MIVACRON (2MG/ML Solution for injection) -

Mivacron -

Generic: mivacurium chloride
Active substance: Mivakurium-chlorid
Alternatives:
ATC group: M03AC10 - mivacurium chloride
Active substance content: 2MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mivacron

Mivacurii chloridum 2,14 mg, což odpovídá mivacurium 2 mg v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: čirý bezbarvý, nejvýše slabě nažloutlý roztok prakticky prostý částic....more

Mivacron

Dávkování ve formě injekce u dospělých pacientůMivakurium se podává intravenózní injekcí. Průměrná dávka potřebná k dosažení 95% potlačení záškubu musculus adductor pollicis jako reakce na stimulaci ulnárního nervu (ED95) u dospělých osob, jimž byla podána celková anestezie, je 0,07 mg/kg (rozmezí 0,06 až 0,09 mg/kg). Pro tracheální intubaci jsou doporučena tato dávkování: I. Dávka...more

Mivacron

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek je kontraindikován také u pacientů, o nichž je známo, že jsou homozygotními nositeli atypického genu plazmatické cholinesterázy (viz bod...more

Mivacron

Mivacron se používá jako součást celkové anestezie k relaxaci kosterního svalstva a usnadnění tracheální intubace a mechanické ventilace u dospělých, dětí a kojenců ve věku od 2 měsíců....more

Mivacron

Neuromuskulární blokádu vyvolanou mivakuriem může potencovat současné použití inhalačních anestetik, např. enfluranu, isofluranu, sevofluranu a halothanu. Mivakurium bylo bezpečně aplikováno po tracheální intubaci usnadněné suxamethoniem. Před aplikací mivakuria by měly být patrné známky odeznívání účinku suxamethonia. Jako u všech nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů se může...more

Mivacron

Dávkování u dětí ve věku od 7 měsíců do 12 letVe srovnání s dospělými je podávání mivakuria dětem ve věku od 7 měsíců do 12 let charakterizováno vyšší hodnotou ED95 (přibližně 0,1 mg/kg), rychlejším nástupem účinku, kratším klinickým trváním účinku a rychlejším spontánním zotavením. Doporučená úvodní dávka pro děti ve věku od 7 měsíců do 12 let je 0,1 až 0,2 mg/kg formou...more

Mivacron

Fertilita: Studie vlivu na fertilitu nebyly provedeny. 7/10 Těhotenství: Mivakurium se nesmí používat během těhotenství, pokud očekávaný klinický přínos pro matku nepřeváží jakékoli možné riziko pro plod. Hladina plazmatické cholinesterázy během těhotenství klesá. Mivakurium bylo použito k udržení neuromuskulární blokády během císařského řezu, ale pro nižší hladinu plazmatické...more

Mivacron

Mivakurium (stejně jako všechna ostatní léčiva pro neuromuskulární blokádu) paralyzuje svaly respiračního traktu i ostatní kosterní svaly, ale nemá žádný účinek na vědomí. Mivakurium smí být podáváno pouze zkušeným anesteziologem nebo osobou pod jeho přímým dohledem k dispozici musí být příslušné vybavení pro endotracheální intubaci a řízenou ventilaci. K prodloužené a zvýrazněné...more

Mivacron

Mivakurium je vždy podáváno při celkové anestézii, a proto platí obvyklá upozornění týkající se schopnosti řídit a obsluhovat stroje platná pro pacienty po celkové anestezii....more

Mivacron

Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace a frekvence jsou uvedeny níže. Frekvence nežádoucích účinků je následující: Velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100, < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000, < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000, < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000 včetně izolovaných hlášení. Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: Závažné anafylaktické nebo anafylaktoidní...more

Mivacron

8/10 Známky předávkováníK hlavním známkám předávkování neuromuskulárními blokátory patří dlouhodobá svalová paralýza a její důsledky. Může se však také zvýšit riziko hemodynamických nežádoucích účinků, zvláště poklesu krevního tlaku. Postup při předávkováníAž do obnovení dostatečného spontánního dýchání je nezbytné udržet průchodné dýchací cesty a zajistit řízenou...more

Mivacron

Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící myorelaxancia, jiné kvarterní amoniové sloučeniny, ATC kód: M03AC10. Mivakurium je vysoce selektivní krátkodobé nedepolarizující myorelaxans s rychlým zotavením. Mivakurium-chlorid je směsí tří stereoizomerů, v níž 92 až 96 % představují trans-trans a cis-trans stereoizomery. Studie u koček prokázaly, že se neliší účinek obou stereoizomerů...more

Mivacron

BiotransformaceEnzymatická hydrolýza plazmatickou cholinesterázou představuje primární mechanismus deaktivace mivakuria za vzniku kvarterního alkoholu a kvarterního monoesterového metabolitu. Farmakologické studie u koček a psů ukázaly, že metabolity mají nevýznamné neuromuskulární, vegetativní nebo kardiovaskulární účinky v koncentracích vyšších, než byly pozorovány u člověka. Zrušení neuromuskulární...more

Mivacron

MutagenitaMivakurium bylo hodnoceno ve čtyřech krátkodobých testech mutagenity. Mutagenita nebyla zjištěna ani v Amesově salmonelovém testu, ani v testu buněk lymfomu u myší, ani v testu s lidskými lymfocyty, ani v in vivo cytogenetickém testu v kostní dřeni potkanů. KancerogenitaNejsou k dispozici žádné informace o případném kancerogenním účinku mivakuria....more

Mivacron

6.1 Seznam pomocných látek 9/10 Roztok kyseliny chlorovodíkové (1 mol/l) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Roztok obsahující mivakurium je kyselý (s hodnotou pH přibližně 4,5) a nesmí se mísit ve stejné injekční stříkačce ani podávat stejnou jehlou současně s vysoce alkalickými roztoky, např. s roztoky barbiturátů. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Mivacron

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mivacron Injekční roztok mg/ml Mivacurii chloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Mivacurii chloridum 2,14 mg, odpovídá mivacurium 2 mg, v 1 ml roztoku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok kyseliny chlorovodíkové (1 mol/l), voda na injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 5x...more

Mivacron

...more

Mivacron