OFLOXIN 200 (200MG Film-coated tablet) -

Ofloxin 200 -

Generic: ofloxacin
Active substance: OFLOXACIN
Alternatives: Ofloxacino altan, Ofloxacino g.e.s., Ofloxin inf
ATC group: J01MA01 - ofloxacin
Active substance content: 200MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ofloxin 200

Jedna potahovaná tableta obsahuje léčivou látku ofloxacinum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 95,2 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně a s ražbou „200“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....more

Ofloxin 200

Dávkování, způsob podání a délka léčby závisí na povaze a závažnosti infekce. Dávkování u pacientů s normální renální funkcí Indikace Denní dávkovací režim (podle závažnosti) Délka léčby (podle závažnosti) Komplikované infekcemočových cest 200 mg 2× denně (může být zvýšena na 400 mg 2× denně) 7-21 dnů Akutní pyelonefritida 200 mg 2× denně (může být zvýšena na 400...more

Ofloxin 200

Ofloxacin se nesmí podávat: - pacientům s hypersenzitivitou na ofloxacin, ostatní chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - pacientům s epilepsií nebo s CNS sníženým prahem pro vznik záchvatů, - pacientům s onemocněním/poškozením šlach v souvislosti s předchozí léčbou chinolony, - dětem či dospívajícím až do 18 let věku*, - během těhotenství*, - během kojení*. *...more

Ofloxin 200

Přípravek Ofloxin je indikován u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí (viz body 4.4 a 5.1): - akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest, - bakteriální prostatitida, epididymoorchitida, - zánětlivé onemocnění pánve, v kombinaci s dalšími antibakteriálními látkami, - salmonelóza. U níže uvedených indikací má být přípravek Ofloxin použit pouze...more

Ofloxin 200

Antacida, sukralfát, kationty kovůSouběžný příjem antacid obsahujících hliník nebo hořčík nebo sukralfátu může zmírnit účinky ofloxacinu. Totéž platí i pro další přípravky, které obsahují kovové ionty (hliník, železo, hořčík nebo zinek). Ofloxacin se proto musí podávat přibližně 2 hodiny před podáním takových přípravků. Teofylin, fenbufen nebo podobná NSAIDPři klinické...more

Ofloxin 200

Antacida, sukralfát, kationty kovůSouběžný příjem antacid obsahujících hliník nebo hořčík nebo sukralfátu může zmírnit účinky ofloxacinu. Totéž platí i pro další přípravky, které obsahují kovové ionty (hliník, železo, hořčík nebo zinek). Ofloxacin se proto musí podávat přibližně 2 hodiny před podáním takových přípravků. Teofylin, fenbufen nebo podobná NSAIDPři klinické...more

Ofloxin 200

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o podávání ofloxacinu těhotným ženám. Na základě omezeného množství údajů u lidí nebylo použití fluorochinolonů v prvním trimestru těhotenství spojeno se zvýšeným rizikem závažných malformací nebo jiných nežádoucích účinků. U nedospělých a nenarozených zvířat byly při expozici chinolonů pozorovány účinky na kloubní chrupavky, ale žádné...more

Ofloxin 200

Ofloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba ofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možností léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Riziko rezistenceMeticilin-rezistentní...more

Ofloxin 200

Některé nežádoucí účinky (např. vertigo/závrať, ospalost, poruchy vidění) mohou snížit pacientovu schopnost soustředit se a reagovat, a mohou tak představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení auta nebo obsluze strojů). Pacienti proto mají před zahájením řízení vozidla nebo obsluhy strojů pozorovat své reakce na léčbu....more

Ofloxin 200

Následující údaje jsou založeny na klinických studiích a rozsáhlých postmarketingových zkušenostech. MedDRA třídy orgánových systémů Méně časté(≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné(< 1/10 000) Není známo (Frekvenci nelze z dostupnýchúdajů určit)*** Infekce a infestace zvýšený výskyt rezistentníchbakterií a plísní (viz bod 4.4) Poruchy krve a lymfatického...more

Ofloxin 200

Symptomy intoxikaceMezi hlavní příznaky akutního předávkování lze zahrnout (mimo jiné) CNS symptomy, jako jsou zmatenost, závratě, porucha vědomí a křeče, prodloužení QT intervalu a gastrointestinální reakce, jako jsou nauzea nebo slizniční eroze. V průběhu postmarketingového sledování byly pozorovány vlivy na CNS zahrnující stavy zmatenosti, křeče, halucinace a třes. Léčba intoxikaceV...more

Ofloxin 200

Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA01. Mechanismus účinkuMechanismus účinku ofloxacinu je založen na poškození syntézy DNA inhibicí bakteriální topoizomerázy II (gyrázy) a topoizomerázy IV, což vede k baktericidnímu účinku. Vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikouÚčinnost je primárně závislá na poměru mezi maximální hladinou...more

Ofloxin 200

Po perorálním podání u dobrovolníků na lačno se ofloxacin rychle a téměř úplně vstřebává. Průměrná maximální sérová koncentrace po jedné perorální dávce 200 mg je 2,5-3 μg/ml a je dosažena během hodiny. Sérový eliminační poločas je 6,0-7,0 hodin a je lineární. Zdánlivý distribuční objem je 120 litrů. Po opakovaném podávání ofloxacinu nejsou sérové koncentrace signifikantně...more

Ofloxin 200

Ofloxacin má ve vysokých dávkách neurotoxický potenciál a způsobuje reverzibilní změny varlat. Preklinické studie s jednorázovým a opakovaným podáváním u dospělých zvířat a farmakologické bezpečnostní studie neprokázaly žádné další specifické riziko spojené s podáváním ofloxacinu. Podobně jako další inhibitory gyrázy může ofloxacin během fáze růstu u nedospělých zvířat způsobit...more

Ofloxin 200

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktózy kukuřičný škrobpovidon krospovidon poloxamer magnesium-stearát mastek Potahová vrstva tablety hypromelóza makrogol 6 mastekoxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ...more

Ofloxin 200

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ofloxin 200 mg potahované tablety ofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje ofloxacinum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ potahované tablety 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A...more

Ofloxin 200

...more

Ofloxin 200