OGLUO (0,5MG Solution for injection in pre-filled pen) -

Ogluo -

Generic: glucagon
Active substance: Glukagon
Alternatives: Baqsimi, Glucagen 1 mg hypokit
ATC group: H04AA01 - glucagon
Active substance content: 0,5MG, 1MG
Forms: Solution for injection in pre-filled syringe, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |1X0,1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ogluo

Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje glucagonum 0,5 mg v 0,1 ml. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje glucagonum 1 mg v 0,2 ml. Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje glucagonum 0,5 mg v 0,1 ml. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje glucagonum 1 mg v 0,2 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok....more

Ogluo

Dávkování Dospělí a dospívající Doporučená dávka přípravku je 1 mg a podává se subkutánní injekcí. Pediatrická populace • Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 25 kg je 0,5 mg a podává se subkutánní injekcí. • Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 25 kg je 1 mg a podává se subkutánní...more

Ogluo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Feochromocytom....more

Ogluo

Přípravek Ogluo je určen k léčbě těžké hypoglykemie u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku s diabetem mellitem....more

Ogluo

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Inzulin Inzulin reaguje vůči glukagonu antagonisticky. Indometacin Pokud se přípravek používá spolu s indometacinem, může glukagon ztratit svou schopnost zvyšovat hladinu glukózy v krvi nebo může paradoxně dokonce vyvolat hypoglykemii. Warfarin Glukagon může zvýšit antikoagulační účinek warfarinu. Βetablokátory U pacientů užívajících betablokátory...more

Ogluo

• Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 25 kg je 0,5 mg a podává se subkutánní injekcí. • Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 25 kg je 1 mg a podává se subkutánní injekcí. Doba do odpovědi a další dávkyPacient bude normálně reagovat během 15 minut. Pokud pacient reagoval na léčbu, podejte mu...more

Ogluo

Těhotenství Glukagon neprochází lidskou placentou. Bylo hlášeno podávání glukagonu těhotným ženám s diabetem a nejsou známy žádné škodlivé účinky, pokud jde o průběh těhotenství a zdraví nenarozeného dítěte nebo novorozence. Přípravek Ogluo lze v těhotenství podávat. Kojení Glukagon se z krevního řečiště eliminuje velmi rychle tudíž, že množství vyloučené do mléka kojících...more

Ogluo

Zásoby glykogenu a hypoglykemie Aby se zabránilo relapsu hypoglykemie, je nutné po odpovědi pacienta na léčbu podat perorálně sacharidy za účelem obnovení glykogenu v játrech. Glukagon nebude účinný u pacientů, u nichž je glykogen v játrech vyčerpaný. Z tohoto důvodu má glukagon malý nebo žádný účinek, pokud je pacient delší dobu nalačno nebo pokud trpí adrenální insuficiencí, chronickou...more

Ogluo

Přípravek Ogluo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po těžké hypoglykemické příhodě může být narušena pacientova schopnost soustředění a reakce, a proto pacient nemá po těžké hypoglykemické příhodě řídit ani obsluhovat stroje, dokud není stabilizován....more

Ogluo

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea Tabulkový přehled nežádoucích účinků Níže jsou uvedeny frekvence nežádoucích účinků považovaných za související s léčbou přípravkem Ogluo během klinických studií. Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů. Skupiny frekvencí jsou definovány takto: velmi časté seřazeny...more

Ogluo

Dojde-li k předávkování, může se u pacienta vyskytnout nauzea, zvracení, inhibice motility gastrointestinálního traktu a zvýšení krevního tlaku a tepové frekvence. V případě podezření na předávkování může dojít k poklesu draslíku v séru, a je proto zapotřebí jeho hladinu sledovat a v případě potřeby korigovat. Pokud u pacienta dojde k dramatickému zvýšení krevního tlaku, ukázalo se,...more

Ogluo

Farmakoterapeutická skupina: pankreatické hormony, glykogenolytické hormony: H04AA01. Mechanismus účinku Glukagon je hyperglykemikum, které mobilizuje glykogen v játrech, který je uvolňován do krve ve formě glukózy. K tomu, aby glukagon měl antihypoglykemický účinek, jsou nezbytné zásoby glykogenu v játrech. Farmakodynamické účinky Po podání 1 mg přípravku Ogluo dospělým pacientům s diabetem...more

Ogluo

Absorpce Subkutánní injekce 1 mg přípravku Ogluo u dospělých subjektů s diabetem mellitem 1. typu vedla k průměrné Cmax glukagonu 2 481,3 pg/ml, tmax 50 minut a AUC0–240min 3 454,6 pg*hr/ml. Distribuce Zdánlivý distribuční objem se nacházel v rozmezí 137–2 425 litrů. Metabolismus Glukagon je ve značné míře rozkládán v játrech, ledvinách a plazmě. Eliminace Průměrný poločas přípravku...more

Ogluo

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...more

Ogluo

6.1 Seznam pomocných látek dihydrát trehalózy dimethylsulfoxid kyselina sírová voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. roky. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 30 měsíců...more

Ogluo

6.1 Seznam pomocných látek dihydrát trehalózy dimethylsulfoxid kyselina sírová voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. roky. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 30 měsíců...more

Ogluo

...more

Ogluo