s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů musí žena kontaktovat svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Sirmya ukončit. V případě podezření nebo potvrzení VTE...more

Sirmya

Akutní perorální toxicita dienogestu a etinylestradiolu je velmi malá. Pokud například dítě užije několik tablet přípravku Sirmya současně, jsou toxické příznaky nepravděpodobné. V takovém případě se mohou objevit symptomy jako nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Žádná speciální léčba obvykle není nutná. Pokud je to nutné, měla by být poskytnuta podpůrná terapie....more

Sirmya

Předklinické studie s ethinylestradiolem a dienogestem odhalily očekávané estrogenní a progestogenní vlivy. Žádná předklinická data získaná na základě konvenčních studií toxicity opakovaných dávek, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity nepoukazují na zvláštní rizika pro člověka. Ale je třeba mít na paměti, že pohlavní steroidy mohou posilovat růst některých...more

Sirmya

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon Částečně předbobtnalý kukuřičný škrobMonohydrát laktosy Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Makrogol Oxid titaničitý (E 171) PolyvinylalkoholMastek (E553b)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sirmya je balena...more

Sirmya

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sirmya 2 mg/0,03 mg potahované tablety dienogestum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná...more