ROPIVACAINE KABI (2MG/ML Solution for injection) -

Ropivacaine kabi -

Generic: ropivacaine
Active substance: Ropivakain-hydrochlorid
Alternatives: Ropivacaine bioq
ATC group: N01BB09 - ropivacaine
Active substance content: 10MG/ML, 2MG/ML, 5MG/ML, 7,5MG/ML
Forms: Solution for infusion, Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ropivacaine kabi

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje 20 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje 40 mg ropivakain-hydrochloridu. Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje 75 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje 150 mg ropivakain-hydrochloridu. Ropivacaine Kabi 10 mg/mlJeden ml injekčního roztoku obsahuje 10 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje 100 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje 200 mg ropivakain-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Ropivacaine Kabi 2 mg/ml Jedna 10ml ampulka obsahuje 1,48 mmol (nebo 34 mg) sodíku. Jedna 20ml ampulka obsahuje 2,96 mmol (nebo 68 mg) sodíku. Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml Jedna 10ml ampulka obsahuje 1,3 mmol (nebo 29,9 mg) sodíku. Jedna 20ml ampulka obsahuje 2,6 mmol (nebo 59,8 mg) sodíku. Ropivacaine Kabi 10 mg/ml Jedna 10ml ampulka obsahuje 1,2 mmol (nebo 28 mg) sodíku. Jedna 20ml ampulka obsahuje 2,4 mmol (nebo 56 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok s pH 4,0 až 6,0 a osmolalitou mezi 255 a 305 mosmol/kg....more

Ropivacaine kabi

Přípravek Ropivacaine Kabi má být používán pouze lékaři se zkušenostmi s lokální anestezií nebo pod jejich dohledem. Dávkování Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekční roztok Dospělí a dospívající od 12 let Následující tabulka je návodem pro dávkování u běžněji používaných bloků. Má být použita nejmenší dávka potřebná k vytvoření účinné blokády. Při rozhodování o dávce jsou...more

Ropivacaine kabi

- Hypersenzitivita na ropivakain nebo na jiná lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Je třeba vzít v úvahu obecné kontraindikace související s epidurální anestezií, bez ohledu na použité lokální anestetikum - Intravenózní lokální anestezie - Porodnická paracervikální anestezie - Hypovolemie...more

Ropivacaine kabi

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě akutní bolesti: - U dospělých a dospívajících od 12 let k - Kontinuální epidurální infuzi nebo přerušovanému bolusovému podávání během pooperačních nebo porodních bolestí - Blokové anestezii - Kontinuální blokádě periferních nervů prostřednictvím kontinuální infuze nebo intermitentních bolusových injekcí, např. zvládání...more

Ropivacaine kabi

Přípravek Ropivacaine Kabi má být používán s opatrností u pacientů dostávající jiná lokální anestetika nebo látky strukturně příbuzné lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika, jako je lidokain a mexiletin, protože systémové toxické účinky jsou aditivní. Současné používání přípravku Ropivacaine Kabi s celkovými anestetiky nebo opioidy může vzájemně zesilovat...more

Ropivacaine kabi

Epidurální blok: Pediatričtí pacienti od 0 let (novorozenci v termínu) do 12 let Koncentrace (mg/ml) Objem (ml/kg) Dávka (mg/kg) LÉČBA AKUTNÍ BOLESTI(během operace a po operaci) Jednotlivý kaudální epidurální blok Blok pod Th 12, u dětí s tělesnou hmotností do 25 kg2,0 1 Kontinuální epidurální infuze U dětí s tělesnou hmotností do 25 kg až 6 měsíců Bolusová dávkaa 2,0 0,5–1...more

Ropivacaine kabi

TěhotenstvíKromě epidurálního podání pro porodnické použití nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití ropivakainu v těhotenství. Experimentální studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). KojeníNejsou k dispozici žádné údaje týkající se vylučování ropivakainu...more

Ropivacaine kabi

Zákroky v lokální anestezii mají být vždy prováděny v řádně vybaveném a personálně zajištěném prostoru. Zařízení a léčivé přípravky nezbytné pro monitorování a neodkladnou resuscitaci musí být okamžitě k dispozici. Pacienti, u kterých se provádějí větší blokády, mají být v optimálním stavu a před blokádou jim má být zavedena intravenózní kanyla. Odpovědný lékař má přijmout...more

Ropivacaine kabi

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V závislosti na dávce mohou mít lokální anestetika menší vliv na mentální funkce a koordinaci i při absenci zjevné toxicity CNS a mohou dočasně zhoršit lokomoci a bdělost....more

Ropivacaine kabi

Všeobecné Profil nežádoucích účinků přípravku Ropivacaine Kabi je podobný jako u jiných dlouhodobě působících lokálních anestetik amidového typu. Nežádoucí účinky mají být odlišeny od fyziologických účinků samotného nervového bloku, např. hypotenze a bradykardie během spinální/epidurální blokády a příhody způsobené vpichem jehly (např. spinální hematom, postdurální punkční...more

Ropivacaine kabi

Příznaky Náhodné intravaskulární injekce lokálních anestetik mohou způsobit okamžité (během sekund až několika minut) systémové toxické reakce. V případě předávkování nemusí být maximálních plazmatických koncentrací dosaženo za jednu až dvě hodiny, v závislosti na místě injekce, a známky toxicity tak mohou být opožděny (viz bod 4.8). Léčba Pokud se objeví známky akutní systémové...more

Ropivacaine kabi

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika lokální, amidy, ATC kód: N01BB Ropivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum amidového typu s anestetickými i analgetickými účinky. Při vysokých dávkách ropivakain vyvolává chirurgickou anestezii, zatímco při nižších dávkách vytváří senzorický blok s omezeným a neprogresivním motorickým blokem. Mechanismem je reverzibilní snížení permeability...more

Ropivacaine kabi

Absorpce a distribuceRopivakain má chirální centrum a je dostupný jako čistý S-(-)-enantiomer. Je vysoce rozpustný v lipidech. Všechny metabolity mají lokálně anestetický účinek, ale podstatně nižší účinnost a kratší dobu trvání než ropivakain. Neexistují žádné důkazy o racemizaci ropivakainu in vivo. Plazmatická koncentrace ropivakainu závisí na dávce, cestě podání a vaskularitě místa...more

Ropivacaine kabi

Na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání, reprodukční toxicity, mutagenního potenciálu a lokální toxicity nebyla identifikována žádná jiná rizika pro člověka než ta, která lze očekávat na základě farmakodynamického působení vysokých dávek ropivakainu (např. příznaky CNS, včetně křečí a kardiotoxicity)....more

Ropivacaine kabi

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. V alkalických roztocích může dojít k vysrážení, protože ropivakain vykazuje špatnou rozpustnost při pH > 6,0. 6.3 Doba použitelnosti...more

Ropivacaine kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekční roztok ropivakain-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje 20 mg ropivakain-hydrochloridu. Jeden 20ml ampulka obsahuje 40 mg ropivakain-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...more

Ropivacaine kabi

...more

Ropivacaine kabi