MODIGRAF (1MG Granules for oral suspension) -

Modigraf -

Generic: tacrolimus
Active substance: Monohydrát takrolimu
Alternatives: Advagraf, Dailiport, Envarsus, Gecrol, Prograf, Tacforius, Tacni
ATC group: L04AD02 - tacrolimus
Active substance content: 0,2MG, 1MG
Forms: Granules for oral suspension
Balení: Sachet
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Modigraf

Modigraf 0,2 mg granule pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje tacrolimusum 0,2 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 94,7 mg laktosy Modigraf 1 mg granule pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje tacrolimusum 1 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 473 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Bílé...more

Modigraf

Předepisovat tento léčivý přípravek a provádět změny imunosupresivní léčby může pouze lékař, který má zkušenosti s imunosupresivní léčbou a péčí o pacienty po transplantaci. Modigraf je takrolimus ve formě granulí určený k podávání dvakrát denně. Léčba přípravkem Modigraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven. Dávkování Doporučené...more

Modigraf

Hypersenzitivita na takrolimus nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné makrolidy....more

Modigraf

Profylaxe rejekce transplantátu u dospělých a dětských příjemců ledvinového, jaterního nebo srdečního alogenního štěpu. Léčba rejekce alogenního štěpu nereagujícího na jiná imunosupresiva u dospělých a dětských pacientů....more

Modigraf

Metabolické interakceSystémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána gastrointestinální metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Současné užívání léčivých přípravků nebo léků rostlinného původu, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Stejně...more

Modigraf

Počáteční perorální dávka 0,30 mg/kg/den se podává rozdělená do dvou dávek Pokud stav pacienta nedovoluje zahájit perorální léčbu, je třeba začít intravenózní léčbu dávkou 0,0,100 mg/kg/den dobu 24 hodin. Úprava dávky během potrasplantačního období u dospělých a pediatrických pacientů V potransplantačním období se dávky takrolimu obvykle snižují. V některých případech je možné...more

Modigraf

Těhotenství Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky bylo riziko nežádoucích účinků a vlivu na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem zvýšeno. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. Doposud nejsou k dispozici...more

Modigraf

Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti užívání granulí Modigraf po dočasné konverzi z přípravků Prograf nebo Advagraf u kriticky nemocných pacientů. Pacienti užívající Modigraf by neměli být převáděni na Advagraf, protože mezi oběma formami nelze vyloučit klinicky významný rozdíl v biologické dostupnosti. Byly pozorovány chyby v medikaci včetně náhodných, nezamýšlených nebo...more

Modigraf

Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy. Tento účinek může být zvýšen, jestliže je takrolimus podáván současně s alkoholem. Studie hodnotící účinky takrolimu provedeny....more

Modigraf

Souhrn bezpečnostního profiluVzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky funkce ledvin, hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalemie, infekce, hypertenze a insomnie. Seznam nežádoucích účinků Četnost výskytu nežádoucích účinků...more

Modigraf

Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolest hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny dusíku močoviny v krvi, koncentrace sérového kreatininu a hladiny alaninaminotransferázy. Při předávkování takrolimem neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud k němu dojde, je třeba zahájit obecná podpůrná...more

Modigraf

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž ho inhibuje. Tím dochází ke kalcium-dependentní inhibici signálních drah T buněk, čímž se zamezí transkripci...more

Modigraf

Absorpce Bylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém zažívacím traktu. Celkově je takrolimus rychle absorbován. Modigraf granule je forma s okamžitým uvolňováním takrolimu a podáváním dvakrát denně. Po perorálním podání přípravku Modigraf granule je maximální koncentrace v průměru dosaženo po přibližně 2 – 2,5 hodinách. Absorpce takrolimu je variabilní....more

Modigraf

Ve studiích toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky. U některých živočišných druhů se objevilo prodloužení QT intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou rychlé...more

Modigraf

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Hypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy 6.2 Inkompatibility Takrolimus není kompatibilní s plasty obsahujícími PVC používají k přípravě nebo podávání suspenze, např. pohárky, šálky nebo hadičky nesmí obsahovat PVC. 6.3 Doba použitelnosti roky. Suspenze musí být podána ihned po přípravě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...more

Modigraf

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Hypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy 6.2 Inkompatibility Takrolimus není kompatibilní s plasty obsahujícími PVC používají k přípravě nebo podávání suspenze, např. pohárky, šálky nebo hadičky nesmí obsahovat PVC. 6.3 Doba použitelnosti roky. Suspenze musí být podána ihned po přípravě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...more

Modigraf

...more

Modigraf