Osteogenon -
Generic: other mineral products
Active substance: Kostní hydroxyapatit
Alternatives: ATC group: A12CX - other mineral products
Active substance content: 830MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |40|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyapatitum osseum 830 mg (vápník 178 mg, fosfor 82 mg -odpovídající přibližně 444 mg hydroxyapatitu, 75 mg nekolagenních peptido-proteinů a 216 mg kolagenu – odpovídající přibližně 291 mg osseinu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: světle žluté potahované, podlouhlé, bikonvexní tablety....
more Přípravek Osteogenon mohou užívat dospělí i dospívající starší 12 let. Přípravek Osteogenon může být podáván také dětem ve věku 6 až 12 let, pokud dítě nemá žádné polykací obtíže (viz bod 4.4). Dávkování DospělíPři léčbě osteoporózy dospělí užívají dvakrát denně 2 až 4 potahované tablety dlouhodobě. Při léčbě dysbalance hladin vápníku a fosforu v těhotenství a v...
more Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie, hyperkalciurie. - Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin a pacienti na hemodialýze. - Akutní kalciová nefrolitiáza. Děti do 6 let věku, vzhledem k lékové formě....
more Přípravek Osteogenon se používá: - k léčbě osteoporózy; - k léčbě primární osteoporózy (pre-, peri-, postmenopauzální) u žen nebo ve stáří; - k léčbě sekundární osteoporózy, kdy k odvápnění kostí dochází v důsledku vnějších vlivů (jako je užívání některých léků - kortikoidů, heparinu, při některých onemocněních žaludku, střev, jater, ledvin, štítné žlázy, příštítných...
more Nedoporučené kombinace Thiazidová diuretika: Riziko hyperkalcemie související se sníženým vylučováním vápníku v moči. Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnost Digitalisové glykosidy: Riziko poruch srdečního rytmu. Doporučuje se klinické sledování a tam, kde je to vhodné, kontrola EKG a sledování hladin vápníku v krvi. Cykliny: Riziko snížené absorpce cyklinů ve střevě z důvodu tvorby...
morePři podpůrné léčbě při hojení zlomenin užívají děti od 6 let a dospívající 1 až 2 potahované tablety denně. Způsob podání Perorální podání. Tablety přípravku Osteogenon se zapíjejí malým množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...
more Těhotenství Omezené množství dat pro kostní hydroxyapatit u těhotných žen (300 - 1000 sledovaných těhotenství) nesvědčí o malformacích nebo fetotoxicitě/neonatální toxicitě. Údaje ze sledování velkého počtu těhotných žen užívajících vápenaté soli nenaznačují žádné škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech s kostním hydroxyapatitem nenaznačují...
more Vápník Společné podávání vitaminu D má probíhat za přísného sledování hladin vápníku v krvi a v moči. V případě zvýšení hladiny vápníku v krvi nebo v moči má být dávkování odpovídajícím způsobem upraveno. U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje pravidelná kontrola hladiny vápníku v krvi a v moči. Je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek a/nebo dlouhodobému...
more Účinek na schopnost řídit a obsluhovat stoje nebyl studován. Předpokládá se však, že přípravek Osteogenon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
more Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti výskytu podle následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídy orgánových systémů Frekvence není známo Poruchy metabolismu a...
more Předávkování přípravkem Osteogenon je nepravděpodobné. Popisované příznaky a léčba předávkování jsou obdobné jako u solí vápníku. Úrovně předávkování je dosaženo při příjmu vápníku vyšším než 2 000 mg/den. PříznakyKlinické příznaky souvisí zejména s hyperkalcemií, jsou nespecifické a zahrnují žízeň, polyurii, polydypsii, nauzeu, zvracení, dehydrataci, hypertenzi,...
more Farmakoterapeutická skupina: Jiné minerální přípravky ATC kód: A12CX Přípravek Osteogenon obsahuje organické prvky kostní hmoty (ossein) a kostní minerál (mikrokrystalický hydroxyapatit) obsahující vápník a fosfor v přirozeně vyváženém poměru. V osseinu byly prokázány bílkovinné a nebílkovinné látky s pozitivním účinkem na vytváření kostní tkáně. V klinických studiích se...
more Studie uskutečněné pomocí izotopů (Ca47) u lidí prokázaly výbornou střevní absorpci přípravku. Na rozdíl od prostých solí vápníku u přípravku Osteogenon nepozorujeme „špičky" hyperkalcemie, protože komplex ossein – hydroxyapatit je absorbován na úrovni střeva pomaleji, zato však průběžně. Pomalé rozpouštění komplexu vede tedy k distálnější absorpci vápníku....
more Neklinické údaje získané ze studií toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a reprodukční toxicity nepřinesly žádná zjištění, která by ukazovala na potenciální riziko pro lidské zdraví....
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: bramborový škrob, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: hypromelosa, makrogol 6000, žlutý oxid železitý, oxid titaničitý, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyapatitum osseum 830 mg (vápník 178 mg, fosfor 82 mg – odpovídající přibližně 444 mg hydroxyapatitu, 75 mg nekolagenních peptido/proteinů a 216 mg kolagenu - odpovídající...
more...
more