REGISHA (0,15MG/0,02MG Tablet) -

Regisha -

Generic: desogestrel and estrogen
Active substance: Desogestrel
Alternatives: Adele, Arnette, Bellvalyn, Gaia, Marvelon, Mercilon, Natalya, Novynette, Regulon, Sinela, Strelicia
ATC group: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Active substance content: 0,15MG/0,02MG, 0,15MG/0,03MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Regisha

Jedna tableta přípravku Regisha 0,150 mg/0,02 mg tablety obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Jedna tableta přípravku Regisha 0,150 mg/0,03 mg tablety obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 58 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Regisha 0,150 mg/0,02 mg tabletyKulaté bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní tablety o průměru 5 mm, na jedné straně vyraženo „141“, druhá strana bez označení. Regisha 0,150 mg/0,03 mg tabletyKulaté bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní tablety o průměru 5 mm, na jedné straně vyraženo „142“, druhá strana bez označení....more

Regisha

Dávkování Jak užívat přípravek RegishaTablety se užívají ve vyznačeném pořadí, každý den přibližně ve stejnou dobu, podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2-3 dny...more

Regisha

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nemá používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. Přítomnost, anamnéza nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií),...more

Regisha

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Regisha má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Regisha v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...more

Regisha

Poznámka: Informace o současně předepsaných léčivých přípravcích mají být konzultovány k identifikaci případných interakcí. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Regisha Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo selhání kontracepce....more

Regisha

Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nemá používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce, užívání přípravku...more

Regisha

TěhotenstvíPřípravek Regisha není indikován k užívání během těhotenství. Pokud v průběhu užívání dojde k otěhotnění, musí být další užívání přípravku Regisha ukončeno. Avšak rozsáhlé epidemiologické studie nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných...more

Regisha

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Regisha s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Regisha ukončit. Cirkulační poruchy Riziko žilního...more

Regisha

U uživatelek kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat...more

Regisha

Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek kombinovaných hormonálních...more

Regisha

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Na základě běžných zkušeností s kombinovanými perorálními kontraceptivy, se mohou objevit tyto příznaky: nevolnost, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....more

Regisha

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a estrogeny – fixní kombinace ATC kód: G03AA Přípravek Regisha je kombinovaná perorální kontracepce, která obsahuje ethinylestradiol a progestogen desogestrel. Ethinylestradiol je známý syntetický estrogen. Desogestrel je syntetický progestogen. Po perorálním podání má silný ovulaci inhibující účinek. Kontracepční...more

Regisha

Desogestrel AbsorpcePo perorálním podání je desogestrel rychle a úplně absorbován a přeměněn na etonogestrel. Maximální sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny. Biologická dostupnost je 62-81 %. DistribuceEtonogestrel se váže na sérový albumin a na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG – sex hormone binding globulin). Pouze 2-4 % z celkové koncentrace léku v séru je přítomno...more

Regisha

Předklinické údaje nevykazují žádné zvláštní riziko pro člověka, pokud se kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) užívají podle doporučení. Tyto údaje jsou založeny na konvenčních studiích toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst některých hormon-dependentních...more

Regisha

6.1 Seznam pomocných látek Vitamin E Bramborový škrobPovidon (E1201) KKyselina stearová (E570)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Laktóza 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bezbarvý...more

Regisha

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Regisha 0,150 mg/0,02 mg tabletyRegisha 0,150 mg/0,03 mg tabletydesogestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,020 mg ethinylestradiolu. Jedna tableta obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,030 mg ethinylestradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro další informace...more

Regisha

...more

Regisha