RINVOQ (15MG Prolonged-release tablet) -

Rinvoq -

Generic: upadacitinib
Active substance: Hemihydrát upadacitinibu
Alternatives:
ATC group: L04AA44 - upadacitinib
Active substance content: 15MG, 30MG, 45MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28 KAL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rinvoq

RINVOQ 15mg tablety sprodlouženým uvolňovánímJednatableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje hemihydrát upadacitinibuodpovídající15mg upadacitinibu.RINVOQ 30mg tablety sprodlouženým uvolňovánímJedna tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje hemihydrát upadacitinibu odpovídající 30mg upadacitinibu.RINVOQ 45mg tablety sprodlouženým uvolňovánímJedna tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje hemihydrát upadacitinibu odpovídající 45mg upadacitinibu.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tableta sprodlouženým uvolňováním.RINVOQ 15mg tablety sprodlouženým uvolňovánímNachové podlouhlé bikonvexní tablety sprodlouženým uvolňováním ovelikosti 14×8mm spotiskem„a15“ na jedné straně.RINVOQ 30mg tablety sprodlouženým uvolňovánímČervené podlouhlé bikonvexní tablety sprodlouženým uvolňováním ovelikosti 14×8mm spotiskem „a30“ na jedné straně.RINVOQ 45mg tablety sprodlouženým uvolňovánímŽluté až skvrnitě žluté podlouhlé bikonvexní tablety sprodlouženým uvolňováním ovelikosti 14×8mm spotiskem „a45“ na jedné...more

Rinvoq

Léčba upadacitinibem má být zahájena lékařise zkušenostmi sdiagnostikou aléčbou stavů, pro které je upadacitinib indikován,amá probíhat pod jejich dohledem.DávkováníRevmatoidní artritida, psoriatická artritida aaxiální spondylartritidaDoporučená dávka upadacitinibu je 15mg jednou denně.Upacientů saxiální spondylartritidou, ukterých nebylo dosaženo klinické odpovědi po 16týdnech léčby, se...more

Rinvoq

Hypersenzitivitana léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Aktivní tuberkulóza Těžká porucha funkce jater Těhotenství...more

Rinvoq

Revmatoidní artritidaPřípravek RINVOQ je indikován kléčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy udospělých pacientůsnedostatečnou odpovědí nebo intolerancína jedno nebo více chorobu modifikujících antirevmatikvkombinaci smethotrexátem.Psoriatická artritidaPřípravek RINVOQ je indikován kléčbě aktivní psoriatické artritidy udospělých pacientů snedostatečnou odpovědí...more

Rinvoq

Možnost ovlivnění farmakokinetiky upadacitinibu jinýmiléčivýmipřípravkyUpadacitinib je metabolizován především prostřednictvím CYP3A4. Proto mohou být plazmatickéexpozice upadacitinibu ovlivněny léčivými přípravky, které silně inhibují nebo indukují CYP3ASouběžné podávání sinhibitory CYP3AExpozice upadacitinibu je zvýšenapři současném podávání se silnými inhibitory CYP3A4 ketokonazol,...more

Rinvoq

Bezpečnost aúčinnost přípravku RINVOQ udětí satopickou dermatitidou mladších 12let nebylystanoveny. Kdispozici nejsou žádné údaje. Kdispozici nejsou žádné údaje oklinické expozici udospívajících stělesnou hmotností <40kgBezpečnost aúčinnost přípravku RINVOQ udětí adospívajících do 18let srevmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou,axiální spondylartritidou, ulcerózní kolitidou aCrohnovou...more

Rinvoq

Ženy vefertilním věkuŽeny vefertilním věku mají být poučenyopoužívání účinné antikoncepce během léčbya4 týdny po poslední dávce upadacitinibu.Pediatričtí pacienti ženského pohlaví a/nebo jejich rodiče/opatrovatelé mají být informováni, aby kontaktovali ošetřujícího lékaře, pokud dostanou první menstruaci běhemužívání upadacitinibu.TěhotenstvíÚdaje opodáváníupadacitinibutěhotnýmženámjsou...more

Rinvoq

Upadacitinib mábýt používán pouze vpřípadě, že nejsou dostupné žádné jiné vhodné alternativy léčby unásledujících pacientů:-ve věku 65let astarších;-pacientůsanamnézou kardiovaskulární aterosklerotické nemoci nebo jiných kardiovaskulárních rizikových faktorů -pacientůsrizikovými faktory pro malignity vanamnézePoužití upacientů ve věku 65let astaršíchVzhledem ke zvýšenému riziku...more

Rinvoq

Upadacitinib nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Rinvoq

Souhrn bezpečnostního profiluVplacebem kontrolovaných klinických studiích zabývajících serevmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou aaxiální spondylartritidoubyly nejčastěji hlášenýminežádoucímiúčinkyvalespoň jedné zindikací snejvyšší mírou mezi uvedenýmiindikacemihorních cest dýchacíchaminotransferázyzvýšení aspartátaminotransferázyVplacebem kontrolovaných klinických studiích...more

Rinvoq

Vklinických studiích byl upadacitinib podáván až do dávek ekvivalentních denní AUC 60mgsprodlouženým uvolňováním jednou denně. Nežádoucí účinky byly srovnatelné sreakcemi pozorovanými při nižších dávkáchanebyly identifikovány žádné specifické toxicity.Přibližně upadacitinibu vsystémové cirkulaci je eliminováno během24 hodin po podání hodnocených vklinických studiíchznámkyapříznaky...more

Rinvoq

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, selektivní imunosupresiva,ATC kód: L04AAMechanismus účinkuUpadacitinib je selektivní areverzibilní inhibitor Janusovy kinázy enzymy, které přenášejí signály cytokinů nebo růstových faktorů zapojených do široké škály buněčných procesů, včetně zánětlivých odpovědí, hematopoézyaimunitních reakcí. Skupina enzymů JAK obsahuje čtyři členy, JAK1,...more

Rinvoq

Expozice upadacitinibuvplazmě jsou úměrné dávcevterapeutickém rozmezí. Ustáleného stavu plazmatických koncentracíje dosaženo během 4 dnů sminimální akumulací po opakovaném podávání jednou denně.AbsorpcePo perorálnímpodání upadacitinibuvlékové formě sprodlouženým uvolňováním je upadacitinib absorbován smediánem Tmax2 až 4 hodiny. Souběžné podávání upadacitinibu sjídlem svysokýmobsahem...more

Rinvoq

Expozice upadacitinibuvplazmě jsou úměrné dávcevterapeutickém rozmezí. Ustáleného stavu plazmatických koncentracíje dosaženo během 4 dnů sminimální akumulací po opakovaném podávání jednou denně.AbsorpcePo perorálnímpodání upadacitinibuvlékové formě sprodlouženým uvolňováním je upadacitinib absorbován smediánem Tmax2 až 4 hodiny. Souběžné podávání upadacitinibu sjídlem svysokýmobsahem...more

Rinvoq

6.1Seznam pomocných látekObsah tabletyMikrokrystalická celulózaHypromelózaMannitolKyselina vinnáKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstvaPolyvinylalkoholMakrogolMastekOxid titaničitý Červený oxid železitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiRINVOQ 15mg tablety sprodlouženým uvolňovánímTablety sprodlouženým uvolňováním vblistrech: 2rokyTablety sprodlouženým...more

Rinvoq

6.1Seznam pomocných látekObsah tabletyMikrokrystalická celulózaHypromelózaMannitolKyselina vinnáKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstvaPolyvinylalkoholMakrogolMastekOxid titaničitý Červený oxid železitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiRINVOQ 15mg tablety sprodlouženým uvolňovánímTablety sprodlouženým uvolňováním vblistrech: 2rokyTablety sprodlouženým...more

Rinvoq

...more

Rinvoq