MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS (5MG/ML Eye drops, solution) -

Moxifloxacin farmaprojects -

Generic: moxifloxacin
Active substance: Moxifloxacin-hydrochlorid
Alternatives: Moxifloxacin olikla, Vigamox 5 mg/ml oční kapky
ATC group: S01AE07 - moxifloxacin
Active substance content: 5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Moxifloxacin farmaprojects

Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). Jedna kapka obsahuje moxifloxacinum přibližně 0,2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, zelenožlutý roztokpH: 6,5 - 7,Osmolalita: 275 - 310 mosmol/kg...more

Moxifloxacin farmaprojects

Dávkování Použití u dospělých včetně starších pacientů (≥ 65 let)Dávka je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) 3krát denně. Infekce se obvykle zlepší do 5 dnů, léčba má poté pokračovat ještě další 2-3 dny. Není-li po 5 dnech od zahájení léčby zaznamenáno zlepšení, je třeba přehodnotit diagnózu a/nebo léčbu. Doba léčby závisí na závažnosti onemocnění a na...more

Moxifloxacin farmaprojects

Hypersenzitivita na léčivou látku, na další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Moxifloxacin farmaprojects

Lokální léčba purulentní bakteriální konjunktivitidy, vyvolané kmeny, jež jsou citlivé na moxifloxacin (viz body 4.4 a 5.1). Je nezbytné vzít v úvahu oficiální doporučení o správném používání antibakteriálních...more

Moxifloxacin farmaprojects

S moxifloxacinem ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 5 mg/ml nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí. Vzhledem k nízké systémové koncentraci moxifloxacinu po lokálním očním podání přípravku Moxifloxacin Farmaprojects (viz bod 5.2) je nepravděpodobné, že by došlo k lékovým interakcím....more

Moxifloxacin farmaprojects

Není nutná žádná úprava dávky. Použití při poruše funkce jater a ledvinNení nutná žádná úprava dávky. Způsob podání Pouze oční podání. Není určeno pro injekční podání. Přípravek Moxifloxacin Farmaprojects nemá být aplikován v injekci subkonjunktiválně nebo zaváděn přímo do přední oční komory. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby...more

Moxifloxacin farmaprojects

TěhotenstvíK dispozici nejsou žádné nebo omezené údaje o podávání moxifloxacinu ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 5 mg/ml těhotným ženám. Nepředpokládají se však žádné účinky na těhotenství, protože systémová expozice moxifloxacinem je zanedbatelná. Moxifloxacin Farmaprojects se může používat i v průběhu těhotenství. KojeníNení známo, zda se moxifloxacin/metabolity vylučují...more

Moxifloxacin farmaprojects

U pacientů, kteří jsou léčeni systémově podávanými chinolony, byly hlášeny závažné a někdy i fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktické reakce), někdy dokonce i po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně edému hrtanu, hltanu nebo obličeje), obstrukcí dýchacích cest, dyspnoí, kopřivkou a svěděním (viz bod 4.8)....more

Moxifloxacin farmaprojects

Přípravek Moxifloxacin Farmaprojects nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, avšak podobně jako u všech očních kapek může být schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami. Objeví-li se po instilaci rozmazané nebo rozmazané vidění, měl by pacient s řízením nebo používání strojů...more

Moxifloxacin farmaprojects

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích, jichž se zúčastnilo 2 252 pacientů, byl moxifloxacin ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 5 mg/ml podáván až 8krát denně, z toho 1 900 těchto pacientů dostávalo léčbu 3krát denně. Celkový počet pacientů pro stanovení bezpečnosti, kteří dostávali moxifloxacin ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 5 mg/ml , byl složen z...more

Moxifloxacin farmaprojects

Omezená zádržná kapacita spojivkového vaku pro oční přípravky předávkování tímto přípravkem prakticky vylučuje. Celkové množství moxifloxacinu v jedné lahvičce je příliš nízké pro vyvolání nežádoucího účinku po náhodném požití....more

Moxifloxacin farmaprojects

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; antiinfektiva, jiná antiinfektiva, kód ATC: S01A E Mechanismus účinkuMoxifloxacin, fluorochinolon čtvrté generace inhibuje DNA-gyrázu a topoizomerázu IV, nezbytné pro bakteriální replikaci DNA, opravu a rekombinaci. RezistenceRezistence na fluorochinolony, včetně moxifloxacinu vzniká obecně prostřednictvím chromozomálních mutací kódujících geny DNA gyrázy...more

Moxifloxacin farmaprojects

Po lokálním podání moxifloxacinudo oka byl moxifloxacin absorbován do systémového oběhu. Koncentrace moxifloxacinu v plazmě byly naměřeny u 21 mužů a žen, kteří dostávali bilaterálně lokální dávky oxifloxacinu do oka třikrát denně po dobu 4 dnů. Průměrné ustálené Cmax a AUC dosahovaly 2,7 ng/ml, resp. 41,9 ng.hod/ml. Tyto hodnoty expozice jsou zhruba 1600 a 1200krát nižší než průměrné...more

Moxifloxacin farmaprojects

V neklinických studiích byly pozorovány účinky pouze po expozicích, považovaných za značně přesahující maximální expozice po podání do oka u člověka, což signalizovalo malý význam pro klinické použití. Stejně jako ostatní chinolony, byl také moxifloxacin in vitro genotoxický v bakteriích a buňkách savců. Vzhledem k tomu, že tyto účinky mohou být pozorovány při interakci s bakteriální...more

Moxifloxacin farmaprojects

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina boritáRoztok hydroxidu sodného (pro úpravu pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte po dobu 28 dní při teplotě do 30 °C 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neotevřená lahvička: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....more

Moxifloxacin farmaprojects

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moxifloxacin Farmaprojects 5 mg/ml oční kapky, roztokmoxifloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina boritá, roztok hydroxidu sodného a čištěná voda. 4. LÉKOVÁ...more

Moxifloxacin farmaprojects

...more

Moxifloxacin farmaprojects