Omeprazol zentiva -
Generic: omeprazole
Active substance: Sodná sůl omeprazolu
Alternatives: Apo-ome 20,
Helicid,
Helicid 10,
Helicid 10 zentiva,
Helicid 20 zentiva,
Helicid 40 inf,
Lomac,
Loseprazol,
Moprilic,
Omemyl,
Omeprazol actavis,
Omeprazol al 20,
Omeprazol aurobindo,
Omeprazol aurovitas,
Omeprazol distriquimica,
Omeprazol dr.max,
Omeprazol farmax,
Omeprazol galmed,
Omeprazol medreg,
Omeprazol mylan,
Omeprazol neuraxpharm,
Omeprazol olikla,
Omeprazol polpharma,
Omeprazol stada,
Omeprazol teva pharma,
Omeprazole olikla,
Ortanol,
Relumo,
Ultop 20ATC group: A02BC01 - omeprazole
Active substance content: 40MG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička obsahuje 40 mg omeprazolu (jako 42,6 mg sodné soli omeprazolu). Po rekonstituci obsahuje 1 ml 0,4 mg omeprazolu (jako 0,426 mg sodné soli omeprazolu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý nebo téměř bílý, porézní, homogenní lyofilizovaný prášek. Interval pH v glukóze je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3....
more Dávkování Dospělí Alternativa k perorální léčběU pacientů, u kterých není vhodná perorální léčba, se doporučuje podat přípravek Omeprazol Zentiva mg jednou denně. U pacientů se Zollingerovým-Ellisonovým syndromem se doporučuje podat úvodní dávku 60 mg i.v. Při potřebě vyššího dávkování je třeba dávku upravit individuálně. Pokud je nutné podávat vyšší dávky než 60 mg denně,...
more Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Omeprazol se nesmí, podobně jako jiné inhibitory protonové pumpy, podávat současně s nelfinavirem (viz bod...
more Přípravek Omeprazol Zentiva pro intravenózní použití je indikován u dospělých jako alternativa k perorální léčbě: - Léčba duodenálních vředů. - Prevence relapsu duodenálních vředů. - Léčba žaludečních vředů. - Prevence relapsu žaludečních vředů. - Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) u vředové choroby gastroduodena v kombinaci s vhodnými antibiotiky. - Léčba žaludečních a...
more Vliv omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek Léčivé látky s absorpcí závislou na pHSnížená žaludeční acidita v průběhu léčby omeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci léčivých látek s absorpcí závislou na žaludečním pH. Nelfinavir, atazanavirPlazmatické koncentrace nelfinaviru a atazanaviru se snižují při souběžném podávání omeprazolu. Souběžné podávání...
moreZkušenosti s podáváním přípravku Omeprazol Zentiva pro intravenózní podání dětem jsou omezené. Způsob podáníPřípravek Omeprazol Zentiva se podává jako intravenózní infuze po dobu 20-30 minut. Návod na rekonstituci přípravku před podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more TěhotenstvíVýsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1 000 expozic) ukazují, že omeprazol nemá nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Omeprazol lze podávat v průběhu těhotenství. KojeníOmeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojence při podávání doporučených dávek. FertilitaStudie...
more V přítomnosti jakýchkoli varovných příznaků (např. významný úbytek tělesné hmotnosti z nejasných příčin, opakované zvracení, dysfagie, hematemeza nebo meléna) a při podezření na žaludeční vřed nebo při přítomnosti žaludečního vředu, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba může zmírňovat příznaky onemocnění a pozdržet stanovení diagnózy. Souběžné podávání atazanaviru...
more Přípravek Omeprazol Zentiva pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit nežádoucí účinky jako závrať a zrakové poruchy (viz bod 4.8). Pokud se objeví, pacienti nemají řídit a obsluhovat...
more Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nauzea/zvracení. V souvislosti s léčbou omeprazolem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), polékové reakce s eozinofilií a systémovými...
more Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí. V literatuře je popsána aplikace dávek až 560 mg a výjimečně byly hlášeny případy, kdy jednotlivá perorální dávka dosáhla až 400 mg omeprazolu (tj. 120krát vyšší než obvyklá doporučená jednotlivá dávka). Byla hlášena nauzea, zvracení, závratě, bolest břicha, průjem a bolest hlavy. Ojediněle byla popisována...
more Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy. ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuOmeprazol, racemická směs dvou enantiomerů, snižuje vysoce selektivním mechanismem sekreci žaludeční kyseliny. Omeprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce. Účinkuje rychle a reverzibilní kontroly žaludeční kyselé sekrece...
more DistribuceZdánlivý distribuční objem u zdravých jedinců je asi 0,3 l/kg tělesné hmotnosti. Omeprazol se z 97 % váže na plazmatické bílkoviny. BiotransformaceOmeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP). Hlavní část metabolismu je vázána na specifickou izoformu CYP2C19 zodpovědnou za tvorbu hydroxyomeprazolu, hlavního metabolitu v plazmě. Zbývající část je vázána...
more V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku. Tyto změny jsou výsledkem navozené dlouhodobé hypergastrinemie v důsledku inhibice kyselé žaludeční sekrece. Podobné nálezy byly učiněny při podávání blokátorů H2-receptorů, inhibitorů protonové pumpy a po částečné resekci žaludečního...
more 6.1 Seznam pomocných látek Dinatrium-edetát Hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřený: 2 roky Rekonstituovaný roztok: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána po dobu 12 hodin při teplotě 25...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Zentiva 40 mg prášek pro infuzní roztok omeprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje 40 mg omeprazolu (jako sodnou sůl omeprazolu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje dinatrium-edetát a hydroxid sodný. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro infuzní roztok...
more...
more