PROLEKOFEN (150MG Film-coated tablet) -

Prolekofen -

Generic: propafenone
Active substance: Propafenon-hydrochlorid
Alternatives: Propafenon al, Propafenon al 150, Propafenon al 300, Propanorm, Propanorm 35 mg/10 ml injekční/infuzní roztok, Rytmonorm
ATC group: C01BC03 - propafenone
Active substance content: 150MG, 300MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prolekofen

Prolekofen 150 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje propafenoni hydrochloridum 150 mg. Prolekofen 300 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje propafenoni hydrochloridum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Prolekofen 150 mg: téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Prolekofen 300 mg: téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, opatřené na obou stranách půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné...more

Prolekofen

DospělíPro fázi titrace dávek a pro udržovací léčbu pacientů s tělesnou hmotností cca 70 kg se doporučuje denní dávka 450–600 mg propafenon-hydrochloridu rozdělena do dvou nebo tří dávek. Příležitostně může být nutné zvýšení denní dávky propafenon-hydrochloridu na 900 mg. U pacientů s nižší tělesnou hmotností je potřebné příslušným způsobem dávkování snížit. Ke zvýšení...more

Prolekofen

 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. Hypersenzitivita na sóju  Hypersenzitivita na burské oříšky.  Brugada syndrom v anamnéze  Významné strukturální onemocnění myokardu - infarkt myokardu během posledních 3 měsíců - nekontrolované městnavé srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory nižší než 35% - kardiogenní šok,...more

Prolekofen

Symptomatické stavy tachykardiální supraventrikulární srdeční arytmie vyžadující léčbu, tj. tachykardie atrioventrikulárního spojení, supraventrikulární tachykardie u Wolff-Parkinson-Whiteova (WPW) syndromu nebo paroxysmální atriální fibrilace. Závažná symptomatická ventrikulární tachyarytmie, je-li považována lékařem za stav ohrožující...more

Prolekofen

Hladinu propafenonu mohou zvyšovat látky inhibující aktivitu enzymů CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, např. ketokonazol, cimetidin a chinidin, erythromycin a grapefruitová šťáva. Je-li propafenon podáván společně s inhibitory těchto enzymů, musí být zajištěno pečlivé monitorování pacientů a v případě potřeby musí dojít i k úpravě dávkování. Během současného podávání propafenonu a...more

Prolekofen

Pro fázi titrace dávky a pro udržovací léčbu u dětí se doporučuje denní dávka 10 až 20 mg propafenon-hydrochloridu na kilogram tělesné hmotnosti rozdělena na tři až čtyři dávky. Ke zvýšení dávky se nesmí přistupovat dříve než po 3-4 dnech léčby. Individuální udržovací dávka se stanovuje pod kardiologickým dohledem zahrnujícím monitorování EKG a opakované kontroly tlaku krve (ve...more

Prolekofen

Pro fázi titrace dávky a pro udržovací léčbu u dětí se doporučuje denní dávka 10 až 20 mg propafenon-hydrochloridu na kilogram tělesné hmotnosti rozdělena na tři až čtyři dávky. Ke zvýšení dávky se nesmí přistupovat dříve než po 3-4 dnech léčby. Individuální udržovací dávka se stanovuje pod kardiologickým dohledem zahrnujícím monitorování EKG a opakované kontroly tlaku krve (ve...more

Prolekofen

Před zahájením léčby i v jejím průběhu je nutné každého pacienta elektrokardiograficky i klinicky sledovat, aby bylo možno zhodnotit odpověď na léčbu a rozhodnout o jejím dalším pokračování. Při nasazení propafenonu může dojít k demarkaci dosud latentního Brugada syndromu u dosud symptomatických nosičů nebo mohou být vyprovokovány změny v EKG, podobné Brugada syndromu....more

Prolekofen

Zastřené vidění, závrať, únava a posturální hypotenze mohou ovlivnit rychlost reakcí pacienta a tím snížit jeho schopnost řídit a obsluhovat...more

Prolekofen

Souhrnný bezpečnostní profilNejčastějšími a velmi častými nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s léčbou propafenonem jsou závratě, poruchy vedení vzruchu v srdci a palpitace. Souhrnná tabulka nežádoucích účinkůNíže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky hlášené u propafenonu v klinických studiích a v postmarketingovém sledování. Nežádoucí účinky, jejichž spojitost...more

Prolekofen

Příznaky předávkování: Srdeční příznaky: Toxické účinky propafenon-hydrochloridu se v myokardu projeví vznikem vzruchů a poruchami vedení, jako je například prodloužení intervalu PQ, rozšíření QRS, suprese automaticity sinusového uzlu, atrioventrikulární blokáda, komorová tachykardie, flutter komor a komorová fibrilace. Pokles kontraktility (negativně inotropní efekt) může vést...more

Prolekofen

Farmakoterapeutická skupina: Antiarytmika, třída Ic ATC kód: C01BC Propafenon-hydrochlorid je antiarytmikum s membránu stabilizujícím a sodíkové kanály blokujícím účinkem (třída Ic dle Vaughan-Williamsovy klasifikace). Látka také vykazuje slabý inhibiční účinek vůči beta-receptorům (třída II dle Vaughan-Williamsovy klasifikace). Propafenon-hydrochlorid snižuje rychlost nárůstu akčního...more

Prolekofen

Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo 2–3 hodiny po podání propafenon-hydrochloridu. Propafenon je do značné míry presystémově metabolizován (účinkem CYP2D6 při prvním průchodu játry), takže jeho absolutní biologická dostupnost je závislá na velikosti dávky i na způsobu podání. Propafenon je metabolizován dvěma geneticky podmíněnými způsoby. U více než...more

Prolekofen

Konvenční studie bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka....more

Prolekofen

6.1 Seznam pomocných látek Povidon 30, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-strearát, kukuřičný škrob, hypromelosa, mastek, oxid titaničitý, makrogol 6000. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 5 let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh...more

Prolekofen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prolekofen 150 mg potahované tabletypropafenoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje propafenoni hydrochloridum 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 50 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....more

Prolekofen

...more

Prolekofen