SCANDONEST (30MG/ML Solution for injection) -

Scandonest -

Generic: mepivacaine
Active substance: Mepivakain-hydrochlorid
Alternatives: Mepicain 3%, Mepivastesin
ATC group: N01BB03 - mepivacaine
Active substance content: 30MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Cartridge
Obsah balení: |50X1,7ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Scandonest

ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 30 mg. Jedna zásobní vložka s 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 51 mg. Jedna zásobní vložka s 2,2 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacain hydrochloridum 66 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 0,11 mmol sodíku (2,467 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý a bezbarvý roztok. pH: 6,0...more

Scandonest

Tento léčivý přípravek může být použit pouze pod dohledem dentisty, stomatologa nebo jiného odborně vyškoleného pracovníka dostatečně obeznámeného s diagnózou a léčbou systémové toxicity. Před indukcí regionální anestezie je nutné, aby bylo zajištěno dostupné resuscitační vybavení a zaškolený personál k zajištění rychlé léčby v případě jakýchkoli respiračních a kardiovaskulárních...more

Scandonest

• Hypersenzitivita na léčivou látku (nebo na jakékoli lokální anestetikum amidového typu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Děti do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti), • Závažné poruchy atrioventrikulárního vedení, které nejsou kompenzovány kardiostimulátorem, • Pacient s nedostatečně kontrolovanou epilepsií....more

Scandonest

Scandonest je lokální anestetikum indikované k lokální a regionální anestezii v dentální chirurgii u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti)....more

Scandonest

Aditivní interakce s dalšími lokálními anestetikyToxicita lokálních anestetik je aditivní. Celková podaná dávka mepivakainu nesmí překročit maximální doporučenou denní dávku. H2 antihistaminika (cimetidin) Po souběžném podávání cimetidinu byly hlášeny zvýšené hladiny amidových anestetik v séru. Cimetidin snižuje clearance mepivakainu. Sedativa (látky tlumící CNS)Pokud se použijí sedativa...more

Scandonest

Scandonest je kontraindikován u dětí do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti) (viz bod 4.3). Doporučená terapeutická dávka: Množství podané v injekci musí být stanoveno podle věku a tělesné hmotnosti dítěte a rozsahu operace. Průměrná dávka je 0,75 mg/kg = 0,025 ml roztoku mepivakainu na kg tělesné hmotnosti: ~ ¼ zásobní vložky (15 mg mepivakain-hydrochloridu) pro 20kg dítě. Maximální doporučená...more

Scandonest

FertilitaNebyly hlášeny žádné údaje o toxickém účinku mepivakainu na fertilitu u zvířat. V současné době nejsou dostupné žádné údaje u člověka. TěhotenstvíNebyly provedeny klinické studie s mepivakainem u těhotných žen, z literatury nejsou známy žádné případy injekčního podání 30 mg/ml mepivakainu těhotným ženám. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé...more

Scandonest

Zvláštní upozornění Pokud existuje riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii jiný přípravek (viz bod 4.3). Mepivakain se musí používat bezpečně a účinně za vhodných podmínek: Lokální anestetické účinky mohou být redukovány, jestliže se přípravek Scandonest podá do zánětlivé nebo infikované oblasti. Existuje riziko traumatu z pokousání (rty, tváře, sliznice a jazyk) zejména u dětí;...more

Scandonest

Scandonest může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po podání mepivakainu se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruchy zraku a únavy) (viz bod 4.8). Pacienti by tedy neměli opustit stomatologickou ordinaci, dokud se zcela neobnoví jejich schopnosti (obvykle do 30 minut) po zubním zákroku....more

Scandonest

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky po podání přípravku Scandonest jsou podobné účinkům pozorovaným u jiných lokálních amidových anestetik. Tyto nežádoucí účinky jsou obecně spojené s dávkou, mohou vyplývat z vysokých hladin v plazmě způsobených předávkováním, rychlou absorbcí nebo neúmyslným intravaskulárním podáním. Také mohou být následkem hypersensitivity, idiosynkrazie...more

Scandonest

Druhy předávkováníPředávkování lokálními anestetiky může být absolutní, což je důsledek injekce nadměrných dávek, nebo relativní, což je důsledkem injekce normálně netoxické dávky za zvláštních okolností. Patří sem neúmyslná intravaskulární injekce nebo abnormálně rychlá absorpce do systémového oběhu nebo zpožděný metabolismus a eliminace přípravku. SymptomyV případě relativního...more

Scandonest

Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém/anestetika/anestetika lokální/amidy/mepivakain ATC kód: N01BB Mechanismus účinkuMepivakain je amidové lokální anestetikum. Mepivakain reverzibilně inhibuje vedení nervových impulsů tím, že snižuje nebo blokuje proud sodíku (Na +) během šíření nervového akčního potenciálu. Jak se anestetický účinek postupně rozvíjí v nervu, prahová hodnota pro...more

Scandonest

AbsorpceVrcholové plazmatické hladiny roztoku mepivakainu o koncentraci 30 mg/ml po periorálních injekcích během obvyklých dentálních procedur byly stanoveny v různých klinických studiích. Maximální plazmatická hladina mepivakainu se dosahuje přibližně po 30-60 minutách. Maximální koncentrace mepivakainu byly zaznamenány mezi 0,4 - 1,2 μg/ml přibližně 30 minut po intraorální injekci jednou zásobní...more

Scandonest

Byly provedeny obecné studie toxicity (toxicita po jednorázové dávce, toxicita po opakované dávce) s mepivakainem, které prokázaly dobré bezpečnostní limity. In vitro a in vivo testy prováděné s mepivakain-hydrochloridem nezjistily genotoxický účinek tohoto přípravku. Žádná relevantní studie reprodukční a vývojové toxicity neprokázala teratogenní účinky mepivakainu. Nebyly provedeny žádné...more

Scandonest

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Zásobní vložka ze skla třídy I, uzavřená...more

Scandonest

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Scandonest 30 mg/ml injekční roztokmepivacaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 30 mg. Jedna zásobní vložka s 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 51 mg. Jedna zásobní vložka s 2,2 ml injekčního roztoku obsahuje...more

Scandonest

...more

Scandonest