Olmesartan/amlodipin zentiva -
Generic: olmesartan medoxomil and amlodipine
Active substance: Olmesartan-medoxomil
Alternatives: Olmesartan/amlodipine hcs,
Olmesartan/amlodipine krka,
Olssa,
Reverantza,
SintonynATC group: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Active substance content: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartan-medoxomilu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 5,6 mg monohydrátu laktosy. Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 11,2 mg monohydrátu laktosy. Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 11,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahované tablety Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tabletyBílé, kulaté, hladké potahované tablety. Průměr tablety: 6,61 mm (rozmezí: 6,4-6,8 mm) Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tabletyOranžové, kulaté, hladké potahované tablety Průměr tablety: 9,1 mm (rozmezí: 8,9-9,3 mm) Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg, potahované tabletyČervené, kulaté, hladké potahované tablety. Průměr tablety: 9,1 mm (rozmezí: 8,9-9,3...
more Dávkování DospělíDoporučené dávkování přípravku Olmesartan/Amlodipin Zentiva je 1 tableta denně. Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven 20 mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu v monoterapii. Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven přípravkem...
more Hypersenzitivita na léčivou látku(y), na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství...
more Léčba esenciální hypertenze. Olmesartan/Amlodipin Zentiva je určen dospělým pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem v monoterapii...
more Možné interakce vztahující se k souběžnému užívání s přípravkem Olmesartan/Amlodipin Zentiva Interakce, které je třeba brát v úvahu při souběžném užívání Jiná antihypertenziva Antihypertenzní účinek přípravku Olmesartan/Amlodipin Zentiva může být zvýšen souběžným užíváním jiných antihypertenziv (např. alfa-blokátorů, diuretik). Potenciální interakce vztahující se ke olmesartan-medoxomilu...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Olmesartan/Amlodipin Zentiva nebyla u dětí a dospívajících ve věku pod 18 let stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tablety mají být polykány a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tablety se nesmí žvýkat a mají být užívány každý den ve stejnou dobu. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku(y),...
more Těhotenství (viz bod 4.3) O užívání přípravku Olmesartan/Amlodipin Zentiva těhotnými pacientkami nejsou údaje. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly s přípravkem Olmesartan/Amlodipin Zentiva provedeny. Olmesartan-medoxomilUžívání antagonistů angiotensinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Užívání antagonistů angiotensinu II je kontraindikováno ve druhém...
more Pacienti s hypovolemií nebo deplecí sodíku U pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku v důsledku intenzivní léčby diuretiky, omezení soli ve stravě, průjmu nebo zvracení se může objevit symptomatická hypotenze, zejména po první dávce. Před podáním přípravku Olmesartan/Amlodipin Zentiva se doporučuje úprava takového stavu nebo pečlivé sledování pacienta lékařem na počátku léčby. Jiné...
more Přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů užívajících antihypertenziva se může příležitostně objevit závrať, bolest hlavy, nauzea nebo únava, které mohou zhoršit jejich schopnost reagovat. Opatrnost se doporučuje zejména na počátku léčby....
more Olmesartan-medoxomil / amlodipinNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby olmesartan-medoxomilem / amlodipinem jsou periferní edém (11,3 %), bolest hlavy (5,3 %) a závrať (4,5 %). Nežádoucí účinky olmesartan-medoxomilu / amlodipinu z klinických studií, poregistračních studií bezpečnosti a spontánního hlášení jsou shrnuty v tabulce uvedené níže spolu s nežádoucími účinky samotných...
more PříznakyZkušenosti s předávkováním kombinací olmesartan/amlodipin nejsou. Nejpravděpodobnějšími účinky olmesartan-medoxomilu při předávkování jsou hypotenze a tachykardie; při stimulaci parasympatiku (vagu) by se mohla objevit bradykardie. Při předávkování amlodipinem lze očekávat nadměrnou periferní vazodilataci s výraznou hypotenzí a možnou reflexní tachykardií. Hlášena byla výrazná,...
more Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, antagonisté angiotensinu II a blokátory kalciových kanálů (ARBs), kombinace, ATC kód: C09DB Mechanismus účinkuOlmesartan/Amlodipin Zentiva je kombinací antagonisty angiotensinu II, olmesartan-medoxomilu, a blokátoru kalciových kanálů, amlodipin-besilátu. Kombinace těchto léčivých látek má aditivní antihypertenzní účinek,...
more Olmesartan/amlodipinPo perorálním podání olmesartan/amlodipinu je dosaženo jeho maximálních koncentrací v plasmě za 1,5–2 hodiny, resp. 6–8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce olmesartan/amlodipinu odpovídá rychlosti a rozsahu absorpce po užití tablet obou látek samostatně. Potrava neovlivňuje biologickou dostupnost olmesartan/amlodipinu. Olmesartan-medoxomil Absorpce a distribuce Olmesartan-medoxomil...
more Na základě preklinického toxikologického profilu každé ze složek se neočekává zvýšení toxicity při kombinac obou látek, protože cílem působení každé z látek jsou rozdílné orgány, tj. ledviny u olmesartan-medoxomilu a srdce u amlodipinu. Ve tříměsíční studii toxicity po opakovaném perorálním podávání kombinace olmesartan-medoxomil/amlodipin potkanům byly pozorovány následující změny:...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Předbobtnalý kukuřičný škrobSilicifikovaná mikrokrystalická celulosa, (mikrokrystalická celulosa a koloidní oxid křemičitý) Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, Makrogol Oxid titaničitý (E171) MastekŽlutý oxid železitý (E172)...
more OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tabletyOlmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tabletyOlmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety olmesartan-medoxomil/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tabletyJedna...
more...
more