NAKOM (250MG/25MG Tablet) -

Nakom -

Generic: levodopa and decarboxylase inhibitor
Active substance: Levodopa
Alternatives: Carbidopa/levodopa fair-med, Duodopa, Isicom 100 mg, Isicom 250 mg, Lecardop sr, Levodopa/carbidopa mylan, Madopar 250, Madopar 62,5, Madopar hbs, Nakom mite, Numient, Pipoda, Sinepar
ATC group: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Active substance content: 250MG/25MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nakom

Jedna tableta přípravku Nakom obsahuje levodopum 250 mg a carbidopum 25 mg. Jedna tableta přípravku Nakom mite obsahuje levodopum 100 mg a carbidopum 25 mg (ve formě carbidopum monohydricum 27 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaPřípravek Nakom jsou oválné, vypouklé tablety světle modré barvy, opatřené na jedné straně půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Nakom mite jsou oválné, vypouklé, žluté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné...more

Nakom

Dávkování Optimální denní dávka přípravku Nakom i přípravku Nakom mite musí být u každého pacienta stanovena pečlivou titrací. Tablety jsou k dispozici s poměrem karbidopy k levodopě 1 : 4 (přípravek Nakom mite) a 1 : 10 (přípravek Nakom). Tablety s těmito dvěma poměry mohou být podávány samostatně nebo kombinovány podle potřeby k dosažení optimální dávky. Tablety přípravku Nakom i...more

Nakom

- Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Současné podávání selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B (viz bod 4.5). - Glaukom s uzavřeným úhlem - U pacientů s podezřelými nediagnostikovanými kožními lézemi nebo s melanomem v anamnéze (možná aktivace maligního melanomu)....more

Nakom

Přípravky Nakom a Nakom mite jsou určeny k léčbě Parkinsonovy choroby a parkinsonského syndromu. Jsou určeny ke zmírňování mnoha symptomů parkinsonismu, zejména rigidity a bradykineze. Jsou též určeny ke zvládání třesu, dysfagie, slinění a posturální nestability, které Parkinsonovu chorobu a parkinsonský syndrom doprovázejí....more

Nakom

Inhibitory monoaminooxidázySoučasné podávání selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B a levodopy/karbidopy je kontraindikováno (viz bod 4.3). Opatrnosti je třeba pokud jsou s kombinací levodopa/karbidopa současně podávána následující léčiva: AntihypertenzivaPři přidání kombinace levodopa/karbidopa k léčbě pacientů léčených jistými antihypertenzivy se vyskytla symptomatická posturální...more

Nakom

Bezpečnost a účinnost kombinace levodopa/karbidopa u dětí nebyla stanovena, a proto se její užívání u pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Starší pacientiU starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky. Porucha funkce jater Přípravek Nakom i Nakom mite má být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce jater. Dávku je nutné titrovat individuálně (viz bod 4.4). Porucha...more

Nakom

Fertilita Údaje o účincích kombinace karbidopa/levodopa na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech s levodopou samotnou nebyl pozorován žádný nežádoucí účinek na fertilitu. Studie fertility na zvířatech s kombinací karbidopa/levodopa nebyly provedeny. TěhotenstvíNeexistují žádné nebo jen velmi omezené údaje o podávání levodopy s karbidopou těhotným ženám....more

Nakom

Kombinace levodopa/karbidopa se nedoporučuje k léčbě extrapyramidových reakcí navozených léky. Kombinace levodopa/karbidopa se může podávat pacientům, kteří již dostávají levodopu samotnou; podávání levodopy samotné však musí být ukončeno alespoň hodin před zahájením podávání kombinace levodopa/karbidopa. Náhrada kombinací levodopa/karbidopa se musí provést v dávce, která poskytne...more

Nakom

Individuální odpověď na léčbu se může lišit a určité nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s užíváním kombinace levodopa/karbidopa mohou ovlivnit schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti léčení levodopou, u nichž se objeví somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, že se v tomto případě musí zdržet...more

Nakom

Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucími účinky, které se u pacientů léčených kombinací levodopa/karbidopa vyskytují často, jsou nežádoucí účinky navozené v důsledku centrální neurofarmakologické aktivity dopaminu. Tyto nežádoucí účinky lze obvykle minimalizovat snížením dávky. Nejběžnějšími nežádoucími účinky jsou dyskineze, včetně choreaformní dyskineze, dystonické...more

Nakom

Řešení akutního předávkování kombinací levodopa/karbidopa je v zásadě stejné jako řešení akutního předávkování levodopou; pyridoxin však není při odvracení účinků kombinace levodopa/karbidopa účinný. Musí být zavedeno elektrokardiografické monitorování a pacient musí být pečlivě sledován s ohledem na vznik možných arytmií; pokud je to potřeba, je nutno podávat vhodnou antiarytmickou...more

Nakom

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA02 Mechanismus účinkuSymptomy Parkinsonovy choroby jsou spojovány s deplecí dopaminu v mozkovém corpus striatum. Levodopa, metabolický prekurzor dopaminu, zmírňuje symptomy Parkinsonovy choroby pravděpodobně tím, že se v mozku přeměňuje na dopamin. Po perorálním podání se v extracerebrální tkáni levodopa rychle...more

Nakom

Biologický poločasPlazmatický poločas levodopy je asi 50 minut. Při společném podání karbidopy a levodopy je biologický poločas levodopy prodloužen na asi 1 a 1/2 hodiny. Metabolismus karbidopyPo perorální dávce radioaktivně značené karbidopy zdravým subjektům a pacientům s Parkinsonovou chorobou bylo maximálních plazmatických hladin radioaktivity dosaženo za dvě až čtyři hodiny u normálních...more

Nakom

ToxikologiePerorální LD50 karbidopy jsou 1750 mg/kg u dospělých myších samic a 4810, respektive 5610 mg/kg u mladých dospělých samic a samců potkanů. Akutní perorální toxicita karbidopy je podobná u odstavených a dospělých potkanů, nicméně sloučenina je toxičtější u potkanních mláďat. Projevy účinku léčiva byly podobné jak u myší, tak u potkanů a sestávaly z ptózy, ataxie a snížené...more

Nakom

6.1 Seznam pomocných látek Přípravek Nakom: Kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, indigokarmín. Přípravek Nakom mite: Kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, magnesium-stearát, chinolinová žluť, mikrokrystalická celulosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C....more

Nakom

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nakom 250 mg/25 mg tablety levodopum/carbidopum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levodopum 250 mg a carbidopum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci....more

Nakom

...more

Nakom