PROPAFENON AL (150MG Film-coated tablet) -

Propafenon al -

Generic: propafenone
Active substance: propafenon-hydrochlorid
Alternatives: Prolekofen, Propafenon al 150, Propafenon al 300, Propanorm, Propanorm 35 mg/10 ml injekční/infuzní roztok, Rytmonorm
ATC group: C01BC03 - propafenone
Active substance content: 150MG, 300MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Propafenon al

Propafenon AL 150 mg potahované tabletyPropafenoni hydrochloridum 150 mg v 1 potahované tabletě. Propafenon AL 300 mg potahované tabletyPropafenoni hydrochloridum 300 mg v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Potahovaná tableta. Popis přípravku: Propafenon AL 150 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru mm. Propafenon AL 300 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru mm s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Propafenon al

Stanovení dávky u pacientů s komorovou arytmií by mělo probíhat pod pečlivým kardiologickým dohledem na jednotce intenzivní péče. Během léčby by měl být pacient pravidelně sledován: jednou za měsíc standardní EKG, každé 3 měsíce Holterova monitorace EKG a/nebo pokud je třeba zátěžové EKG. Dávkování propafenonu se musí upravit v případě zhoršení EKG změn (rozšíření QRS komplexu...more

Propafenon al

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Brugada syndrom v anamnéze...more

Propafenon al

- Supraventrikulární tachykardické poruchy srdečního rytmu, symptomatické a vyžadující terapeutický zásah, jako např. AV funkční tachykardie, supraventrikulární tachykardie u Wolf-Parkinson-Whitova syndromu, nebo paroxyzmální fibrilace síní. - Závažné, život ohrožující symptomatické ventrikulámí tachykardické poruchy srdečního...more

Propafenon al

Při kombinaci propafenon-hydrochloridu s lokálními anestetiky (např. při implantaci kardiostimulátorů nebo u chirurgických a dentálních výkonů) a dalšími léčivy, která působí inhibičně na tepovou frekvenci srdce a/nebo kontraktilitu myokardu (např. betablokátory, tricyklická antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků. Současné podávání propafenon-hydrochloridu s léky...more

Propafenon al

Při kombinaci propafenon-hydrochloridu s lokálními anestetiky (např. při implantaci kardiostimulátorů nebo u chirurgických a dentálních výkonů) a dalšími léčivy, která působí inhibičně na tepovou frekvenci srdce a/nebo kontraktilitu myokardu (např. betablokátory, tricyklická antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků. Současné podávání propafenon-hydrochloridu s léky...more

Propafenon al

TěhotenstvíAdekvátní a dobře kontrolované studie o podávání propafenon-hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Propafenon-hydrochlorid se smí v průběhu těhotenství poudat pouze v případě, kdy potenciální přínos léčby převýší možné riziko pro plod. Propafenon-hydrochlorid prochází přes placentární bariéru, jeho koncentrace v pupečníkové krvi dosahuje přibližně...more

Propafenon al

- Výskyt infarktu myokardu v předchozích 3 měsících - Významné strukturální onemocnění myokardu - nekontrolované městnavé srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory nižší než 35% - kardiogenní šok, kromě šoku vzniklého na podkladě arytmie - těžká symptomatická bradykardie - syndrom chorého sinu, defekty vedení v síních (sinoatriální blok), II. a III. stupeň...more

Propafenon al

Zastřené vidění, závrať, únava a posturální hypotenze mohou ovlivnit rychlost reakcí pacienta a tím snížit jeho schopnost řídit a obsluhovat...more

Propafenon al

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastějšími a velmi častými nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s léčbou propafenon-hydrochloridem jsou závratě, poruchy vedení vzruchu v srdci a palpitace Reakce z klinického hodnocení a postmarketingového sledování Níže uvedený přehled obsahuje nežádoucí účinky hlášené u propafenon-hydrochloridu v klinických studiích a postmarketingovém sledování....more

Propafenon al

Příznaky Srdeční příznaky Toxické účinky propafenon-hydrochloridu se v myokardu projeví vznikem vzruchů a poruchami vedení, jako je například prodloužení intervalu PQ, rozšíření QRS komplexu, suprese automaticity sinusového uzlu, atrioventrikulární blokáda komorová tachykardie, flutter komor a komorová fibrilace. Pokles kontraktility (negativně inotropní efekt) může způsobit hypotenzi, která...more

Propafenon al

Farmakoterapeutická skupina: antiarytmikum Ic třídy ATC kód : C01B C03 Propafenon-hydrochlorid je antiarytmikum třídy Ic s určitou podobností struktury s betablokátory. Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnostiPropafenon-hydrochlorid je antiarytmikum s membránu stabilizujícím a sodíkové kanály blokujícím účinkem (třída Ic dle Vaughan-Williamsovy klasifikace). Látka také vykazuje slabý...more

Propafenon al

Propafenon je racemickou směsí S- a R- propafenonu AbsorpceMaximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo 2-3 hodiny po podání propafenon-hydrochloridu. Propafenon je do značné míry presystémově metabolizován (účinkem CYP2D6 při prvním průchodu játry), takže jeho absolutní biologická dostupnost je závislá na velikosti dávky a i na způsobu podání. Přestože ve studii s podáním jedné...more

Propafenon al

Konvenční studie bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka....more

Propafenon al

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon 25, předbobtnalý kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, makrogol 6000, natrium-lauryl-sulfát, hydroxypropylmethylcelulosa, mastek, oxid titaničitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Propafenon al

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propafenon AL 150 mg potahované tabletyPropafenon AL 300 mg potahované tabletypropafenoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje propafenoni hydrochloridum 150 mg (300 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 (50, 100) potahovaných...more

Propafenon al

...more

Propafenon al