PANTOPRAZOLE ZENTIVA (20MG Gastro-resistant tablet) -

Pantoprazole zentiva -

Generic: pantoprazole
Active substance: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternatives: Acilib, Apo-panto, Apo-panto 40, Controloc, Controloc control, Controloc i.v., Nolpaza, Pantoloc control, Pantomyl, Pantoprazol +pharma, Pantoprazol accord, Pantoprazol aurobindo, Pantoprazol aurovitas, Pantoprazol krka, Pantoprazol olikla, Pantoprazol sun, Pantoprazol vianex i. v., Pantozol control, Pantul, Somac control
ATC group: A02BC02 - pantoprazole
Active substance content: 20MG, 40MG
Forms: Powder for solution for injection, Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pantoprazole zentiva

Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (což odpovídá 22,575 mg pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 38,425 mg maltitolu a 0,345 mg sójového. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta (tableta). Žlutá oválná tableta o rozměrech 8,2 x 4,4...more

Pantoprazole zentiva

Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 let Symptomatická léčba refluxní choroby jícnuDoporučená dávka je jedna enterosolventní tableta přípravku Pantoprazole Zentiva 20 mg denně. K ústupu potíží dochází obvykle během 2–4 týdnů. Pokud toto období není dostatečné, ústupu obtíží je dosaženo během dalších 4 týdnů. Jestliže již bylo úspěšně dosaženo úlevy, případné...more

Pantoprazole zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Pantoprazole zentiva

Dospělí a dospívající ve věku od 12 letSymptomatická léčba refluxní choroby jícnu. Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy. DospělíPrevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním neselektivních nesteroidních antiflogistik (NSAID) u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou NSAID (viz bod...more

Pantoprazole zentiva

Léčivé přípravky s absorpcí závislou na pHZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, u nichž pH žaludku významně determinuje jejich biologickou dostupnost po perorálním podání, např. některých azolových antimykotik, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako je erlotinib. Inhibitory...more

Pantoprazole zentiva

Podávání přípravku Pantoprazole Zentiva 20 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a účinnosti u této věkové kategorie nedoporučuje (viz bod 5.2). Způsob podáníPerorální podání. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, polykají se celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly,...more

Pantoprazole zentiva

TěhotenstvíDostupné údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo feto/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání pantoprazolu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníStudie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu...more

Pantoprazole zentiva

Porucha funkce jaterU pacientů se závažnou poruchou funkce jater má být během léčby pantoprazolem pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů, zvláště v případě dlouhodobého užívání. V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Kombinovaná terapieV případě kombinované terapie je třeba dodržovat souhrny údajů o přípravku příslušných léčivých...more

Pantoprazole zentiva

Pantoprazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nemá řídit a obsluhovat...more

Pantoprazole zentiva

Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů. Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až...more

Pantoprazole zentiva

Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. Z důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....more

Pantoprazole zentiva

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC02. Mechanismus účinku Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj. finální stádium tvorby...more

Pantoprazole zentiva

AbsorpcePantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 1–1,5 μg/ml je dosaženo průměrně za 2-2,5 hodiny po podání, a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podávání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí 10-80 mg...more

Pantoprazole zentiva

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka. Ve dvouletých studiích kancerogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí...more

Pantoprazole zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Maltitol (E965) Krospovidon Sodná sůl karmelosy Uhličitan sodný (E500)Kalcium-stearát Potahová vrstva tabletyPolyvinylalkohol Mastek (E553b) Oxid titaničitý (E171)Makrogol Sójový lecithin (E322) Žlutý oxid železitý (E172)Uhličitan sodný (E500)Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30% Triethyl-citrát (E1505) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Pantoprazole zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – pro blistr a lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pantoprazole Zentiva 20 mg enterosolventní tabletypantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (což odpovídá 22,575 mg pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje maltitol (E965) a sojový...more

Pantoprazole zentiva

...more

Pantoprazole zentiva