MONKASTA (10MG Film-coated tablet) -

Monkasta -

Generic: montelukast
Active substance: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Alternatives: Castispir, Miralust, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC group: R03DC03 - montelukast
Active substance content: 10MG, 4MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 200
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monkasta

Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg (ve formě montelukastum natricum). Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 81,94 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Potahované tablety jsou meruňkově zbarvené, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami....more

Monkasta

DávkováníDoporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s astmatem nebo s astmatem a souběžnou sezónní alergickou rýmou je jedna 10mg tableta denně užívaná večer. Obecná doporučeníTerapeutický účinek přípravku Monkasta na parametry potlačení astmatu nastává během jednoho dne. Přípravek Monkasta lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Pacientům se má doporučit, aby pokračovali...more

Monkasta

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Monkasta

Přípravek Monkasta je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u pacientů s mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, které není adekvátně kontrolováno inhalačními kortikosteroidy, a u kterých krátkodobě působící β-agonisté podávaní „podle potřeby“ neposkytují adekvátní klinickou kontrolu nad astmatem. U astmatických pacientů, u kterých...more

Monkasta

Montelukast lze podávat spolu s jinými rutinně používanými způsoby léčby při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu žádné klinicky důležité účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální antikoncepční prostředky (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin,...more

Monkasta

Nepodávejte přípravek Monkasta 10 mg potahované tablety dětem mladším než 15 let. Bezpečnost a účinnost montelukastu 10 mg potahovaných tablet nebyla u dětí mladších 15 let stanovena. Pro děti ve věku 6 až 14 let jsou dostupné žvýkací tablety 5 mg. Pro děti ve věku 2 až 5 let jsou dostupné žvýkací tablety 4 mg. Způsob podání Perorální podání 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou...more

Monkasta

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukázaly škodlivé účinky na těhotenství nebo embryonální/fetální vývoj. Omezené údaje z dostupných databází těhotných žen nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny na celém světě po uvedení na trh. Přípravek Monkasta lze užívat v průběhu těhotenství pouze, pokud...more

Monkasta

Pacientům se má doporučit, aby nikdy neužívali perorální montelukast pro léčbu akutních záchvatů astmatu a aby pro tento účel udržovali v pohotovosti svou obvyklou příslušnou záchrannou medikaci. Pokud dojde k akutnímu záchvatu, je třeba použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pacienti se mají co nejdříve poradit se svým lékařem, pokud potřebují více inhalací krátkodobě...more

Monkasta

Přípravek Monkasta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať. Stránka...more

Monkasta

Montelukast byl hodnocen v klinických studiích následujícím způsobem: - potahované tablety 10 mg zhruba u 4 000 dospělých a dospívajících astmatických pacientů ve věku 15 let a více. - potahované tablety 10 mg zhruba u 400 dospělých a dospívajících astmatických pacientů se sezónní alergickou rinitidou ve věku 15 let a více. - žvýkací tablety 5 mg u 1 750 pediatrických astmatických pacientů...more

Monkasta

Ve studiích chronického astmatu byl montelukast podáván v dávkách do 200 mg/den dospělým pacientům po dobu 22 týdnů a v krátkodobých studiích (trvajících zhruba 1 týden) až do 900 mg/den Stránka 6 z bez klinicky významných nežádoucích účinků. Vyskytly se zprávy o akutním předávkování po uvedení na trh a při klinických studiích s montelukastem. Zahrnují hlášení...more

Monkasta

Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, Antagonisté leukotrienových receptorů, ATC kód: R03DC03. Mechanismus účinkuCysteinyl leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou účinné zánětlivé eikosanoidy uvolňované z různých buněk včetně žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl...more

Monkasta

AbsorpceMontelukast se rychle absorbuje po perorálním podání. Pro potahovanou tabletu 10 mg se dosahuje vrcholové koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 3 hodiny (Tmax) po podání u dospělých na lačno. Střední perorální biologická dostupnost je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou ovlivněny standardním jídlem. V klinických studiích, ve kterých byla potahovaná tableta 10 mg podávána...more

Monkasta

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší biochemické změny obsahu ALT, glukosy, fosforu a triacylglyceroly v krevním séru, které byly přechodné. Známky toxicity u zvířat byly zvýšené vylučování slin, gastrointestinální symptomy, řídká stolice a iontová nerovnováha. Nastaly při dávkách, které znamenaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....more

Monkasta

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Celulosový prášekMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa (E 464) Oxid titaničitý (E 171) MastekPropylenglykol Červený oxid železitý (E 172)Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...more

Monkasta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA/PRO BLISTRY} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Monkasta 10 mg potahované tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg (ve formě montelukastum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...more

Monkasta

...more

Monkasta