SIMBRINZA (10MG/ML+2MG/ML Eye drops, suspension) -

Simbrinza -

Generic: brinzolamide, combinations
Active substance: BRINZOLAMID
Alternatives:
ATC group: S01EC54 - brinzolamide, combinations
Active substance content: 10MG/ML+2MG/ML
Forms: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Simbrinza

Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml suspenze obsahuje 0,03 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze Bílá až krémově bílá homogenní suspenze,...more

Simbrinza

Dávkování Použití u dospělých včetně starších osobDoporučená dávka je jedna kapka přípravku SIMBRINZA do postiženého oka Vynechaná dávkaDojde-li k vynechání dávky, má léčba pokračovat další plánovanou dávkou. Porucha funkce jater a/nebo ledvinPřípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater, a proto se u této populace doporučuje postupovat opatrně Přípravek SIMBRINZA...more

Simbrinza

Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na sulfonamidy Pacienti léčení inhibitorem monoaminooxidázy Pacienti užívající antidepresiva, která ovlivňují noradrenergní přenos a mianserinPacienti s těžkou poruchou funkce ledvin Pacienti s hyperchloremickou acidózou. Novorozenci, kojenci a batolata ve věku...more

Simbrinza

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku nebo oční hypertenzí, u nichž monoterapie nevede k dostatečnému snížení...more

Simbrinza

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s přípravkem SIMBRINZA. Přípravek SIMBRINZA je kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy a u pacientů léčených antidepresivy, která ovlivňují noradrenergní přenos antidepresiva a mianserinoka na léčbu přípravkem SIMBRINZA. V případě užívání látek tlumících centrální nervový systém sedativ nebo anestetikpotencujícího...more

Simbrinza

Bezpečnost a účinnost přípravku SIMBRINZA u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Z bezpečnostních důvodů je přípravek SIMBRINZA kontraindikován u novorozenců, kojenců a batolat ve věku do 2 let ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku úhlem nebo oční hypertenze, u nichž monoterapie nevede k dostatečnému snížení NOT Způsob podání...more

Simbrinza

Těhotenství Údaje o podávání přípravku SIMBRINZA těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Brinzolamid nebyl po systémovém podání králíků. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky. Ve studiích na zvířatech prostupoval brimonidin placentou a v omezené míře vstupoval do fetálního oběhu bod 5.3nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje Kojení...more

Simbrinza

Tento léčivý přípravek se nemá podávat injekčně. Pacienty je třeba poučit, aby přípravek SIMBRINZA nepolykali. Účinky na oko Přípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a jeho použití u těchto pacientů se nedoporučuje. Možný účinek brinzolamidu na funkci endotelu rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozením rohovky konkrétně u pacientů používajících...more

Simbrinza

Přípravek SIMBRINZA má středně závažný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek SIMBRINZA může způsobit závrať, únavu a/nebo ospalost, což může negativně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se po nakapání přípravku objeví rozmazané vidění,...more

Simbrinza

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických hodnoceních s přípravkem SIMBRINZA v dávkování dvakrát denně byly nejčastějšími nežádoucími účinky oční hyperemie a oční alergická reakce, které se vyskytly přibližně u 6–7 % pacientů, a dysgeuzie přibližně u 3 % pacientů. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií...more

Simbrinza

Při předávkování přípravkem SIMBRINZA je nutná symptomatická a podpůrná léčba. U pacienta je potřeba udržovat dýchací cesty průchodné. V důsledku brinzolamidové složky přípravku SIMBRINZA může dojít k elektrolytové dysbalanci, rozvoji acidotického stavu a možným účinkům na nervový systém. Musí se sledovat sérové hladiny elektrolytů Informace o náhodném požití brimonidinové složky...more

Simbrinza

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01EC Mechanismus účinku Přípravek SIMBRINZA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a brimonidin-tartarát. Tyto dvě složky potlačují produkci komorové vody řasnatým tělískem v oku, čímž u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí snižují nitrooční tlak i brimonidin snižují NOT tím, že potlačují...more

Simbrinza

Absorpce Brinzolamid se po lokálním očním podání absorbuje rohovkou. Je rovněž absorbován do systémového oběhu, kde dochází k silné vazbě na karboanhydrázu v erytrocytech. Jeho plazmatické koncentrace jsou velmi nízké. Poločas eliminace z plné krve je u člověka delší karboanhydrázu v erytrocytech. Brimonidin se po lokálním podání rychle absorbuje do oka. U králíků bylo maximálních koncentrací...more

Simbrinza

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...more

Simbrinza

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Propylenglykol Karbomer 974 PKyselina boritá Mannitol Chlorid sodný TyloxapolKyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....more

Simbrinza

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Propylenglykol Karbomer 974 PKyselina boritá Mannitol Chlorid sodný TyloxapolKyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....more

Simbrinza

...more

Simbrinza